Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymorfismus genu TLR 9 (rs352140) při infekci Helicobacter pylori

4. prosince 2025 aktualizováno: Nashwa farouk Mohamed, Benha University

Polymorfismus genu TLR 9 (rs352140) u infekce Helicobacter pylori u dětí

Studie si kladla za cíl identifikovat roli genu TLR9 (rs352140) při potlačování nebo podporování zánětu spojeného s infekcí H. pylori u dětí. Tato průřezová studie byla provedena na 50 dětech s pozitivní infekcí H. pylori a 50 dětech s negativní infekcí H. pylori, které byly spárovány podle věku a pohlaví. Všem dětem byl proveden kompletní anamnestický odběr, úplné klinické vyšetření, laboratorní testování, endoskopie horní části trávicího traktu a genotypizace TLR9 (rs352140).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce H. pylori je celosvětově uznávána jako jedna z hlavních příčin bakteriálních infekcí gastrointestinálního traktu, což představuje značnou zátěž pro organizace veřejného zdravotnictví, zejména v zemích s omezenými zdroji. Infekce H. pylori nadále představuje významnou výzvu, zejména u zranitelných populací, jako jsou kojenci, navzdory významnému pokroku v organizaci zdravotní péče a medicíně.

Důsledky infekce H. pylori u nezletilých mají hluboký dopad na mnoho aspektů zdraví a pohody, které přesahují gastrointestinální trakt.

Kromě svého bezprostředního účinku na integritu žaludeční sliznice má infekce H. pylori systémové dopady, které mohou negativně ovlivnit růstové trajektorie, nutriční stav a celkové zdravotní výsledky postižených dětí.

S chronickou infekcí H. pylori byla spojena řada gastrointestinálních poruch, včetně mírné gastritidy a dalších závažných onemocnění, jako je peptická vředová choroba. Navíc epidemiologické důkazy naznačují potenciální souvislost mezi zvýšeným rizikem vzniku žaludečního adenokarcinomu a lymfomu lymfatické tkáně asociované se sliznicí v pozdějším životě a získáním infekce H. pylori během dětství. Tyto dlouhodobé účinky zdůrazňují naléhavou potřebu řešit infekci H. pylori u dětí jako významný problém veřejného zdraví.

V současnosti je k dispozici řada invazivních a neinvazivních diagnostických vyšetření k identifikaci infekce H. pylori u dětí. Nicméně tkáňová kultura a rychlý ureázový test nebo souhlasně pozitivní histopatologické testy zůstávají zlatým standardem.

Mastocyty, makrofágy, dendritické buňky, eosinofily, neutrofily a přírodní zabíječské (NK) buňky jsou buněčnými aktéry vrozeného imunitního systému, které poskytují antigen-nezávislou obranu proti infekci H. pylori.

Toll-like receptory (TLR) jsou klíčovými regulátory vrozené imunity, které mohou být stimulovány po rozpoznání molekulárních vzorů asociovaných s patogeny (PAMP), jako jsou virové a bakteriální ligandy. Slouží jako první linie obrany hostitele proti různým okolnostem, včetně infekce H. pylori.

U savců existuje 13 TLR (TLR1-13), ale u lidí je přítomno pouze 10 (TLR1-10), zatímco u myší jsou přítomny všechny, přičemž TLR10 je nefunkční.

Je známo, že žaludeční epiteliální buňky lidského žaludku produkují TLR4 a TLR9, které jsou klíčové pro signalizaci vrozené imunity vůči H. pylori.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Medicine Benha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. děti ve věku od 1 do 18 let s gastrointestinálními příznaky, které vyžadují horní endoskopii trávicího traktu, jako například:

    • přetrvávající bolesti břicha a/nebo žaludku,
    • pálení žáhy,
    • zvracení,
    • nevolnost.

  2. děti, u kterých se objevily varovné příznaky, jako například:

    • anémie,
    • gastrointestinální krvácení,
    • neprospívání,
    • zvýšená sedimentace erytrocytů (ESR).

Kritéria pro vyloučení:

  • případy užívající inhibitory protonové pumpy,
  • pacienti s významnými zdravotními onemocněními,
  • pacienti s gastrointestinálními stavy, které by mohly vysvětlit jejich žaludeční potíže (jako je celiakie, funkční bolesti břicha a zánětlivá onemocnění střev).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: děti ve věku od 1 do 18 let s gastrointestinálními příznaky, které vyžadují horní dige

Děti ve věku od 1 do 18 let s gastrointestinálními příznaky, které vyžadují horní endoskopii trávicího traktu, jako jsou: přetrvávající bolesti břicha a/nebo žaludku, pálení žáhy, zvracení a nevolnost.

Navíc byli zahrnuti i děti, které vykazovaly varovné příznaky, jako je anémie, gastrointestinální krvácení, neprospívání nebo zvýšená sedimentace erytrocytů.
Diagnostický test: Polymorfismus genu TLR 9 (rs352140)

Genotypování TLR9 (rs352140) bylo provedeno pomocí TaqMan mechanismu na systému Applied Biosystems™ 7500Fast Dx Real-Time PCR System (Applied Biosystems, Waltham, MA, Spojené státy) a předpřipraveného testu, konkrétně C_2301954_20.

Žilní krevní vzorek (2 ml) byl odebrán od každého subjektu a byl nasbírán do sterilní zkumavky s ethylendiamintetraoctovou kyselinou "EDTA" (vakuová zkumavka) a byl použit pro extrakci DNA. DNA byla extrahována z čerstvých vzorků a skladována při -20 °C až do doby analýzy pro stanovení polymorfismu TLR9 (rs352140) pomocí techniky real-time polymerázové řetězové reakce (rt PCR). Krevní vzorky byly použity pro extrakci DNA pomocí sady Gene JET Whole Blood Genomic DNA purification Mini Kit (Thermo Fisher Scientific, Německo) podle protokolu výrobce. Stanovení koncentrace DNA bylo provedeno pomocí spektrofotometru Nanodrop One (thermoscientific, USA). Koncentrace (1 µg) z každého vzorku byla použita pro genotypování pomocí testu rtPCR. Genotypování TLR9 (rs352140)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace genu TLR9 rs352140 polymorfismu s infekcí H. pylori a výskytem gastritidy u dětí
Časové okno: v průběhu 1 až 3 měsíců od stížnosti
stanovení TLR9 (rs352140) polymorfismu pomocí techniky polymerázové řetězové reakce v reálném čase (rt PCR)
v průběhu 1 až 3 měsíců od stížnosti
Polymorfismus genu TLR9 rs352140 spojený s bolestí břicha, infekcí H. pylori a výskytem gastritidy u dětí
Časové okno: do 1–3 měsíců od nástupu příznaků
stanovení TLR9 (rs352140) polymorfismu pomocí techniky polymerázové řetězové reakce v reálném čase (rt PCR)
do 1–3 měsíců od nástupu příznaků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-14-12-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce H. pylori

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit