Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilates cviky versus zrcadlová terapie na dysfunkci ramene po operacích krčních disekcí

9. prosince 2025 aktualizováno: Yasmen gamal Elrakhawi, Cairo University

Cviky Pilates versus zrcadlová terapie na dysfunkci ramene po operacích disekce krku

Cílem této studie je porovnat terapeutické účinky cvičení pilates a zrcadlové terapie na dysfunkci ramene po operacích krční disekce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Morbidita ramene je významným problémem pro pacienty podstupující disekci krku při léčbě nádorů hlavy a krku, přičemž rozsáhlejší chirurgické zákroky korelují s vyššími pooperačními problémy ramene. Zachování přídatného nervu během modifikované radikální disekce krku snižuje dysfunkci ramene. Bolest ramene často vyplývá z deficitů trapézového svalu způsobených poškozením nervu, což vede k příznakům jako pokles ramene a ztráta funkce. Současné řízení karcinomu úst a orofaryngu se zaměřuje na selektivní postupy, které zachovávají nelymfatické struktury na krku, protože rozšířené disekce jsou spojeny se zvýšenou dysfunkcí ramene. Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost cvičení pilates a terapie zrcadlem při zlepšování dysfunkce ramene po operacích disekce krku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr El Ainy Learning Hospital and National Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacientů se pohyboval mezi 35-55 lety.
  2. Studie se zúčastní obě pohlaví.
  3. Všichni pacienti trpící dysfunkcí ramene po jednostranných operacích krční disekce (modifikované radikální a selektivní operace krční disekce).
  4. Všichni pacienti budou mít bolesti ramene, omezený rozsah pohybu (flexe, abdukce, zevní rotace) a omezenou funkci ramene.
  5. Všichni pacienti zahájí léčebný program 1-3 měsíce po operacích krční disekce.
  6. Všichni pacienti zařazení do studie budou mít podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Subjekty trpící aktivními maligními nádory.
  2. Subjekty s natržením rotátorové manžety nebo jinými poraněními ramenních vazů.
  3. Historie poranění krku nebo ipsilaterálního ramene, bolesti v posledních 6 měsících před operací krční disekce.
  4. Adhezivní kapsulitida sekundárně k diabetes mellitus nebo zlomeninám.
  5. Recidivující luxace ramene.
  6. Čerstvé zlomeniny nebo operace v oblasti ramene.
  7. Neurologická porucha.
  8. Přítomnost reziduálního lokoregionálního karcinomu nebo vzdálených metastáz do jiných oblastí.
  9. Komorbidní somatické onemocnění nebo psychiatrické onemocnění a zrakové postižení, které by zabránilo dokončení léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pilates cviky
Tato skupina bude zahrnovat 26 pacientů trpících ramenními problémy po operacích krku (modifikovaná radikální a selektivní NDS). Budou provádět pilates cvičení po dobu 40 minut/seance, 3 seance/týdně po dobu 8 týdnů, navíc k tradičnímu fyzioterapeutickému programu (cvičení rozsahu pohybu, kyvadlová cvičení, cvičení na ramenním kole, protahování a posilovací cvičení pro ramenní svaly)
Jiný: Pilates cviky
Pilates cvičení pomáhá při rekonvalescenci po operaci rakoviny prsu tím, že zlepšuje aktivity denního života, funkci ramen a kvalitu života. Zdůrazňuje principy jako centralizace, koncentrace, kontrola, přesnost, plynulost a dýchání, což posiluje svalovou sílu a flexibilitu. Dále mírné protahovací cviky přispívají k udržení a zvýšení rozsahu pohybu a Pilates lze přizpůsobit individuálním potřebám a schopnostem pacienta.
Jiný: Tradiční fyzioterapie
včetně (cvičení rozsahu pohybu, kyvadlových cvičení, cvičení na ramenním kole, protahování a posilovacích cvičení pro ramenní svaly)
Aktivní komparátor: Zrcadlová terapie
Tato skupina bude zahrnovat 26 pacientů trpících dysfunkcí ramene po operacích krční disekce (modifikovaná radikální a selektivní NDS), kteří budou dostávat zrcadlovou terapii po dobu 40 minut/seance, 3 seance/týden po dobu 8 týdnů, kromě tradičního programu fyzioterapie (cvičení rozsahu pohybu, kyvadlová cvičení, cvičení na ramenním kole, protahování a posilovací cvičení pro ramenní svaly)
Jiný: Tradiční fyzioterapie
včetně (cvičení rozsahu pohybu, kyvadlových cvičení, cvičení na ramenním kole, protahování a posilovacích cvičení pro ramenní svaly)
Jiný: Zrcadlová terapie
Zrcadlová terapie prokázala zlepšení funkce ramene u pacientů s ramenními problémy bezprostředně po zásahu. Třímutová zrcadlová terapie zlepšila předklon o 14,5° u pacientů s bolestí ramene a omezeným rozsahem pohybu ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Účastníci v obou skupinách označí číslo na 10cm čáře (0 až 10), aby vyjádřili svou úroveň bolesti, přičemž 10 znamená nejbolestivější stav. Hodnocení bolesti během cvičení bylo posuzováno na začátku (před léčbou) a po 8 týdnech léčby (po léčbě) pomocí vizuální analogové číselné škály bolesti
na začátku a po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení rozsahu pohybu flexe ramene
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Rozsah pohybu (ROM) ramene byl hodnocen pomocí digitálního goniometru, přičemž účastníci seděli. Odstraní oblečení z postiženého ramene a provedou maximální aktivní ROM během hodnocení. Pro flexi ramene bude osa goniometru umístěna nad akromiálním výběžkem, pevné rameno zarovnáno se střední axilární linií a pohyblivé rameno umístěno podél centrální linie pažní kosti.
na začátku a po 8 týdnech
Hodnocení rozsahu pohybu vnější rotace ramene
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Rozsah pohybu ramene (ROM) byl hodnocen pomocí digitálního goniometru, přičemž účastníci seděli. Oblečení z postiženého ramene si odstraní a při hodnocení provedou maximální aktivní ROM. Zevní rotace se hodnotí, když je horní končetina v 90° abdukční poloze. Osa goniometru je umístěna na olekranon, pevné rameno je zarovnáno rovnoběžně se zemí a pohyblivé rameno je nastaveno na ulnu.
na začátku a po 8 týdnech
Posouzení rozsahu abdukce ramene
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Rozsah pohybu (ROM) ramene byl hodnocen pomocí digitálního goniometru s účastníky v sedě. Účastníci odstraní oděv z postiženého ramene a provedou maximální aktivní ROM během hodnocení. Měření abdukce ramene zahrnuje umístění osy goniometru nad akromiální výběžek, zarovnání pevného ramene rovnoběžně s páteří a nastavení pohyblivého ramene podél středové linie pažní kosti, podle protokolu doporučeného Lee a Kimem
na začátku a po 8 týdnech
hodnocení funkce horní končetiny
Časové okno: na začátku a po 8 týdnech
Studie vyhodnotila funkci horních končetin pomocí arabské verze škály Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 před a po 8 týdnech léčby.
Škála se skládá z 9 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále, kde vyšší skóre znamená větší postižení a sníženou funkci.
Skálované skóre se vypočítá z celkových skóre (0-100) pomocí specifického vzorce, přičemž chybějící položky se zohledňují průměrováním zbývajících skóre.
Pokrok byl měřen výpočtem procentního zlepšení skóre Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 po léčbě.
na začátku a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Yasmen-Msc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení