Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilates-øvelser kontra spejlterapi ved skulderdysfunktion efter halsudtømningsoperationer

9. december 2025 opdateret af: Yasmen gamal Elrakhawi, Cairo University

Pilates-øvelser kontra spejlterapi ved skulderdysfunktion efter halsudryddelseskirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de terapeutiske effekter af pilatesøvelser og spejtterapi på skulderdysfunktion efter halsudryddelseskirurgi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Skulder-morbiditet er et væsentligt bekymringsmoment for patienter, der gennemgår halsudskæring i behandlingen af hoved- og halskræft, hvor mere omfattende operationer er korreleret med større postoperative skulderproblemer.
Bevaring af den spinale akcesoriske nerve under modificeret radikal halsudskæring reducerer skulderdysfunktion.
Skuldersmerter skyldes ofte trapeziemuskeldefekter som følge af nerveskade, hvilket fører til symptomer som skulderhang og funktionstab.
Nuværende håndtering af mund- og svælgkræft fokuserer på selektive procedurer, der opretholder ikke-lymfatiske strukturer i halsen, da udvidede udskæringer er forbundet med øget skulderdysfunktion.
Dette studie har til formål at sammenligne effektiviteten af pilates-øvelser og spejlterapi i forbedring af skulderdysfunktion efter halsudskæringskirurgi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr El Ainy Learning Hospital and National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientens alder var mellem 35-55 år.
  2. Begge køn vil deltage i studiet.
  3. Alle patienter med skulderdysfunktion efter unilateral halsudrensningsoperation (modificeret radikal og selektiv halsudrensningsoperation).
  4. Alle patienter vil have skuldersmerter, begrænset ROM (fleksion, abduktion, ekstern rotation) og begrænset skulderfunktion.
  5. Alle patienter vil starte behandlingsprogrammet 1-3 måneder efter halsudrensningsoperationen.
  6. Alle patienter inkluderet i studiet vil have givet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Personer med aktive maligne tumorer.
  2. Personer med rotatormanchet-ruptur eller andre skulderligamentskader.
  3. En historie med hals- eller ipsilaterale skulderskader, smerter indenfor de sidste 6 måneder før halsudrensningsoperationen.
  4. Adhesiv capsulitis sekundær til diabetes mellitus eller frakturer.
  5. Recidiverende skulderluksation.
  6. Nylige frakturer eller operationer i skulderen.
  7. Neurologisk lidelse
  8. Tilstedeværelse af residual lokalregional cancer eller fjerndannelser til andre regioner.
  9. Komorbid medicinsk sygdom eller psykiatrisk sygdom og synsforstyrrelser, der vil forhindre gennemførelse af behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pilates-øvelser
Denne gruppe vil omfatte 26 patienter, der lider af skulderproblemer efter halsudryddelsesoperationer (modificeret radikal og selektiv NDS). De vil modtage pilates-øvelser i 40 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen i 8 uger, ud over det traditionelle fysioterapiprogram (ROM-øvelser, penduløvelser, skulderhjuløvelser, strækøvelser og styrkeøvelser til skuldermusklerne)
Andet: Pilates-øvelser
Pilates-øvelser hjælper med genopretning efter brystkræftoperation ved at forbedre daglige livsaktiviteter, skulderfunktion og livskvalitet. Det lægger vægt på principper som centralisering, koncentration, kontrol, præcision, flow og vejrtrækning, hvilket forbedrer muskelstyrke og fleksibilitet. Derudover bidrager milde strækøvelser til at opretholde og øge bevægeligheden, og Pilates kan tilpasses individuelle patienters behov og evner.
Andet: Traditionel fysioterapi
herunder (ROM-øvelser, penduløvelser, skulderhjuløvelser, strækøvelser og styrkeøvelser til skuldermuskler)
Aktiv komparator: Spejlerapi
Denne gruppe vil omfatte 26 patienter, der lider af skulderdysfunktion efter halsudskæringskirurgi (modificeret radikal og selektiv NDS). De vil modtage spejlterapi i 40 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen i 8 uger, ud over det traditionelle fysioterapiprogram (ROM-øvelser, penduløvelser, skulderhjuløvelser, strækøvelser og styrkeøvelser for skuldermusklerne).
Andet: Traditionel fysioterapi
herunder (ROM-øvelser, penduløvelser, skulderhjuløvelser, strækøvelser og styrkeøvelser til skuldermuskler)
Andet: Spejlterapi
Spejtterapi har vist sig at forbedre skulderfunktionen hos patienter med skulderproblemer umiddelbart efter interventionen. Tre minutter med spejtterapi forbedrede fremadbevægelsen med 14,5° hos patienter med skuldersmerter og begrænset skulderbevægelighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og efter 8 uger
Deltagerne i begge grupper vil markere et tal på en 10 cm linje (0 til 10) for at angive deres smertegrad, hvor 10 er det mest smertefulde. Smertevurderinger under træning blev vurderet ved baseline (før behandling) og efter 8 ugers behandling (efter behandling) ved hjælp af en visuel analog numerisk smerteskala
ved baseline og efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af skulderfleksions bevægelighedsomfang
Tidsramme: ved baseline og efter 8 uger
Skulderens bevægelighed (ROM) blev vurderet ved hjælp af et digitalt goniometer, mens deltagerne sad. De vil fjerne tøj fra den påvirkede skulder og udføre maksimal aktiv ROM under vurderingerne. For skulderfleksion placeres goniometerets akse over acromionprocessen, den stationære arm justeres med midaxillærlinjen, og den bevægelige arm placeres langs overarmens centrallinje.
ved baseline og efter 8 uger
Vurdering af skulderens eksterne rotations bevægelsesområde
Tidsramme: ved baseline og efter 8 uger
Skulderens bevægelighed (ROM) blev vurderet ved hjælp af en digital goniometer, mens deltagerne sad. De vil fjerne tøj fra den berørte skulder og udføre maksimal aktiv ROM under vurderingerne. Ekstern rotation vurderes, når den øvre ekstremitet er i en 90° abduceret stilling. Goniometerets akse placeres ved olecranon-processen, den stationære arm justeres parallelt med jorden, og den bevægelige arm indstilles efter ulna.
ved baseline og efter 8 uger
Vurdering af skulderabduktionens bevægelighedsområde
Tidsramme: ved baseline og efter 8 uger
Skulderens bevægelighedsområde (ROM) blev vurderet ved brug af en digital goniometer med deltagerne siddende. De vil fjerne tøj fra den berørte skulder og udføre maksimal aktiv ROM under vurderingerne. Måling af skulderabduktion involverer positionering af goniometerets akse over akromionprocessen, justering af den stationære arm parallelt med rygsøjlen og indstilling af den bevægelige arm langs den centrale linje af overarmen, i overensstemmelse med den protokol, der anbefales af Lee og Kim
ved baseline og efter 8 uger
vurdering af funktionen i den øvre ekstremitet
Tidsramme: ved baseline og efter 8 uger
Undersøgelsen vurderede øvre ekstremitetsfunktion ved hjælp af den arabiske version af Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 skalaen før og efter 8 ugers behandling.
Skalaen består af 9 spørgsmål vurderet på en 4-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer øget funktionsnedsættelse og reduceret funktion.
En skaleret score beregnes ud fra totalscorene (0-100) ved hjælp af en specifik formel, der tager højde for manglende spørgsmål ved at gennemsnitlige de resterende score.
Fremskridt blev målt ved at beregne procentvis forbedring i Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 score efter behandling.
ved baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Yasmen-Msc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger