Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia pilates a terapia lustrzana w dysfunkcji barku po operacjach wycięcia węzłów chłonnych szyi

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yasmen gamal Elrakhawi, Cairo University

Ćwiczenia pilates kontra terapia lustrzana w dysfunkcji barku po operacjach rozcięcia szyjnego

Celem tego badania jest porównanie efektów terapeutycznych ćwiczeń pilates i terapii lustrzanej na dysfunkcję barku po operacjach neck dissection.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Powikłania ze strony barku stanowią istotny problem dla pacjentów poddawanych wycięciu węzłów chłonnych szyi w leczeniu nowotworów głowy i szyi, przy czym bardziej rozległe zabiegi korelują z większymi problemami barkowymi pooperacyjnymi. Zachowanie nerwu dodatkowego podczas zmodyfikowanego doszczętnego wycięcia węzłów chłonnych szyi zmniejsza dysfunkcję barku. Ból barku często wynika z deficytów mięśnia czworobocznego spowodowanych uszkodzeniem nerwu, prowadząc do objawów takich jak obniżenie barku i utrata funkcji. Obecne postępowanie w raku jamy ustnej i gardła koncentruje się na selektywnych procedurach zachowujących nielimfatyczne struktury szyi, ponieważ rozszerzone wycięcia węzłów chłonnych są powiązane ze zwiększoną dysfunkcją barku. Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności ćwiczeń pilates i terapii lustrzanej w poprawie dysfunkcji barku po operacjach wycięcia węzłów chłonnych szyi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Kasr El Ainy Learning Hospital and National Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek pacjenta w zakresie 35-55 lat.
  2. W badaniu będą uczestniczyć obie płcie.
  3. Wszyscy pacjenci cierpiący na dysfunkcję barku po jednostronnych operacjach neck dissection (zmodyfikowane radykalne i selektywne operacje neck dissection).
  4. Wszyscy pacjenci będą odczuwać ból barku, ograniczony zakres ruchu (zgięcie, odwodzenie, rotacja zewnętrzna) i ograniczoną funkcję barku.
  5. Wszyscy pacjenci rozpoczną program leczenia 1-3 miesiące po operacjach neck dissection.
  6. Wszyscy pacjenci włączani do badania będą posiadać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby cierpiące na aktywne nowotwory złośliwe.
  2. Osoby z uszkodzeniami stożka rotatorów lub innymi urazami więzadeł barku.
  3. Historia urazów szyi lub ipsilateralnego barku, ból w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed operacjami neck dissection.
  4. Zapalenie torebki stawowej wtórne do cukrzycy lub złamań.
  5. Nawracające zwichnięcie barku.
  6. Niedawne złamania lub operacje barku.
  7. Zaburzenia neurologiczne.
  8. Obecność resztkowego raka miejscowo-regionalnego lub przerzutów odległych do innych regionów.
  9. Współistniejąca choroba medyczna lub psychiatryczna oraz zaburzenia widzenia, które uniemożliwiłyby ukończenie leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenia Pilates
Ta grupa będzie obejmować 26 pacjentów cierpiących na dolegliwości barku po operacjach wycięcia węzłów chłonnych szyi (zmodyfikowana radykalna i selektywna NDS). Będą oni otrzymywać ćwiczenia pilates przez 40 min/sesję, 3 sesje/tydzień przez 8 tygodni, w uzupełnieniu do tradycyjnego programu fizjoterapii (ćwiczenia zakresu ruchu, ćwiczenia wahadłowe, ćwiczenia na kole barkowym, rozciąganie i ćwiczenia wzmacniające mięśnie barku)
Inny: Ćwiczenia pilates
Ćwiczenia pilates wspomagają rekonwalescencję po operacji raka piersi, poprawiając codzienne czynności życiowe, funkcję barku oraz jakość życia. Kładą nacisk na zasady takie jak centralizacja, koncentracja, kontrola, precyzja, płynność i oddychanie, wzmacniając siłę mięśni i elastyczność. Dodatkowo, łagodne ćwiczenia rozciągające przyczyniają się do utrzymania i zwiększenia zakresu ruchu, a pilates może być dostosowany do indywidualnych potrzeb i możliwości pacjenta.
Inny: Tradycyjna fizjoterapia
w tym (ćwiczenia ROM, ćwiczenia wahadłowe, ćwiczenia na kole barkowym, stretching oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie barków)
Aktywny komparator: Terapia lustrzana
Ta grupa obejmie 26 pacjentów cierpiących na dysfunkcję barku po operacjach dyssekcji szyi (modyfikowana radykalna i selektywna NDS), którzy będą otrzymywać terapię lustrzaną przez 40 minut/sesję, 3 sesje/tydzień przez 8 tygodni, w dodatku do tradycyjnego programu fizjoterapii (ćwiczenia zakresu ruchu, ćwiczenia wahadłowe, ćwiczenia na kole barkowym, rozciąganie i ćwiczenia wzmacniające mięśnie barku)
Inny: Tradycyjna fizjoterapia
w tym (ćwiczenia ROM, ćwiczenia wahadłowe, ćwiczenia na kole barkowym, stretching oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie barków)
Inny: Terapia lustrzana
Terapia lustrzana wykazała poprawę funkcji barku u pacjentów z problemami barkowymi bezpośrednio po interwencji. Trzy minuty terapii lustrzanej zwiększyły zgięcie do przodu o 14,5° u pacjentów z bólem barku i ograniczonym zakresem ruchu w stawie barkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena natężenia bólu
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 8 tygodniach
Uczestnicy w obu grupach zaznaczą liczbę na 10-centymetrowej linii (od 0 do 10), aby wskazać swój poziom bólu, przy czym 10 oznacza najsilniejszy ból. Oceny bólu podczas ćwiczeń były oceniane na początku (przed leczeniem) i po 8 tygodniach leczenia (po leczeniu) za pomocą wizualnej analogowej numerycznej skali bólu
na początku badania oraz po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zakresu ruchu zgięcia barku
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 8 tygodniach
Zakres ruchu (ROM) w stawie barkowym oceniano za pomocą cyfrowego goniometru, podczas gdy uczestnicy siedzieli. Uczestnicy zdjęli odzież z zajętego barku i wykonali maksymalny aktywny ROM podczas ocen. W przypadku zgięcia barku oś goniometru zostanie umieszczona nad wyrostkiem barkowym, nieruchome ramię zostanie wyrównane z linią środkową pachową, a ruchome ramię zostanie ustawione wzdłuż linii środkowej ramienia.
na początku badania oraz po 8 tygodniach
Ocena zakresu ruchu rotacji zewnętrznej stawu barkowego
Ramy czasowe: w punkcie wyjścia i po 8 tygodniach
Zakres ruchu (ROM) w stawie barkowym oceniano przy użyciu cyfrowego goniometru z uczestnikami w pozycji siedzącej. Uczestnicy zdejmą odzież z zajętego barku i wykonają maksymalny aktywny ROM podczas ocen. Rotację zewnętrzną ocenia się, gdy kończyna górna znajduje się w pozycji 90° odwiedzenia. Oś goniometru jest ustawiona na wyrostku łokciowym, ramię nieruchome jest równoległe do podłoża, a ramię ruchome jest dostosowane do kości łokciowej.
w punkcie wyjścia i po 8 tygodniach
Ocena zakresu ruchu odwodzenia ramienia
Ramy czasowe: na początku badania i po 8 tygodniach
Zakres ruchu (ROM) w stawie barkowym oceniano przy użyciu cyfrowego goniometru, gdy uczestnicy siedzieli. Uczestnicy będą zdejmować odzież z zajętego barku i wykonywać maksymalny aktywny ROM podczas ocen. Pomiar odwiedzenia barku polega na ustawieniu osi goniometru nad wyrostkiem barkowym, wyrównaniu nieruchomego ramienia równolegle do kręgosłupa oraz ustawieniu ruchomego ramienia wzdłuż centralnej linii ramienia, zgodnie z protokołem zalecanym przez Lee i Kim.
na początku badania i po 8 tygodniach
ocena funkcji kończyny górnej
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach
Badanie oceniło funkcję kończyny górnej przy użyciu arabskiej wersji skali Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 przed i po 8 tygodniach leczenia. Skala składa się z 9 pozycji ocenianych w 4-stopniowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność i zmniejszoną funkcję. Wynik skalowany jest obliczany z sumy punktów (0-100) przy użyciu określonego wzoru, uwzględniając brakujące pozycje poprzez uśrednienie pozostałych wyników. Postęp mierzono poprzez obliczenie procentowej poprawy wyników Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-9 po leczeniu.
na początku i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Yasmen-Msc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami