Intraorální hodnocení úbytku síly pigmentovaných a transparentních elastomerických power chainů:
Intraorální hodnocení úbytku síly pigmentovaných a transparentních elastomerických silových řetězců: randomizovaná klinická studie.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
- Jiný: Matt šedé elastomerické silové řetízky
- Jiný: Matné modré elastomerní silové řetězy
- Jiný: Matt růžové elastomerické silové řetězy
- Jiný: Matt průhledné elastomerické silové řetězce
- Jiný: Matt černé elastomerové silové řetězy
- Jiný: Americké ortodontické šedé elastomerické silové řetězy
- Jiný: Americké ortodontické modré elastomerní výkonové řetězy
- Jiný: Americké ortodontické černé elastomerové silové řetězy
- Jiný: Americké ortodontické růžové elastomerické silové řetízky
- Jiný: Americké ortodontické průhledné elastomerické silové řetězy
- Jiný: SIA růžové elastomerní silové řetězy
- Jiný: SIA modré elastomerní power chains
- Jiný: SIA černé elastomerní power řetízky
- Jiný: SIA transparentní elastomerické power chains
- Jiný: SIA šedé elastomerní power chains
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sanaa, Jemen
- Sana'a University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 12–30 let.
- Pacienti podstupující fixní ortodontickou léčbu.
- Ortodontičtí pacienti, kteří podstoupili bilaterální extrakční protokol v horní čelisti.
- Pacienti měli pracovní ortodontický drát 19×25 z nerezové oceli.
- Pacienti se střední kotvou pro zajištění srovnatelné výchozí mechaniky.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti indikovaní k ortognátní léčbě.
- Pacienti, kteří udávali jakákoli systémová onemocnění.
- Pacienti s rozštěpy nebo syndromy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Matt šedé elastomerické silové řetězy
EPC byly po celou dobu studie napnuty mezi háček na zubu špičáku a háček na pásku prvního stoličkového zubu.
Dodávaná síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
|
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
|
|
Experimentální: Matné modré elastomerické silové řetízky
Během celé studie byly EPC nataženy mezi háček na špičákové konzolce a háček na pásku prvního stoličkového zubu.
Síla dodaná EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
|
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
|
|
Experimentální: Matt transparent elastomeric power chains
EPC byly po celou dobu studie nataženy mezi háček na závorce špičáku a háček na pásku prvního moláru.
Dodávaná síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
|
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
|
|
Experimentální: Matně černé elastomerní power chains
EPC byly během celé doby studie nataženy mezi háček na špičáku a háček na bandáži prvního moláru.
Dodávaná síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
|
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
|
|
Experimentální: Americké ortodontické šedé elastomerní silové řetězce
EPC byly po celou dobu studie napnuty mezi háček závorky špičáku a háček pásku prvního stoličkového zubu.
Síla dodávaná EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
|
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
|
|
Experimentální: Americké ortodontické modré elastomerní power řetězy
EPC byly po celou dobu studie napnuty mezi háček na zámku špičáku a háček na kroužku prvního stoličného zubu.
Dodávaná síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
|
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
|
|
Experimentální: Americké ortodontické černé elastomerní výkonové řetězce
EPC byly během celé doby studie nataženy mezi háček na zubním aparátu pro špičáky a háček na pásku prvního stoličkového zubu.
Dodávaná síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
|
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
|
|
Experimentální: Americké ortodontické růžové elastomerické power řetězy
EPC byly po celou dobu studie nataženy mezi háček závorky špičáku a háček pásku prvního stoličky.
Dodávaná síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
|
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
|
|
Experimentální: Americké ortodontické průhledné elastomerní silové řetízky
EPC byly po celou dobu studie nataženy mezi háček na zámku špičáku a háček na kroužku prvního stoličky.
Síla dodávaná EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
|
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
|
|
Experimentální: SIA černé elastomerní silové řetězy
EPC byly napnuty mezi háček na špičákové zámkové vestavbě a háček na stuhu prvního stoličkového zámku po celou dobu studie.
Dodávaná síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
|
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
|
|
Experimentální: SIA růžové Elastomerické power chains
EPC byly po celou dobu studie nataženy mezi háček špičákové ortodontické zámky a háček pásku prvního stoličkového zámku.
Působící síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
|
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
|
|
Experimentální: SIA modré Elastomerické výkonové řetězy
EPC byly během celého období studie nataženy mezi háček na špičáku a háček na pásku prvního stoličky.
Síla dodaná EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
|
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
|
|
Experimentální: SIA šedé Elastomerické výkonové řetězy
EPC byly během celé studie napnuty mezi háček na špičákové ortodontické závorce a háček na pásku prvního stoličkového zubu.
Síla dodávaná EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
|
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
|
|
Experimentální: SIA transparentní elastomerové power chains
EPC byly po celou dobu studie nataženy mezi háček špičákové konzoly a háček prvního stoličkového kroužku.
Dodávaná síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden).
|
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
|
|
Experimentální: Matt růžové elastomerické silové řetízky
EPC byly po celou dobu studie nataženy mezi háček na zubním aparátku pro špičáky a háček na pásku prvního stoličkového zubu.
Dodávaná síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
|
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit úbytek síly pigmentovaných a transparentních elastomerních power chainů u skupiny ortodontických pacientů
Časové okno: Výchozí hodnoty a následně týdně po dobu 6 týdnů.
|
Měření úbytku síly (v gramech) pro každý vzorek elastomerové silové řetězky v počátečním stavu a v 7 časových intervalech během 6 týdnů pomocí digitálního siloměru.
|
Výchozí hodnoty a následně týdně po dobu 6 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi úbytkem síly a přidruženými proměnnými (pohyb zubu, žvýkací strana, konzumace nápojů, frekvence čištění, ústní hygiena a žvýkání khatu)
Časové okno: Po 6 týdnech
|
Korelační analýza mezi hodnotami úbytku síly (v gramech) a přidruženými proměnnými získanými prostřednictvím strukturovaného dotazníku.
|
Po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohammed Abdullah Al-Labani, Ph degree, Sana'a University,Sana'a,Yemen.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 179
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .