Valutazione Intra-orale del Decadimento della Forza di Catene Elastomeriche Power Pigmentate e Trasparenti:
23 dicembre 2025 aggiornato da: Maha Saleh Mahdi Al-Muntaser, Sana'a University
Valutazione Intra-orale del Decadimento della Forza delle Catene Elastomeriche Pigmentate e Trasparenti: Uno Studio Clinico Randomizzato.
Lo studio valuta l'entità del decadimento della forza nelle catene elastiche pigmentate e nelle catene elastiche trasparenti. Misureremo l'entità del decadimento della forza a 7 intervalli utilizzando il misuratore di forza Dentaurum. Valuteremo anche le variabili associate che accelerano la perdita di forza come (frequenza di spazzolamento - bevande - khat - movimento dentale - masticazione e igiene orale).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Altro: Catene elastiche grigio matt
- Altro: Catene di forza elastomeriche blu matt
- Altro: Catene elastiche in gomma rosa Matt
- Altro: Catene di potenza elastomeriche trasparenti Matt
- Altro: Catene di potenza elastomeriche nero opaco
- Altro: Catene di potenza elastomeriche grigie per ortodonzia americane
- Altro: Catene ortodontiche americane blu in elastomero ad alta potenza
- Altro: Catene ortodontiche nere elastomeriche di potenza Americam
- Altro: Catene ortodontiche americane in elastomero rosa
- Altro: Catene elastomeriche ortodontiche trasparenti Americam
- Altro: Catene elastiche in silicone rosa SIA
- Altro: Catene elastiche SIA blu
- Altro: Catene elastiche nere SIA
- Altro: SIA catene di potenza elastomeriche trasparenti
- Altro: SIA catene in elastomero grigie
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato uno studio clinico randomizzato a bocca divisa.
Sono state valutate quattro colorazioni (rosa, blu, nero e grigio) e catenelle elastiche trasparenti di 3 diverse aziende (American Orthodontic, SIA e Matt).
Sono stati reclutati un totale di 96 partecipanti e 192 catenelle elastiche sono state tese tra il gancetto del bracket del canino e il gancetto della banda molare per l'intero periodo dello studio.
La forza erogata dalle catenelle elastiche è stata valutata e confrontata tra loro utilizzando un dinamometro Dentarum a intervalli di 6 settimane (baseline, 24 ore, prima settimana, seconda settimana, terza settimana, quarta settimana, quinta settimana e sesta settimana).
Per indagare ulteriormente i fattori che influenzano il decadimento della forza (FD), i dati sul movimento dentale, il lato di masticazione, il consumo di bevande, la frequenza di spazzolamento, lo stato di igiene orale e la masticazione del khat sono stati raccolti utilizzando un questionario strutturato per valutarne il potenziale impatto.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
96
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sanaa, Yemen
- Sana'a University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 12 e 30 anni.
- Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso.
- Pazienti ortodontici che hanno subito un protocollo di estrazione bilaterale nell'arcata mascellare.
- Pazienti con filo di lavoro in acciaio inossidabile 19×25.
- Pazienti con ancoraggio moderato per garantire meccaniche di base comparabili.
Criteri di esclusione:
- Pazienti indicati per trattamento ortognatico.
- Pazienti che hanno riportato qualsiasi malattia sistemica.
- Pazienti con labiopalatoschisi o sindromi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
15
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Catene elastiche in elastomero grigio opaco
Le EPC sono state allungate tra il gancio della staffa del canino e il gancio della banda del primo molare per tutto il periodo di studio.
La forza erogata delle EPC è stata misurata utilizzando un dinamometro Dentarum a intervalli di 6 settimane (baseline, dopo le prime 24 ore, 1ª settimana, 2ª settimana, 3ª settimana, 4ª settimana, 5ª settimana e 6ª settimana).
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Sperimentale: Catene elastiche elastomeriche blu matt
Le EPC sono state allungate tra il gancio del bracket del canino e il gancio della banda del primo molare per tutto il periodo dello studio.
La forza erogata dalle EPC è stata misurata utilizzando un dinamometro Dentarum a intervalli di 6 settimane (baseline, dopo le prime 24 ore, 1ª settimana, 2ª settimana, 3ª settimana, 4ª settimana, 5ª settimana e 6ª settimana).
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Sperimentale: Catene di potenza elastomeriche trasparenti Matt
Gli EPC sono stati tesi tra il gancio del bracket del canino e il gancio della banda del primo molare per tutta la durata dello studio.
La forza erogata degli EPC è stata misurata utilizzando un misuratore di forza Dentarum a intervalli di 6 settimane (baseline, dopo le prime 24 ore, 1ª settimana, 2ª settimana, 3ª settimana, 4ª settimana, 5ª settimana e 6ª settimana).
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Sperimentale: Catene di potenza elastomeriche nero opaco
Gli EPC sono stati tesi tra il gancio della staffa canina e il gancio della banda del primo molare per tutto il periodo dello studio.
La forza erogata degli EPC è stata misurata utilizzando un misuratore di forza Dentarum a intervalli di 6 settimane (baseline, dopo le prime 24 ore, 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana, 4a settimana, 5a settimana e 6a settimana).
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Sperimentale: Catene di potere elastomeriche grigie ortodocntiche americane
Gli EPC sono stati tesi tra il gancio dell'attacco del canino e il gancio della banda del primo molare per tutto il periodo dello studio.
La forza erogata degli EPC è stata misurata utilizzando un dinamometro Dentarum a intervalli di 6 settimane (baseline, dopo le prime 24 ore, 1ª settimana, 2ª settimana, 3ª settimana, 4ª settimana, 5ª settimana e 6ª settimana).
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Sperimentale: Catene di potenza elastomeriche blu ortodontiche americane
Gli EPC sono stati allungati tra il gancio della staffa canina e il gancio della banda del primo molare per tutto il periodo dello studio.
La forza erogata degli EPC è stata misurata utilizzando un dinamometro Dentarum a intervalli di 6 settimane (baseline, dopo le prime 24 ore, 1ª settimana, 2ª settimana, 3ª settimana, 4ª settimana, 5ª settimana e 6ª settimana).
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Sperimentale: Catene di potenza elastomeriche nere ortodocntiche americane
Gli EPC sono stati allungati tra il gancio della staffa canina e il gancio della banda del primo molare durante tutto il periodo dello studio.
La forza erogata dagli EPC è stata misurata utilizzando un dinamometro Dentarum a intervalli di 6 settimane (baseline, dopo le prime 24 ore, 1ª settimana, 2ª settimana, 3ª settimana, 4ª settimana, 5ª settimana e 6ª settimana)
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Sperimentale: Catene elastiche in silicone rosa per ortodonzia americana
Gli EPC sono stati tesi tra il gancio della staffa del canino e il gancio della banda del primo molare per l'intero periodo dello studio.
La forza erogata degli EPC è stata misurata utilizzando un misuratore di forza Dentarum a intervalli di 6 settimane (baseline, dopo le prime 24 ore, 1ª settimana, 2ª settimana, 3ª settimana, 4ª settimana, 5ª settimana e 6ª settimana).
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Sperimentale: Catene elastomeriche trasparenti di potenza ortodocntiche americane
Gli EPC sono stati tesi tra il gancio del bracket del canino e il gancio della banda del primo molare per tutta la durata dello studio.
La forza erogata dagli EPC è stata misurata utilizzando un misuratore di forza Dentarum a intervalli di 6 settimane (baseline, dopo le prime 24 ore, 1ª settimana, 2ª settimana, 3ª settimana, 4ª settimana, 5ª settimana e 6ª settimana).
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Sperimentale: Catene di potenza elastomeriche nere SIA
Gli EPC sono stati allungati tra il gancio del bracket del canino e il gancio della banda del primo molare per tutto il periodo dello studio.
La forza erogata dagli EPC è stata misurata utilizzando un dinamometro Dentarum a intervalli di 6 settimane (baseline, dopo le prime 24 ore, 1ª settimana, 2ª settimana, 3ª settimana, 4ª settimana, 5ª settimana e 6ª settimana).
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Sperimentale: Catene di potenza elastomeriche SIA rosa
Gli EPC sono stati tesi tra il gancio del bracket del canino e il gancio della banda del primo molare per tutta la durata dello studio.
La forza erogata degli EPC è stata misurata utilizzando un dinamometro Dentarum a intervalli di 6 settimane (baseline, dopo le prime 24 ore, 1ª settimana, 2ª settimana, 3ª settimana, 4ª settimana, 5ª settimana e 6ª settimana).
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Sperimentale: Catene di potenza elastomeriche SIA blu
Gli EPC sono stati allungati tra il gancio del bracket del canino e il gancio della banda del primo molare per tutto il periodo dello studio.
La forza erogata degli EPC è stata misurata utilizzando un misuratore di forza Dentarum a intervalli di 6 settimane (baseline, dopo le prime 24 ore, 1ª settimana, 2ª settimana, 3ª settimana, 4ª settimana, 5ª settimana e 6ª settimana)
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Sperimentale: Catene di potenza elastomeriche grigie SIA
Le EPC sono state tese tra il gancio del bracket del canino e il gancio della banda del primo molare per tutto il periodo dello studio.
La forza erogata delle EPC è stata misurata utilizzando un misuratore di forza Dentarum a intervalli di 6 settimane (baseline, dopo le prime 24 ore, 1ª settimana, 2ª settimana, 3ª settimana, 4ª settimana, 5ª settimana e 6ª settimana).
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Sperimentale: Catene di potenza elastomeriche trasparenti SIA
Gli EPC sono stati estesi tra il gancio del bracket del canino e il gancio della banda del primo molare per l'intero periodo dello studio.
La forza erogata dagli EPC è stata misurata utilizzando un dinamometro Dentarum a intervalli di 6 settimane (baseline, dopo le prime 24 ore, 1ª settimana, 2ª settimana, 3ª settimana, 4ª settimana, 5ª settimana e 6ª settimana)
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Matt gray elastomeric power chains è ausiliari ortodontici / catene di potenza elastomeriche.
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Sperimentale: Catene di potenza elastomeriche rosa Matt
Gli EPC sono stati tesi tra il gancio del bracket del canino e il gancio della banda del primo molare per tutto il periodo dello studio.
La forza erogata degli EPC è stata misurata utilizzando un dinamometro Dentarum a intervalli di 6 settimane (baseline, dopo le prime 24 ore, 1ª settimana, 2ª settimana, 3ª settimana, 4ª settimana, 5ª settimana e 6ª settimana)
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Matt gray elastomeric power chains è ausiliari ortodontici / catene di potenza elastomeriche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il decadimento della forza di catene elastiche ortodontiche pigmentate e trasparenti in un gruppo di pazienti ortodontici
Lasso di tempo: Baseline e settimanalmente per 6 settimane.
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Misurazione della quantità di decadimento della forza (in grammi) per ogni campione di catena elastomerica a baseline e a 7 intervalli di tempo nell'arco di 6 settimane utilizzando un dinamometro digitale.
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Baseline e settimanalmente per 6 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra decadimento della forza e variabili associate (movimento dentale, lato masticatorio, consumo di bevande, frequenza di spazzolamento, igiene orale e masticazione di khat)
Lasso di tempo: A 6 settimane
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Analisi di correlazione tra i valori di decadimento della forza (in grammi) e le variabili associate raccolte tramite un questionario strutturato.
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A 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohammed Abdullah Al-Labani, Ph degree, Sana'a University,Sana'a,Yemen.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
19 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
20 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
20 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
26 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
23 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
31 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2025
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 179
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .