Intraorale Bewertung des Kraftverlusts von pigmentierten und transparenten elastomeren Kraftketten:
Intraorale Bewertung des Kraftabfalls von pigmentierten und transparenten elastomeren Power Chains: Eine randomisierte klinische Studie.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Mattgraue elastomere Kraftketten
- Sonstiges: Mattblaue elastomere Kraftketten
- Sonstiges: Matt rosa elastomere Power-Ketten
- Sonstiges: Matt transparente elastomere Power Chains
- Sonstiges: Matt schwarze elastomere Power-Ketten
- Sonstiges: Amerikanische kieferorthopädische graue elastomere Kraftketten
- Sonstiges: Amerikanische kieferorthopädische blaue elastomere Kraftketten
- Sonstiges: Amerikanische kieferorthopädische schwarze elastomere Power-Ketten
- Sonstiges: Amerikanische kieferorthopädische rosa elastomere Power-Ketten
- Sonstiges: Amerikanische kieferorthopädische transparente elastomere Kraftketten
- Sonstiges: SIA rosa elastomere Power-Ketten
- Sonstiges: SIA blaue elastomere Power-Ketten
- Sonstiges: SIA schwarze elastomere Power-Ketten
- Sonstiges: SIA transparente elastomere Kraftketten
- Sonstiges: SIA graue elastomere Kraftketten
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sanaa, Jemen
- Sana'a University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 12-30 Jahren.
- Patienten, die sich einer festen kieferorthopädischen Behandlung unterziehen.
- Kieferorthopädische Patienten, bei denen im Oberkiefer ein beidseitiges Extraktionsprotokoll durchgeführt wurde.
- Patienten befanden sich im Arbeitsbogendraht 19×25 Edelstahl.
- Patienten mit moderater Verankerung, um vergleichbare Basis-Mechaniken sicherzustellen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für eine kieferchirurgische Behandlung indiziert sind.
- Patienten, die über systemische Erkrankungen berichteten.
- Patienten mit Spaltbildungen oder Syndromen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Matt graue elastomere Power-Ketten
EPCs wurden während der gesamten Studienzeit zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt.
Die ausgeübte Kraft der EPCs wurde mit einem Dentarum-Kraftmessgerät in 6-Wochen-Intervallen gemessen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche)
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Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
Orthodontisches Hilfskraft erzeugendes System
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Experimental: Mattblaue elastomere Power-Ketten
EPCs wurden während der gesamten Studienzeit zwischen dem Haken der Eckzahnklammer und dem Haken des ersten Molarenbands gespannt.
Die abgegebene Kraft der EPCs wurde mit einem Dentarum-Kraftmesser in 6-Wochen-Intervallen gemessen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche).
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Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: Matt transparente elastomere Power-Ketten
EPCs wurden während der gesamten Studienperiode zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt.
Die abgegebene Kraft der EPCs wurde mit einem Dentarum-Kraftmessgerät in 6-Wochen-Intervallen gemessen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche).
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Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: Matt schwarze elastomere Power-Ketten
EPCs wurden während der gesamten Studienzeit zwischen dem Eckzahnbracket-Haken und dem ersten Molarenband-Haken gespannt.
Die abgegebene Kraft der EPCs wurde in 6-Wochen-Intervallen mit einem Dentarum-Kraftmessgerät gemessen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche).
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Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: Amerikanische orthodontische graue elastomere Power-Ketten
Die EPCs wurden während der gesamten Studienperiode zwischen dem Haken der Eckzahnklammer und dem Haken des ersten Molarenbandes gespannt.
Die gelieferte Kraft der EPCs wurde in 6-wöchigen Intervallen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche) mit einem Dentarum-Kraftmessgerät gemessen.
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Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: Amerikanische kieferorthopädische blaue elastomere Power-Ketten
EPCs wurden während der gesamten Studienperiode zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt.
Die abgegebene Kraft der EPCs wurde mit einem Dentarum-Kraftmessgerät in 6-Wochen-Intervallen gemessen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche).
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Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: Amerikanische orthodontische schwarze elastomere Power-Ketten
EPCs wurden während der gesamten Studienperiode zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt.
Die gelieferte Kraft der EPCs wurde mit einem Dentarum-Kraftmessgerät in 6-Wochen-Intervallen gemessen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche).
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Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: Amerikanische orthodokte rosa elastomere Power-Ketten
EPCs wurden während der gesamten Studienperiode zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt.
Die ausgeübte Kraft der EPCs wurde in 6-Wochen-Intervallen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche) mit einem Dentarum-Kraftmessgerät gemessen.
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Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: Amerikanische orthodontische transparente elastomere Kraftketten
Die EPCs wurden während der gesamten Studienperiode zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt.
Die abgegebene Kraft der EPCs wurde mit einem Dentarum-Kraftmessgerät in 6-Wochen-Intervallen gemessen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche).
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Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: SIA schwarze elastomere Power-Ketten
EPCs wurden während der gesamten Studienzeit zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt.
Die abgegebene Kraft der EPCs wurde in 6-Wochen-Intervallen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche) mit einem Dentarum-Kraftmessgerät gemessen.
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Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: SIA pink Elastomerkraftketten
Die EPCs wurden während der gesamten Studienperiode zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt.
Die abgegebene Kraft der EPCs wurde in 6-Wochen-Intervallen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche) mit einem Dentarum-Kraftmessgerät gemessen.
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Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: SIA blaue Elastomer-Kraftketten
EPCs wurden während der gesamten Studienperiode zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt.
Die abgegebene Kraft der EPCs wurde in 6-Wochen-Intervallen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche) mit einem Dentarum-Kraftmessgerät gemessen.
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Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: SIA graue Elastomer-Kraftketten
EPCs wurden während der gesamten Studienperiode zwischen dem Haken der Eckzahnbrackets und dem Haken des ersten Molarenbands gespannt.
Die ausgeübte Kraft der EPCs wurde in 6-Wochen-Intervallen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche) mit einem Dentarum-Kraftmessgerät gemessen.
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Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
Orthodontisches Hilfskraft erzeugendes System
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Experimental: SIA transparente Elastomer-Kraftketten
EPCs wurden während der gesamten Studiendauer zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt.
Die ausgeübte Kraft der EPCs wurde in 6-Wochen-Intervallen mit einem Dentarum-Kraftmessgerät gemessen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche).
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Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
Orthodontisches Hilfskraft erzeugendes System
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Experimental: Matt rosa elastomere Power-Ketten
EPCs wurden während der gesamten Studiendauer zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt.
Die abgegebene Kraft der EPCs wurde in 6-Wochen-Intervallen mit einem Dentarum-Kraftmessgerät gemessen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche).
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Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
Orthodontisches Hilfskraft erzeugendes System
Orthodontisches Hilfskraft erzeugendes System
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Kraftabbaus von pigmentierten und transparenten elastomeren Kraftketten in einer Gruppe kieferorthopädischer Patienten
Zeitfenster: Baseline und wöchentlich für 6 Wochen.
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Messung des Kraftverlusts (in Gramm) für jede elastomere Power-Kette-Probe zum Ausgangszeitpunkt und zu 7 Zeitpunkten über 6 Wochen unter Verwendung eines digitalen Kraftmessgeräts.
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Baseline und wöchentlich für 6 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen Kraftabfall und zugehörigen Variablen (Zahnbewegung, Kaufläche, Getränkekonsum, Zähneputzhäufigkeit, Mundhygiene und Khat-Kauen)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
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Korrelationsanalyse zwischen den Kraftabfallwerten (in Gramm) und den durch einen strukturierten Fragebogen erhobenen zugehörigen Variablen.
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Nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Mohammed Abdullah Al-Labani, Ph degree, Sana'a University,Sana'a,Yemen.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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