Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Delirium a srdeční selhání

23. prosince 2025 aktualizováno: Ain Shams University

Přesnost různých biomarkerů při predikci deliria u starších dospělých se srdečním selháním

Biomarkery jako Systemic Immune-Inflammation Index (SII) a TG/Glucose Ratio (TyG) prokázaly potenciál v predikci deliria, což odráží roli zánětu a metabolických poruch v jeho patofyziologii. Tato studie si klade za cíl porovnat prediktivní hodnotu SII a poměru TyG mezi dalšími chemickými a fyziologickými biomarkery pro diagnostiku deliria a detekci jeho závažnosti u starších dospělých se srdečním selháním. Tyto biomarkery odrážejí různé patofyziologické dráhy spojené s deliriem, včetně zánětu, kardiovaskulárního stresu a metabolické dysfunkce. Hodnocením jejich individuálních a kombinovaných prediktivních schopností tento výzkum usiluje o identifikaci potenciálních nástrojů pro včasnou identifikaci pacientů s vysokým rizikem deliria.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11566
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

hospitalizovaní starší dospělí se srdečním selháním

Popis

Kriteria pro zařazení:

Srdeční selhání stádia C

Kriteria pro vyloučení:

  1. kognitivní porucha
  2. Závažné neurologické stavy: (např. cévní mozková příhoda, traumatické poranění mozku).
  3. Hematologická onemocnění ovlivňující počet krevních destiček, neutrofilů a lymfocytů.
  4. Kardiogenní šok
  5. Sepse
  6. Probíhající léčba imunosupresivy nebo kortikosteroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
případy
hospitalizovaní starší pacienti se srdečním selháním a deliriem
Jiný: Komplexní geriatrické hodnocení
vícerozměrné hodnocení kognice, fyzického stavu, funkce, nálady a sociálního postavení účastníků
Jiný: the Confusion Assessment Method (CAM test) or CAM-ICU
Standardizovaný nástroj navržený k rychlé a přesné diagnostice deliria pomocí hodnocení čtyř klíčových rysů: akutní změny duševního stavu, nepozornosti a buď dezorganizovaného myšlení, nebo změněného vědomí. Původní CAM se používá pro komunikativní pacienty na běžných odděleních a spoléhá na rozhovor, zatímco CAM-ICU je přizpůsoben pro kriticky nemocné, často neverbální pacienty na JIP, využívá neverbální úkoly a stupnice sedace. Tím, že poskytují rychlou a spolehlivou metodu pro identifikaci tohoto často přehlíženého stavu, oba nástroje spouštějí klíčové lékařské zásahy, což pomáhá zmírnit závažná rizika deliria, včetně delšího pobytu v nemocnici, dlouhodobého kognitivního úbytku a zvýšené úmrtnosti.
Jiný: Delirium Rating Scale - Revised-98
Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) je standardizovaný klinický nástroj hodnocený odborníky, který je speciálně navržen pro měření závažnosti deliria a pomáhá jej odlišit od jiných psychiatrických poruch, jako jsou demence, deprese a schizofrenie. Na rozdíl od CAM/CAM-ICU, která poskytuje jednoduchou diagnózu "ano/ne", DRS-R-98 kvantifikuje, jak závažné je delirium pacienta v daném časovém okamžiku, a sleduje změny v této závažnosti v průběhu onemocnění.
Diagnostický test: krevní biomarkery
kompletní krevní obraz (pro získání systémového zánětlivého indexu), triglyceridy (TG) a glukóza, testy funkce jater a ledvin a hladina sérových elektrolytů
ovládací prvky
věkem a pohlavím odpovídající starší pacienti se srdečním selháním bez deliria
Jiný: Komplexní geriatrické hodnocení
vícerozměrné hodnocení kognice, fyzického stavu, funkce, nálady a sociálního postavení účastníků
Jiný: the Confusion Assessment Method (CAM test) or CAM-ICU
Standardizovaný nástroj navržený k rychlé a přesné diagnostice deliria pomocí hodnocení čtyř klíčových rysů: akutní změny duševního stavu, nepozornosti a buď dezorganizovaného myšlení, nebo změněného vědomí. Původní CAM se používá pro komunikativní pacienty na běžných odděleních a spoléhá na rozhovor, zatímco CAM-ICU je přizpůsoben pro kriticky nemocné, často neverbální pacienty na JIP, využívá neverbální úkoly a stupnice sedace. Tím, že poskytují rychlou a spolehlivou metodu pro identifikaci tohoto často přehlíženého stavu, oba nástroje spouštějí klíčové lékařské zásahy, což pomáhá zmírnit závažná rizika deliria, včetně delšího pobytu v nemocnici, dlouhodobého kognitivního úbytku a zvýšené úmrtnosti.
Diagnostický test: krevní biomarkery
kompletní krevní obraz (pro získání systémového zánětlivého indexu), triglyceridy (TG) a glukóza, testy funkce jater a ledvin a hladina sérových elektrolytů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost a specificita různých biomarkerů deliria u starších pacientů se srdečním selháním
Časové okno: Do 24 hodin od přijetí do nemocnice
posoudit senzitivitu a specificitu systémového zánětlivého indexu (SII), produktu tepové frekvence a tlaku (RPP) a poměru TG/glukózy při predikci deliria
Do 24 hodin od přijetí do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nemocniční morbidita
Časové okno: Od zápisu do propuštění z nemocnice přibližně 6 týdnů
kohorta pro sledování možných komplikací, jako je akutní poškození ledvin, infekce nebo nežádoucí účinky léků
Od zápisu do propuštění z nemocnice přibližně 6 týdnů
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od zápisu do propuštění z nemocnice přibližně 6 týdnů
kohorta sledována během celého pobytu v nemocnici a zaznamenána úmrtnost
Od zápisu do propuštění z nemocnice přibližně 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FMASU MD195/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení