Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Majaczenie i niewydolność serca

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Dokładność różnych biomarkerów w przewidywaniu majaczenia u starszych dorosłych z niewydolnością serca

Biomarkery takie jak Systemowy Wskaźnik Zapalenia-Immunologicznego (SII) i Współczynnik TG/Glukoza (TyG) wykazały obiecujące wyniki w przewidywaniu majaczenia, odzwierciedlając rolę zapalenia i zaburzeń metabolicznych w jego patofizjologii. Celem tego badania jest porównanie wartości predykcyjnej SII i współczynnika TyG wśród innych biomarkerów chemicznych i fizjologicznych w diagnozowaniu majaczenia i wykrywaniu jego ciężkości u starszych dorosłych z niewydolnością serca. Te biomarkery odzwierciedlają różne szlaki patofizjologiczne związane z majaczeniem, w tym zapalenie, stres sercowo-naczyniowy i dysfunkcję metaboliczną. Poprzez ocenę ich indywidualnych i łączonych zdolności predykcyjnych, to badanie ma na celu zidentyfikowanie potencjalnych narzędzi do wczesnego wykrywania pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia majaczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

hospitalizowani starsi dorośli z niewydolnością serca

Opis

Kryteria włączenia:

Niewydolność serca w stadium C

Kryteria wykluczenia:

  1. zaburzenia funkcji poznawczych
  2. Poważne schorzenia neurologiczne: (np. udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu).
  3. Choroby hematologiczne wpływające na liczbę płytek krwi, neutrofili i limfocytów.
  4. Wstrząs kardiogenny
  5. Posocznica
  6. Trwające leczenie lekami immunosupresyjnymi lub kortykosteroidami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
przypadki
hospitalizowani starsi pacjenci z niewydolnością serca i majaczeniem
Inny: Kompleksowa Ocena Geriatryczna
wielowymiarowa ocena funkcji poznawczych, fizycznych, nastroju i statusu społecznego uczestników
Inny: the Confusion Assessment Method (CAM test) or CAM-ICU
standaryzowane narzędzie zaprojektowane do szybkiej i dokładnej diagnozy majaczenia poprzez ocenę czterech kluczowych cech: nagłej zmiany stanu psychicznego, zaburzeń uwagi oraz zdezorganizowanego myślenia lub zmienionej świadomości. Oryginalny CAM jest używany dla pacjentów komunikatywnych na oddziałach ogólnych, opierając się na rozmowie, podczas gdy CAM-ICU jest dostosowany do pacjentów krytycznie chorych, często niewerbalnych na oddziale intensywnej terapii, wykorzystując zadania niewerbalne i skale sedacji. Dostarczając szybką, wiarygodną metodę identyfikacji tego często przeoczonego stanu, oba narzędzia uruchamiają kluczowe interwencje medyczne, pomagając złagodzić poważne ryzyka związane z majaczeniem, w tym dłuższe pobyty w szpitalu, długotrwały spadek funkcji poznawczych i zwiększoną śmiertelność.
Inny: Skala Oceny Majaczenia - Wersja Zmodyfikowana-98
Skala Oceny Majaczenia-Zrewidowana-98 (DRS-R-98) to ustandaryzowane, oceniane przez ekspertów narzędzie kliniczne zaprojektowane specjalnie do pomiaru ciężkości majaczenia oraz pomocy w odróżnieniu go od innych zaburzeń psychicznych, takich jak demencja, depresja i schizofrenia.
W przeciwieństwie do CAM/CAM-ICU, które zapewnia prostą diagnozę "tak/nie", DRS-R-98 określa ilościowo, jak ciężkie jest majaczenie pacjenta w danym momencie i śledzi zmiany w tej ciężkości w trakcie choroby
Test diagnostyczny: biomarkery krwi
morfologia krwi (w celu uzyskania wskaźnika zapalnego ogólnoustrojowego), triglicerydy (TG) i glukoza, testy funkcji wątroby i nerek oraz poziom elektrolitów w surowicy
kontrole
pacjenci w podeszłym wieku z niewydolnością serca dopasowani pod względem wieku i płci bez majaczenia
Inny: Kompleksowa Ocena Geriatryczna
wielowymiarowa ocena funkcji poznawczych, fizycznych, nastroju i statusu społecznego uczestników
Inny: the Confusion Assessment Method (CAM test) or CAM-ICU
standaryzowane narzędzie zaprojektowane do szybkiej i dokładnej diagnozy majaczenia poprzez ocenę czterech kluczowych cech: nagłej zmiany stanu psychicznego, zaburzeń uwagi oraz zdezorganizowanego myślenia lub zmienionej świadomości. Oryginalny CAM jest używany dla pacjentów komunikatywnych na oddziałach ogólnych, opierając się na rozmowie, podczas gdy CAM-ICU jest dostosowany do pacjentów krytycznie chorych, często niewerbalnych na oddziale intensywnej terapii, wykorzystując zadania niewerbalne i skale sedacji. Dostarczając szybką, wiarygodną metodę identyfikacji tego często przeoczonego stanu, oba narzędzia uruchamiają kluczowe interwencje medyczne, pomagając złagodzić poważne ryzyka związane z majaczeniem, w tym dłuższe pobyty w szpitalu, długotrwały spadek funkcji poznawczych i zwiększoną śmiertelność.
Test diagnostyczny: biomarkery krwi
morfologia krwi (w celu uzyskania wskaźnika zapalnego ogólnoustrojowego), triglicerydy (TG) i glukoza, testy funkcji wątroby i nerek oraz poziom elektrolitów w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość i specyficzność różnych biomarkerów majaczenia u starszych pacjentów z niewydolnością serca
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala
ocenić czułość i specyficzność wskaźnika ogólnoustrojowego zapalenia (SII), iloczynu częstości i ciśnienia (RPP) oraz wskaźnika TG/glukoza w przewidywaniu majaczenia
W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
chorobowość szpitalna
Ramy czasowe: Od rejestracji do wypisu ze szpitala około 6 tygodni
kohorta obserwacyjna dla możliwych powikłań, takich jak ostre uszkodzenie nerek, infekcje lub niepożądane zdarzenia lekowych
Od rejestracji do wypisu ze szpitala około 6 tygodni
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od rekrutacji do wypisu ze szpitala około 6 tygodni
obserwacja kohorty w trakcie hospitalizacji i rejestracja śmiertelności
Od rekrutacji do wypisu ze szpitala około 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FMASU MD195/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami