Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delirium og Hjertesvigt

23. december 2025 opdateret af: Ain Shams University

Nøjagtigheden af forskellige biomarkører til at forudsige delirium hos ældre med hjertesvigt

Biomarkører som Systemic Immune-Inflammation Index (SII) og TG/Glucose Ratio (TyG) har vist potentiale i at forudsige delirium, hvilket afspejler inflammationens og metaboliske forstyrrelsers roller i dets patofysiologi. Dette studie har til formål at sammenligne den forudsigende værdi af SII og TyG-forholdet blandt andre kemiske og fysiologiske biomarkører for at diagnosticere delirium og detektere dets sværhedsgrad hos ældre med hjertesvigt. Disse biomarkører afspejler forskellige patofysiologiske veje involveret i delirium, herunder inflammation, kardiovaskulær stress og metabolisk dysfunktion. Ved at evaluere deres individuelle og kombinerede forudsigende evner søger denne forskning at identificere potentielle værktøjer til tidlig identifikation af patienter med høj risiko for delirium.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hospitaliserede ældre voksne med hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hjertesvigt stadium C

Eksklusionskriterier:

  1. Kognitiv svækkelse
  2. Alvorlige neurologiske tilstande: (f.eks. apopleksi, traumatisk hjerneskade).
  3. Hematologiske sygdomme, der påvirker antallet af blodplader, neutrofiler og lymfocytter.
  4. Kardiogen shock
  5. Sepsis
  6. Løbende behandling med immunsuppressiva eller kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
tilfælde
hospitaliserede ældre patienter med hjertesvigt og delirium
Andet: Omfattende geriatrisk vurdering
multidimensionel vurdering af deltagernes kognition, fysiske tilstand, funktion, humør og social status
Andet: Confusion Assessment Method (CAM-testen) eller CAM-ICU
et standardiseret værktøj designet til hurtigt og præcist at diagnosticere delirium ved at vurdere fire nøglefunktioner: akut mental ændring, opmærksomhedsforstyrrelser og enten desorganiseret tankegang eller ændret bevidsthedstilstand. Den originale CAM bruges til kommunikative patienter på almindelige afdelinger og er baseret på samtale, mens CAM-ICU er tilpasset kritiskt syge, ofte ikke-verbale patienter på intensivafdelinger ved hjælp af ikke-verbale opgaver og sedationsskalaer. Ved at give en hurtig, pålidelig metode til at identificere denne ofte oversete tilstand, udløser begge værktøjer afgørende medicinske indgreb, hvilket hjælper med at mindske deliriums alvorlige risici, herunder længere hospitalsophold, langvarig kognitiv nedgang og øget dødelighed.
Andet: Delirium Rating Scale - Revised-98
Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) er et standardiseret, ekspertvurderet klinisk værktøj, der er designet specifikt til at måle sværhedsgraden af delirium og hjælpe med at skelne det fra andre psykiatriske lidelser, såsom demens, depression og skizofreni. I modsætning til CAM/CAM-ICU, som giver en simpel "ja/nej"-diagnose, kvantificerer DRS-R-98, hvor alvorlig en patients delirium er på et givet tidspunkt, og sporer ændringer i denne sværhedsgrad i løbet af sygdommen.
Diagnostisk test: blodbiomarkører
komplet blodtælling (for at opnå systemisk inflammatorisk indeks), triglycerider (TG) og glukose, lever- og nyrefunktionstest samt serum elektrolytniveau
kontroller
alder og køn matchede ældre patienter med hjertesvigt uden delirium
Andet: Omfattende geriatrisk vurdering
multidimensionel vurdering af deltagernes kognition, fysiske tilstand, funktion, humør og social status
Andet: Confusion Assessment Method (CAM-testen) eller CAM-ICU
et standardiseret værktøj designet til hurtigt og præcist at diagnosticere delirium ved at vurdere fire nøglefunktioner: akut mental ændring, opmærksomhedsforstyrrelser og enten desorganiseret tankegang eller ændret bevidsthedstilstand. Den originale CAM bruges til kommunikative patienter på almindelige afdelinger og er baseret på samtale, mens CAM-ICU er tilpasset kritiskt syge, ofte ikke-verbale patienter på intensivafdelinger ved hjælp af ikke-verbale opgaver og sedationsskalaer. Ved at give en hurtig, pålidelig metode til at identificere denne ofte oversete tilstand, udløser begge værktøjer afgørende medicinske indgreb, hvilket hjælper med at mindske deliriums alvorlige risici, herunder længere hospitalsophold, langvarig kognitiv nedgang og øget dødelighed.
Diagnostisk test: blodbiomarkører
komplet blodtælling (for at opnå systemisk inflammatorisk indeks), triglycerider (TG) og glukose, lever- og nyrefunktionstest samt serum elektrolytniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomheden og specificiteten af forskellige biomarkører for delirium hos ældre patienter med hjertesvigt
Tidsramme: Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse
vurdere følsomhed og specificitet af den systemiske inflammationsindeks (SII), Rate Pressure Product (RPP), og TG/glukose-forhold i forudsigelse af delirium
Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morbiditet på hospitalet
Tidsramme: Fra tilmelding til hospitalsudskrivelse omkring 6 uger
opfølgende kohorte for mulige komplikationer såsom akut nyreskade, infektioner eller bivirkninger af lægemidler
Fra tilmelding til hospitalsudskrivelse omkring 6 uger
Dødelighed inden for hospitalsophold
Tidsramme: Fra indskrivning til hospitalsudskrivning omkring 6 uger
kohortopfølgning gennem hele hospitalsforløbet og registreret dødelighed
Fra indskrivning til hospitalsudskrivning omkring 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FMASU MD195/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger