- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07302737
Delirium a srdeční selhání
23. prosince 2025 aktualizováno: Ain Shams University
Přesnost různých biomarkerů při predikci deliria u starších dospělých se srdečním selháním
Biomarkery jako Systemic Immune-Inflammation Index (SII) a TG/Glucose Ratio (TyG) prokázaly potenciál v predikci deliria, což odráží roli zánětu a metabolických poruch v jeho patofyziologii.
Tato studie si klade za cíl porovnat prediktivní hodnotu SII a poměru TyG mezi dalšími chemickými a fyziologickými biomarkery pro diagnostiku deliria a detekci jeho závažnosti u starších dospělých se srdečním selháním.
Tyto biomarkery odrážejí různé patofyziologické dráhy spojené s deliriem, včetně zánětu, kardiovaskulárního stresu a metabolické dysfunkce.
Hodnocením jejich individuálních a kombinovaných prediktivních schopností tento výzkum usiluje o identifikaci potenciálních nástrojů pro včasnou identifikaci pacientů s vysokým rizikem deliria.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Ain shams university hospitals
-
Kontakt:
- Doha Rasheedy, Professor
- Telefonní číslo: 0201001193544
- E-mail: doharasheedy@med.asu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
hospitalizovaní starší dospělí se srdečním selháním
Popis
Kriteria pro zařazení:
Srdeční selhání stádia C
Kriteria pro vyloučení:
- kognitivní porucha
- Závažné neurologické stavy: (např. cévní mozková příhoda, traumatické poranění mozku).
- Hematologická onemocnění ovlivňující počet krevních destiček, neutrofilů a lymfocytů.
- Kardiogenní šok
- Sepse
- Probíhající léčba imunosupresivy nebo kortikosteroidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případy
hospitalizovaní starší pacienti se srdečním selháním a deliriem
|
vícerozměrné hodnocení kognice, fyzického stavu, funkce, nálady a sociálního postavení účastníků
Standardizovaný nástroj navržený k rychlé a přesné diagnostice deliria pomocí hodnocení čtyř klíčových rysů: akutní změny duševního stavu, nepozornosti a buď dezorganizovaného myšlení, nebo změněného vědomí.
Původní CAM se používá pro komunikativní pacienty na běžných odděleních a spoléhá na rozhovor, zatímco CAM-ICU je přizpůsoben pro kriticky nemocné, často neverbální pacienty na JIP, využívá neverbální úkoly a stupnice sedace.
Tím, že poskytují rychlou a spolehlivou metodu pro identifikaci tohoto často přehlíženého stavu, oba nástroje spouštějí klíčové lékařské zásahy, což pomáhá zmírnit závažná rizika deliria, včetně delšího pobytu v nemocnici, dlouhodobého kognitivního úbytku a zvýšené úmrtnosti.
Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) je standardizovaný klinický nástroj hodnocený odborníky, který je speciálně navržen pro měření závažnosti deliria a pomáhá jej odlišit od jiných psychiatrických poruch, jako jsou demence, deprese a schizofrenie.
Na rozdíl od CAM/CAM-ICU, která poskytuje jednoduchou diagnózu "ano/ne", DRS-R-98 kvantifikuje, jak závažné je delirium pacienta v daném časovém okamžiku, a sleduje změny v této závažnosti v průběhu onemocnění.
kompletní krevní obraz (pro získání systémového zánětlivého indexu), triglyceridy (TG) a glukóza, testy funkce jater a ledvin a hladina sérových elektrolytů
|
|
ovládací prvky
věkem a pohlavím odpovídající starší pacienti se srdečním selháním bez deliria
|
vícerozměrné hodnocení kognice, fyzického stavu, funkce, nálady a sociálního postavení účastníků
Standardizovaný nástroj navržený k rychlé a přesné diagnostice deliria pomocí hodnocení čtyř klíčových rysů: akutní změny duševního stavu, nepozornosti a buď dezorganizovaného myšlení, nebo změněného vědomí.
Původní CAM se používá pro komunikativní pacienty na běžných odděleních a spoléhá na rozhovor, zatímco CAM-ICU je přizpůsoben pro kriticky nemocné, často neverbální pacienty na JIP, využívá neverbální úkoly a stupnice sedace.
Tím, že poskytují rychlou a spolehlivou metodu pro identifikaci tohoto často přehlíženého stavu, oba nástroje spouštějí klíčové lékařské zásahy, což pomáhá zmírnit závažná rizika deliria, včetně delšího pobytu v nemocnici, dlouhodobého kognitivního úbytku a zvýšené úmrtnosti.
kompletní krevní obraz (pro získání systémového zánětlivého indexu), triglyceridy (TG) a glukóza, testy funkce jater a ledvin a hladina sérových elektrolytů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost a specificita různých biomarkerů deliria u starších pacientů se srdečním selháním
Časové okno: Do 24 hodin od přijetí do nemocnice
|
posoudit senzitivitu a specificitu systémového zánětlivého indexu (SII), produktu tepové frekvence a tlaku (RPP) a poměru TG/glukózy při predikci deliria
|
Do 24 hodin od přijetí do nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nemocniční morbidita
Časové okno: Od zápisu do propuštění z nemocnice přibližně 6 týdnů
|
kohorta pro sledování možných komplikací, jako je akutní poškození ledvin, infekce nebo nežádoucí účinky léků
|
Od zápisu do propuštění z nemocnice přibližně 6 týdnů
|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od zápisu do propuštění z nemocnice přibližně 6 týdnů
|
kohorta sledována během celého pobytu v nemocnici a zaznamenána úmrtnost
|
Od zápisu do propuštění z nemocnice přibližně 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Srdeční choroba
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Srdeční selhání
- Delirium
- Zmatek
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Charakteristiky populace
- Zdravotní stav
- Demografie
- Epidemiologická měření
- Geriatrické hodnocení
Další identifikační čísla studie
- FMASU MD195/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Komplexní geriatrické hodnocení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno