Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Delirium a srdeční selhání

23. prosince 2025 aktualizováno: Ain Shams University

Přesnost různých biomarkerů při predikci deliria u starších dospělých se srdečním selháním

Biomarkery jako Systemic Immune-Inflammation Index (SII) a TG/Glucose Ratio (TyG) prokázaly potenciál v predikci deliria, což odráží roli zánětu a metabolických poruch v jeho patofyziologii. Tato studie si klade za cíl porovnat prediktivní hodnotu SII a poměru TyG mezi dalšími chemickými a fyziologickými biomarkery pro diagnostiku deliria a detekci jeho závažnosti u starších dospělých se srdečním selháním. Tyto biomarkery odrážejí různé patofyziologické dráhy spojené s deliriem, včetně zánětu, kardiovaskulárního stresu a metabolické dysfunkce. Hodnocením jejich individuálních a kombinovaných prediktivních schopností tento výzkum usiluje o identifikaci potenciálních nástrojů pro včasnou identifikaci pacientů s vysokým rizikem deliria.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11566
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

hospitalizovaní starší dospělí se srdečním selháním

Popis

Kriteria pro zařazení:

Srdeční selhání stádia C

Kriteria pro vyloučení:

  1. kognitivní porucha
  2. Závažné neurologické stavy: (např. cévní mozková příhoda, traumatické poranění mozku).
  3. Hematologická onemocnění ovlivňující počet krevních destiček, neutrofilů a lymfocytů.
  4. Kardiogenní šok
  5. Sepse
  6. Probíhající léčba imunosupresivy nebo kortikosteroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
případy
hospitalizovaní starší pacienti se srdečním selháním a deliriem
vícerozměrné hodnocení kognice, fyzického stavu, funkce, nálady a sociálního postavení účastníků
Standardizovaný nástroj navržený k rychlé a přesné diagnostice deliria pomocí hodnocení čtyř klíčových rysů: akutní změny duševního stavu, nepozornosti a buď dezorganizovaného myšlení, nebo změněného vědomí. Původní CAM se používá pro komunikativní pacienty na běžných odděleních a spoléhá na rozhovor, zatímco CAM-ICU je přizpůsoben pro kriticky nemocné, často neverbální pacienty na JIP, využívá neverbální úkoly a stupnice sedace. Tím, že poskytují rychlou a spolehlivou metodu pro identifikaci tohoto často přehlíženého stavu, oba nástroje spouštějí klíčové lékařské zásahy, což pomáhá zmírnit závažná rizika deliria, včetně delšího pobytu v nemocnici, dlouhodobého kognitivního úbytku a zvýšené úmrtnosti.
Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) je standardizovaný klinický nástroj hodnocený odborníky, který je speciálně navržen pro měření závažnosti deliria a pomáhá jej odlišit od jiných psychiatrických poruch, jako jsou demence, deprese a schizofrenie. Na rozdíl od CAM/CAM-ICU, která poskytuje jednoduchou diagnózu "ano/ne", DRS-R-98 kvantifikuje, jak závažné je delirium pacienta v daném časovém okamžiku, a sleduje změny v této závažnosti v průběhu onemocnění.
kompletní krevní obraz (pro získání systémového zánětlivého indexu), triglyceridy (TG) a glukóza, testy funkce jater a ledvin a hladina sérových elektrolytů
ovládací prvky
věkem a pohlavím odpovídající starší pacienti se srdečním selháním bez deliria
vícerozměrné hodnocení kognice, fyzického stavu, funkce, nálady a sociálního postavení účastníků
Standardizovaný nástroj navržený k rychlé a přesné diagnostice deliria pomocí hodnocení čtyř klíčových rysů: akutní změny duševního stavu, nepozornosti a buď dezorganizovaného myšlení, nebo změněného vědomí. Původní CAM se používá pro komunikativní pacienty na běžných odděleních a spoléhá na rozhovor, zatímco CAM-ICU je přizpůsoben pro kriticky nemocné, často neverbální pacienty na JIP, využívá neverbální úkoly a stupnice sedace. Tím, že poskytují rychlou a spolehlivou metodu pro identifikaci tohoto často přehlíženého stavu, oba nástroje spouštějí klíčové lékařské zásahy, což pomáhá zmírnit závažná rizika deliria, včetně delšího pobytu v nemocnici, dlouhodobého kognitivního úbytku a zvýšené úmrtnosti.
kompletní krevní obraz (pro získání systémového zánětlivého indexu), triglyceridy (TG) a glukóza, testy funkce jater a ledvin a hladina sérových elektrolytů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost a specificita různých biomarkerů deliria u starších pacientů se srdečním selháním
Časové okno: Do 24 hodin od přijetí do nemocnice
posoudit senzitivitu a specificitu systémového zánětlivého indexu (SII), produktu tepové frekvence a tlaku (RPP) a poměru TG/glukózy při predikci deliria
Do 24 hodin od přijetí do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nemocniční morbidita
Časové okno: Od zápisu do propuštění z nemocnice přibližně 6 týdnů
kohorta pro sledování možných komplikací, jako je akutní poškození ledvin, infekce nebo nežádoucí účinky léků
Od zápisu do propuštění z nemocnice přibližně 6 týdnů
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od zápisu do propuštění z nemocnice přibližně 6 týdnů
kohorta sledována během celého pobytu v nemocnici a zaznamenána úmrtnost
Od zápisu do propuštění z nemocnice přibližně 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Komplexní geriatrické hodnocení

Předplatit