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Delirio e Insufficienza Cardiaca

23 dicembre 2025 aggiornato da: Ain Shams University

Accuratezza di diversi biomarcatori per predire il delirium negli anziani con insufficienza cardiaca

Biomarker come l'Indice di Infiammazione Sistemica Immunitaria (SII) e il Rapporto TG/Glucosio (TyG) hanno mostrato potenzialità nella previsione del delirium, riflettendo i ruoli dell'infiammazione e dei disturbi metabolici nella sua fisiopatologia. Questo studio mira a confrontare il valore predittivo del SII e del rapporto TyG rispetto ad altri biomarker chimici e fisiologici per diagnosticare il delirium e rilevarne la gravità negli anziani con insufficienza cardiaca. Questi biomarker riflettono diversi percorsi fisiopatologici coinvolti nel delirium, inclusi infiammazione, stress cardiovascolare e disfunzione metabolica. Valutando le loro capacità predittive individuali e combinate, questa ricerca cerca di identificare potenziali strumenti per l'identificazione precoce di pazienti ad alto rischio di delirium.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

anziani ospedalizzati con insufficienza cardiaca

Descrizione

Criteri di inclusione:

Insufficienza cardiaca stadio C

Criteri di esclusione:

  1. Deterioramento cognitivo
  2. Condizioni neurologiche maggiori: (ad esempio, ictus, trauma cranico).
  3. Malattie ematologiche che influenzano la conta delle piastrine, dei neutrofili e dei linfociti.
  4. Shock cardiogeno
  5. Sepsi
  6. Trattamento in corso con immunosoppressori o corticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
casi
pazienti anziani ospedalizzati con insufficienza cardiaca e delirium
Altro: Valutazione Geriatrica Completa
valutazione multidimensionale delle funzioni cognitive, fisiche, dell'umore e dello stato sociale dei partecipanti
Altro: il Confusion Assessment Method (test CAM) o CAM-ICU
strumento standardizzato progettato per diagnosticare rapidamente e accuratamente il delirio valutando quattro caratteristiche chiave: cambiamento mentale acuto, disattenzione e pensiero disorganizzato o alterazione dello stato di coscienza. Il CAM originale è utilizzato per pazienti comunicativi nei reparti generali, basandosi sulla conversazione, mentre il CAM-ICU è adattato per pazienti critici, spesso non verbali, in terapia intensiva, utilizzando compiti non verbali e scale di sedazione. Fornendo un metodo rapido e affidabile per identificare questa condizione spesso trascurata, entrambi gli strumenti attivano interventi medici cruciali, aiutando a mitigare i gravi rischi del delirio, inclusi degenze ospedaliere più lunghe, declino cognitivo a lungo termine e aumento della mortalità.
Altro: Delirium Rating Scale - Revised-98
La Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) è uno strumento clinico standardizzato, valutato da esperti, progettato specificamente per misurare la gravità del delirium e aiutare a distinguerlo da altri disturbi psichiatrici, come demenza, depressione e schizofrenia. A differenza del CAM/CAM-ICU, che fornisce una diagnosi semplice "sì/no", la DRS-R-98 quantifica quanto sia grave il delirium di un paziente in un dato momento e monitora i cambiamenti in quella gravità nel corso della malattia.
Test diagnostico: biomarcatori ematici
emocromo completo (per ottenere l'indice infiammatorio sistemico), trigliceridi (TG) e glucosio, test di funzionalità epatica e renale e livello di elettroliti sierici
controlli
pazienti anziani con insufficienza cardiaca abbinati per età e sesso senza delirium
Altro: Valutazione Geriatrica Completa
valutazione multidimensionale delle funzioni cognitive, fisiche, dell'umore e dello stato sociale dei partecipanti
Altro: il Confusion Assessment Method (test CAM) o CAM-ICU
strumento standardizzato progettato per diagnosticare rapidamente e accuratamente il delirio valutando quattro caratteristiche chiave: cambiamento mentale acuto, disattenzione e pensiero disorganizzato o alterazione dello stato di coscienza. Il CAM originale è utilizzato per pazienti comunicativi nei reparti generali, basandosi sulla conversazione, mentre il CAM-ICU è adattato per pazienti critici, spesso non verbali, in terapia intensiva, utilizzando compiti non verbali e scale di sedazione. Fornendo un metodo rapido e affidabile per identificare questa condizione spesso trascurata, entrambi gli strumenti attivano interventi medici cruciali, aiutando a mitigare i gravi rischi del delirio, inclusi degenze ospedaliere più lunghe, declino cognitivo a lungo termine e aumento della mortalità.
Test diagnostico: biomarcatori ematici
emocromo completo (per ottenere l'indice infiammatorio sistemico), trigliceridi (TG) e glucosio, test di funzionalità epatica e renale e livello di elettroliti sierici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la sensibilità e la specificità di diversi biomarcatori del delirium nel paziente anziano con insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'ammissione in ospedale
valutare la sensibilità e la specificità dell'indice infiammatorio sistemico (SII), del prodotto pressione-frequenza (RPP) e del rapporto TG/glucosio nel predire il delirium
Entro 24 ore dall'ammissione in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morbilità intraospedaliera
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla dimissione dall'ospedale circa 6 settimane
coorte di follow-up per possibili complicazioni come insufficienza renale acuta, infezioni o eventi avversi da farmaci
Dall'arruolamento alla dimissione dall'ospedale circa 6 settimane
Mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla dimissione ospedaliera circa 6 settimane
follow-up della coorte durante l'intero decorso ospedaliero e mortalità registrata
Dal momento dell'arruolamento alla dimissione ospedaliera circa 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FMASU MD195/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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