Účinnost a bezpečnost minocyklinu při léčbě nitrolebního krvácení

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let bez ohledu na pohlaví;
2. Supratentoriální ICH potvrzená CT vyšetřením mozku;
3. Žádné postižení v běžném životě před ICH (premorbidní mRS ≤1);
4. Neurologický deficit související s hematomem s NIHSS skóre ≥ 6 a skóre motorické funkce jedné končetiny ≥ 2;
5. GCS skóre ≥ 6;
6. Schopnost zahájit první dávku minocyklinu do 24 hodin od počátku;
7. Podepsaný a datovaný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

1. Jasný důkaz sekundární ICH, jako je strukturální abnormalita, mozková aneuryzma, mozkový nádor, užití trombolytik;
2. Alergie na tetracyklinová antibiotika;
3. Užití derivátů vitaminu A nebo steroidní terapie v posledních 3 měsících;
4. Současná infekce vyžadující antibiotickou léčbu při přijetí;
5. Plánovaný chirurgický zákrok;
6. Očekávaná délka života kratší než 6 měsíců kvůli přidruženým onemocněním;
7. Těžká jaterní a renální dysfunkce, nebo AST a/nebo ALT >3× horní hranice referenčního rozmezí, nebo sérový kreatinin >265 μmol/l (>3 mg/dl);
8. Krvácivá tendence včetně užití heparinu v posledních 48 hodinách (APTT ≥ 35 s), perorálního warfarinu (INR > 2), počtu trombocytů < 100 × 10⁹/l nebo dědičných hemoragických onemocnění;
9. Známé těhotenství nebo kojení;
10. Pacienti zařazení nebo dříve zařazení do jiné klinické studie v 3 měsících před touto klinickou studií;
11. Vysoká pravděpodobnost, že pacient nebude dodržovat léčbu a režim sledování ve studii;
12. Pacienti nevhodní pro zařazení do klinické studie podle uvážení vyšetřovatele.