Skuteczność i bezpieczeństwo minocykliny w leczeniu krwotoku śródmózgowego

Kryteria włączenia:

1. Wiek ≥ 18 lat, niezależnie od płci;
2. Nadnamiotowe ICH potwierdzone badaniem TK mózgu;
3. Brak niepełnosprawności w społeczności przed ICH (przedchorobowe mRS ≤ 1);
4. Deficyty neurologiczne związane z krwiakiem, z wynikiem NIHSS ≥ 6 i wynikiem pojedynczego ruchu kończyny ≥ 2;
5. Wynik GCS ≥ 6;
6. Możliwość rozpoczęcia pierwszej dawki minocykliny w ciągu 24 godzin od początku;
7. Podpisana i datowana świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia:

1. Określone dowody wtórnego ICH, takie jak nieprawidłowości strukturalne, tętniak mózgu, guz mózgu, stosowanie leków trombolitycznych;
2. Alergia na antybiotyki tetracyklinowe;
3. Stosowanie pochodnych witaminy A lub terapii steroidowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
4. Współistniejąca infekcja wymagająca leczenia antybiotykami przy przyjęciu;
5. Planowana interwencja chirurgiczna;
6. Przewidywana długość życia krótsza niż 6 miesięcy z powodu współistniejących schorzeń;
7. Czynność wątroby i nerek, lub AST i/lub ALT > 3-krotność górnej granicy zakresu referencyjnego, lub kreatynina w surowicy > 265 µmol/L (> 3 mg/dL);
8. Skłonność do krwawień, w tym stosowanie heparyny w ciągu ostatnich 48 godzin (APTT ≥ 35 s), doustna warfaryna (INR > 2), liczba płytek krwi < 100 × 10⁹/L, lub dziedziczne choroby krwotoczne;
9. Znana ciąża lub karmienie piersią;
10. Pacjenci włączani lub włączeni do innego badania klinicznego w ciągu 3 miesięcy przed tym badaniem klinicznym;
11. Wysokie prawdopodobieństwo, że pacjent nie będzie przestrzegał schematu leczenia i obserwacji badania;
12. Pacjenci nieodpowiedni do włączenia do badania klinicznego według uznania badacza.