Efficacia e Sicurezza della Minociclina nel Trattamento dell'Emorragia Intracerebrale

Criteri di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni, indipendentemente dal sesso;
2. Emorragia intracerebrale sopratentoriale confermata da tomografia computerizzata cerebrale;
3. Nessuna disabilità in comunità prima dell'emorragia intracerebrale (mRS premorboso ≤1);
4. Deficit neurologici correlati all'ematoma, con punteggio NIHSS ≥ 6 e punteggio dell'item motorio di un singolo arto ≥ 2;
5. Punteggio GCS ≥ 6;
6. In grado di iniziare la prima dose di minociclina entro 24 ore dall'esordio;
7. Consenso informato firmato e datato.

Criteri di esclusione:

1. Evidenza definitiva di emorragia intracerebrale secondaria, come anomalia strutturale, aneurisma cerebrale, tumore cerebrale, uso di farmaci trombolitici;
2. Allergia agli antibiotici tetracicline;
3. Uso di derivati della vitamina A o terapia steroidea negli ultimi 3 mesi;
4. Infezione concomitante che richiede trattamento antibiotico al momento del ricovero;
5. Intervento chirurgico pianificato;
6. Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi a causa di condizioni comorbide;
7. Grave disfunzione epatica e renale, o AST e/o ALT >3 volte il limite superiore dell'intervallo di riferimento, o creatinina sierica >265 µmol/L (> 3 mg/dL);
8. Tendenza al sanguinamento, inclusa l'uso di eparina nelle ultime 48 ore (APTT ≥ 35 s), warfarin orale (INR > 2), conta piastrinica < 100 × 10⁹/L, o malattie emorragiche ereditarie;
9. Gravidanza nota o allattamento;
10. Pazienti arruolati o che sono stati arruolati in un altro studio clinico nei 3 mesi precedenti questo studio clinico;
11. Elevata probabilità che il paziente non aderisca al trattamento dello studio e al regime di follow-up;
12. Pazienti non idonei all'arruolamento nello studio clinico secondo la discrezionalità dello sperimentatore.