Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení funkční síly kyčle při osteoartróze kolena po jednorázové aplikaci PRP a 6týdenním domácím cvičebním programu

13. prosince 2025 aktualizováno: Muharrem Gökhan Beydağı, Firat University

Funkční síla kyčle a změny bolesti u žen s osteoartrózou kolena po jednorázové intraartikulární injekci plazmy bohaté na krevní destičky a 6týdenním domácím cvičebním programu: longitudinální studie jedné skupiny

Tato longitudinální studie s jednou skupinou hodnotila změny v izometrické síle stability kyčle, síle svalů kolene a bolesti související s aktivitou u žen s osteoartrózou kolene po jedné dávce intraartikulární injekce plazmy obohacené krevními destičkami (PRP) a 6týdenním domácím cvičebním programu. Výsledky byly hodnoceny na začátku (5 dní po injekci), v 6. týdnu a v 12. týdnu. Intervence zahrnovala posilovací cviky pro svalové skupiny kolene a kyčle prováděné třikrát týdně a pravidelné povzbuzování k chůzi s týdenním telefonním sledováním pro dodržování režimu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci s jednostrannou symptomatickou osteoartrózou kolena absolvovali standardizovaný 6týdenní domácí posilovací program (extenzory/flexory kolena; extenzory/abduktory/zevní rotátory kyčle) třikrát týdně a byli povzbuzováni k pravidelné chůzi. Hip Stability Isometric Test (HipSIT), síla kvadricepsů/hamstringů (ruční dynamometrie, normalizovaná na tělesnou hmotnost) a bolest při aktivitě (VAS 0-10) byly měřeny na začátku, v 6. týdnu a v 12. týdnu k vyhodnocení funkční síly a změn symptomů po PRP plus cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • MErkez
      • Elâzığ, MErkez, Turecko (Türkiye), 23200
        • Fırat Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské pacientky ve věku 45–70 let.
  • Radiografická osteoartróza kolena: Kellgren-Lawrence stupeň II–III v postiženém koleni a stupeň II nebo méně v nepostiženém koleni.
  • Unilaterální bolest kolena při aktivitě s VAS skóre ≥5 (po dobu alespoň posledních 3 měsíců).
  • Odkaz na fyzioterapii po unilaterální jednorázové injekci PRP.

Vylučovací kritéria:

  • Jakákoli intraartikulární injekce do kolena v posledních 6 měsících.
  • Pravidelné posilovací cvičení dolních končetin nebo nefarmakologická léčba osteoartrózy kolena v posledních 6 týdnech.
  • Historie chirurgického zákroku na dolních končetinách.
  • Historie neurologických, revmatologických a/nebo kognitivních onemocnění.
  • Neschopnost používat telefon.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jedna skupina: PRP injekce + Domácí cvičební program
Všichni účastníci obdrželi jednostrannou jednorázovou nitrokloubní injekci plazmy obohacené krevními destičkami (PRP) pro symptomatickou osteoartrózu kolena, po které následoval 6týdenní domácí program posilovacích a funkčních cvičení prováděných 3krát týdně. Cvičební program cílil na extenzory/flexory kolena a extenzory/abduktory/vnější rotátory kyčle. Účastníci byli povzbuzováni k chůzi alespoň 30 minut minimálně 5 dní v týdnu a byli kontaktováni týdně telefonicky, aby byla podpořena adherence.
Biologický: Injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP)
Jednotlivá jednostranná intraartikulární injekce autologní plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) byla aplikována do postiženého kolena. Základní hodnocení byla provedena 5 dní po aplikaci injekce.
Ostatní jména:
  • PRP
Behaviorální: Domácí cvičební program
Domácí cvičební program prováděný 3krát týdně po dobu 6 týdnů, navržený k posílení extenzorů/flexorů kolena a extenzorů/abduktorů/externích rotátorů kyčle. Cvičení zahrnovala: posílení kvadricepsu (izometrické kontrakce vleže na zádech s 5sekundovým výdržem; extenze kolena vsedě s 5sekundovým výdržem; zvedání natažené nohy s 5sekundovým výdržem), posílení hamstringů (izometrické kontrakce vleže na zádech s 5sekundovým výdržem; aktivní flexe kolena vleže na břiše s 5sekundovým výdržem), posílení stabilizátorů kyčle (clamshells a abdukce kyčle vleže na boku s 5sekundovým výdržem) a funkční cvičení (výstupy na step, forward touchdowns ze stepu, boční posuny, vstávání ze židle bez použití paží a částečné dřepy u zdi), obvykle 10-15 opakování. Účastníci byli také vybízeni k chůzi alespoň 30 minut nejméně 5 dní v týdnu a dodržování bylo podporováno prostřednictvím týdenního telefonního kontaktu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test izometrické stability kyčle (HipSIT) – síla (N/kg), postižená strana
Časové okno: Výchozí hodnota (5 dnů po aplikaci PRP), 6. týden, 12. týden
Izometrická síla stability kyčle (kombinovaná maximální izometrická síla extenzorů, abduktorů a zevních rotátorů kyčle) hodnocená pomocí ručního dynamometru během Izometrického testu stability kyčle (HipSIT). Test se provádí v poloze na boku v "mušlové" poloze (kyčel ve 45° flexi, koleno ve 90° flexi). Provedou se tři maximální pokusy (každý po 5 sekundách) a maximální výstupní síla (N) je normalizována na tělesnou hmotnost (N/kg).
Výchozí hodnota (5 dnů po aplikaci PRP), 6. týden, 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická síla čtyřhlavého svalu stehenního (N/kg), postižená strana
Časové okno: Výchozí hodnota (5 dní po aplikaci PRP), 6. týden, 12. týden
Maximální izometrická síla čtyřhlavého svalu stehna měřená ručním dynamometrem v sedě (kyčel ohnutá v 90°, koleno v poloflexi), s dynamometrem umístěným na přední straně kotníku.
Tři maximální pokusy (5 sekund každý) jsou provedeny a maximální výstup síly (N) je normalizován na tělesnou hmotnost (N/kg).
Výchozí hodnota (5 dní po aplikaci PRP), 6. týden, 12. týden
Hamstringová izometrická síla (N/kg), postižená strana
Časové okno: Výchozí hodnoty (5 dní po aplikaci PRP), 6. týden, 12. týden
Maximální izometrická síla hamstringů měřená ručním dynamometrem v poloze na břiše (kyčel v neutrální poloze, koleno ohnuté v 90°), s dynamometrem umístěným na proximální zadní straně kotníku. Provedou se tři maximální pokusy (každý po 5 sekundách) a maximální výstupní síla (N) se normalizuje na tělesnou hmotnost (N/kg).
Výchozí hodnoty (5 dní po aplikaci PRP), 6. týden, 12. týden
Bolest kolena během aktivity (Vizuální analogová škála, 0-10)
Časové okno: Výchozí stav (5 dnů po PRP injekci), 6. týden, 12. týden
Závažnost bolesti při aktivitě hodnocená pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Výchozí stav (5 dnů po PRP injekci), 6. týden, 12. týden

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indexy symetrie síly (QI, HI, HipI), %
Časové okno: Výchozí hodnota (5 dní po aplikaci PRP), 6. týden, 12. týden
Indexy symetrie síly vypočtené jako (izometrická síla postižené strany / izometrická síla nepostižené strany) × 100 pro HipSIT (HipI), kvadriceps (QI) a hamstringy (HI).
Výchozí hodnota (5 dní po aplikaci PRP), 6. týden, 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FU_MGBeydagi_PRP_B_2025/12/150

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení