Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení funkční síly kyčle při osteoartróze kolena po jednorázové aplikaci PRP a 6týdenním domácím cvičebním programu

13. prosince 2025 aktualizováno: Muharrem Gökhan Beydağı, Firat University

Funkční síla kyčle a změny bolesti u žen s osteoartrózou kolena po jednorázové intraartikulární injekci plazmy bohaté na krevní destičky a 6týdenním domácím cvičebním programu: longitudinální studie jedné skupiny

Tato longitudinální studie s jednou skupinou hodnotila změny v izometrické síle stability kyčle, síle svalů kolene a bolesti související s aktivitou u žen s osteoartrózou kolene po jedné dávce intraartikulární injekce plazmy obohacené krevními destičkami (PRP) a 6týdenním domácím cvičebním programu. Výsledky byly hodnoceny na začátku (5 dní po injekci), v 6. týdnu a v 12. týdnu. Intervence zahrnovala posilovací cviky pro svalové skupiny kolene a kyčle prováděné třikrát týdně a pravidelné povzbuzování k chůzi s týdenním telefonním sledováním pro dodržování režimu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci s jednostrannou symptomatickou osteoartrózou kolena absolvovali standardizovaný 6týdenní domácí posilovací program (extenzory/flexory kolena; extenzory/abduktory/zevní rotátory kyčle) třikrát týdně a byli povzbuzováni k pravidelné chůzi. Hip Stability Isometric Test (HipSIT), síla kvadricepsů/hamstringů (ruční dynamometrie, normalizovaná na tělesnou hmotnost) a bolest při aktivitě (VAS 0-10) byly měřeny na začátku, v 6. týdnu a v 12. týdnu k vyhodnocení funkční síly a změn symptomů po PRP plus cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • MErkez
      • Elâzığ, MErkez, Turecko (Türkiye), 23200
        • Fırat Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské pacientky ve věku 45–70 let.
  • Radiografická osteoartróza kolena: Kellgren-Lawrence stupeň II–III v postiženém koleni a stupeň II nebo méně v nepostiženém koleni.
  • Unilaterální bolest kolena při aktivitě s VAS skóre ≥5 (po dobu alespoň posledních 3 měsíců).
  • Odkaz na fyzioterapii po unilaterální jednorázové injekci PRP.

Vylučovací kritéria:

  • Jakákoli intraartikulární injekce do kolena v posledních 6 měsících.
  • Pravidelné posilovací cvičení dolních končetin nebo nefarmakologická léčba osteoartrózy kolena v posledních 6 týdnech.
  • Historie chirurgického zákroku na dolních končetinách.
  • Historie neurologických, revmatologických a/nebo kognitivních onemocnění.
  • Neschopnost používat telefon.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedna skupina: PRP injekce + Domácí cvičební program
Všichni účastníci obdrželi jednostrannou jednorázovou nitrokloubní injekci plazmy obohacené krevními destičkami (PRP) pro symptomatickou osteoartrózu kolena, po které následoval 6týdenní domácí program posilovacích a funkčních cvičení prováděných 3krát týdně. Cvičební program cílil na extenzory/flexory kolena a extenzory/abduktory/vnější rotátory kyčle. Účastníci byli povzbuzováni k chůzi alespoň 30 minut minimálně 5 dní v týdnu a byli kontaktováni týdně telefonicky, aby byla podpořena adherence.
Biologický: Injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP)
Jednotlivá jednostranná intraartikulární injekce autologní plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) byla aplikována do postiženého kolena. Základní hodnocení byla provedena 5 dní po aplikaci injekce.
Ostatní jména:
  • PRP
Behaviorální: Domácí cvičební program
Domácí cvičební program prováděný 3krát týdně po dobu 6 týdnů, navržený k posílení extenzorů/flexorů kolena a extenzorů/abduktorů/externích rotátorů kyčle. Cvičení zahrnovala: posílení kvadricepsu (izometrické kontrakce vleže na zádech s 5sekundovým výdržem; extenze kolena vsedě s 5sekundovým výdržem; zvedání natažené nohy s 5sekundovým výdržem), posílení hamstringů (izometrické kontrakce vleže na zádech s 5sekundovým výdržem; aktivní flexe kolena vleže na břiše s 5sekundovým výdržem), posílení stabilizátorů kyčle (clamshells a abdukce kyčle vleže na boku s 5sekundovým výdržem) a funkční cvičení (výstupy na step, forward touchdowns ze stepu, boční posuny, vstávání ze židle bez použití paží a částečné dřepy u zdi), obvykle 10-15 opakování. Účastníci byli také vybízeni k chůzi alespoň 30 minut nejméně 5 dní v týdnu a dodržování bylo podporováno prostřednictvím týdenního telefonního kontaktu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test izometrické stability kyčle (HipSIT) – síla (N/kg), postižená strana
Časové okno: Výchozí hodnota (5 dnů po aplikaci PRP), 6. týden, 12. týden
Izometrická síla stability kyčle (kombinovaná maximální izometrická síla extenzorů, abduktorů a zevních rotátorů kyčle) hodnocená pomocí ručního dynamometru během Izometrického testu stability kyčle (HipSIT). Test se provádí v poloze na boku v "mušlové" poloze (kyčel ve 45° flexi, koleno ve 90° flexi). Provedou se tři maximální pokusy (každý po 5 sekundách) a maximální výstupní síla (N) je normalizována na tělesnou hmotnost (N/kg).
Výchozí hodnota (5 dnů po aplikaci PRP), 6. týden, 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická síla čtyřhlavého svalu stehenního (N/kg), postižená strana
Časové okno: Výchozí hodnota (5 dní po aplikaci PRP), 6. týden, 12. týden
Maximální izometrická síla čtyřhlavého svalu stehna měřená ručním dynamometrem v sedě (kyčel ohnutá v 90°, koleno v poloflexi), s dynamometrem umístěným na přední straně kotníku.
Tři maximální pokusy (5 sekund každý) jsou provedeny a maximální výstup síly (N) je normalizován na tělesnou hmotnost (N/kg).
Výchozí hodnota (5 dní po aplikaci PRP), 6. týden, 12. týden
Hamstringová izometrická síla (N/kg), postižená strana
Časové okno: Výchozí hodnoty (5 dní po aplikaci PRP), 6. týden, 12. týden
Maximální izometrická síla hamstringů měřená ručním dynamometrem v poloze na břiše (kyčel v neutrální poloze, koleno ohnuté v 90°), s dynamometrem umístěným na proximální zadní straně kotníku. Provedou se tři maximální pokusy (každý po 5 sekundách) a maximální výstupní síla (N) se normalizuje na tělesnou hmotnost (N/kg).
Výchozí hodnoty (5 dní po aplikaci PRP), 6. týden, 12. týden
Bolest kolena během aktivity (Vizuální analogová škála, 0-10)
Časové okno: Výchozí stav (5 dnů po PRP injekci), 6. týden, 12. týden
Závažnost bolesti při aktivitě hodnocená pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Výchozí stav (5 dnů po PRP injekci), 6. týden, 12. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indexy symetrie síly (QI, HI, HipI), %
Časové okno: Výchozí hodnota (5 dní po aplikaci PRP), 6. týden, 12. týden
Indexy symetrie síly vypočtené jako (izometrická síla postižené strany / izometrická síla nepostižené strany) × 100 pro HipSIT (HipI), kvadriceps (QI) a hamstringy (HI).
Výchozí hodnota (5 dní po aplikaci PRP), 6. týden, 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FU_MGBeydagi_PRP_B_2025/12/150

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolena (OA)

Klinické studie na Injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit