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Funktionelle Verbesserung der Hüftkraft bei Kniearthrose nach Einzeldosis PRP und einem 6-wöchigen Heimübungsprogramm

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Muharrem Gökhan Beydağı, Firat University

Funktionelle Hüftkraft und Schmerzveränderungen bei Frauen mit Kniearthrose nach einer Einzeldosis intraartikulärer plättchenreichem Plasma-Injektion und einem 6-wöchigen Heimtrainingsprogramm: Eine Längsschnittstudie mit einer Einzelgruppe

Diese longitudinale Einzelgruppenstudie bewertete Veränderungen in der isometrischen Hüftstabilitätskraft, Kniemuskelkraft und aktivitätsbedingten Schmerzen bei Frauen mit Kniearthrose nach einer einmaligen intraartikulären Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP) und einem 6-wöchigen Heimtrainingsprogramm. Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (5 Tage nach der Injektion), Woche 6 und Woche 12 bewertet. Die Intervention umfasste Kräftigungsübungen für Knie- und Hüftmuskelgruppen, die dreimal pro Woche durchgeführt wurden, sowie regelmäßige Gehanreize mit wöchentlichen Telefonanrufen zur Einhaltung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer mit einseitiger symptomatischer Kniearthrose absolvierten ein standardisiertes 6-wöchiges Heimstärkungsprogramm (Kniestrecker/-beuger; Hüftstrecker/-abduktoren/-außenrotatoren) dreimal wöchentlich und wurden ermutigt, regelmäßig zu gehen. Der Hüftstabilitäts-Isometrie-Test (HipSIT), die Quadrizeps-/Hamstring-Stärke (Handheld-Dynamometrie, normalisiert zur Körpermasse) und Aktivitätsschmerzen (VAS 0-10) wurden zu Beginn, in Woche 6 und Woche 12 gemessen, um die funktionelle Stärke und Symptomveränderungen nach PRP plus Training zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
27

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • MErkez
      • Elâzığ, MErkez, Türkei (türkiye), 23200
        • Fırat Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen im Alter von 45–70 Jahren.
  • Radiografische Kniearthrose: Kellgren-Lawrence-Grad II–III im betroffenen Knie und Grad II oder weniger im nicht betroffenen Knie.
  • Einseitige Knieschmerzen bei Aktivität mit VAS-Score ≥5 (mindestens in den letzten 3 Monaten).
  • Überweisung zur Physiotherapie nach einer einseitigen Einzeldosis-PRP-Injektion.

Ausschlusskriterien:

  • Jede intraartikuläre Knieinjektion innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Regelmäßige Kraftübungen für die unteren Extremitäten oder nicht-pharmakologische Behandlung für Kniearthrose innerhalb der letzten 6 Wochen.
  • Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten.
  • Vorgeschichte von neurologischen, rheumatologischen und/oder kognitiven Erkrankungen.
  • Unfähigkeit, ein Telefon zu benutzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einzelgruppe: PRP-Injektion + Heimtrainingsprogramm
Alle Teilnehmer erhielten eine einseitige Einzeldosis intraartikuläre plättchenreiches Plasma (PRP)-Injektion bei symptomatischer Kniearthrose, gefolgt von einem 6-wöchigen hausbasierten Kräftigungs- und Funktionsübungsprogramm, das dreimal pro Woche durchgeführt wurde. Das Übungsprogramm zielte auf Kniestrecker/-beuger und Hüftstrecker/-abduktoren/-außenrotatoren ab. Die Teilnehmer wurden ermutigt, mindestens 30 Minuten an mindestens 5 Tagen pro Woche zu gehen und wurden wöchentlich telefonisch kontaktiert, um die Einhaltung zu unterstützen.
Biologisch: Injektion mit plättchenreichem Plasma (PRP)
Eine einzelne einseitige intraartikuläre autologe plättchenreiche Plasma (PRP)-Injektion wurde in das betroffene Knie verabreicht. Baseline-Bewertungen wurden 5 Tage nach der Injektion durchgeführt.
Andere Namen:
  • PRP
Verhalten: Heimtrainingsprogramm
Heimbasiertes Trainingsprogramm, das 3-mal pro Woche über 6 Wochen durchgeführt wurde, um die Kniestrecker/-beuger und Hüftstrecker/-abduktoren/-außenrotatoren zu stärken. Die Übungen umfassten: Quadrizeps-Stärkung (isometrische Kontraktionen in Rückenlage mit 5-Sekunden-Haltephase; sitzende Kniestreckung mit 5-Sekunden-Haltephase; gerades Beinheben mit 5-Sekunden-Haltephase), Kniesehnen-Stärkung (isometrische Kontraktionen in Rückenlage mit 5-Sekunden-Haltephase; aktive Kniebeugung in Bauchlage mit 5-Sekunden-Haltephase), Hüftstabilisatoren-Stärkung (Clamshells und seitliches Hüftabduktionstraining mit 5-Sekunden-Haltephase) sowie funktionelle Übungen (Step-ups, Vorwärtstouchdowns von einer Stufe, Seitwärtsschritte, Aufstehen vom Stuhl ohne Armeinsatz und partielle Wandkniebeugen), typischerweise 10-15 Wiederholungen. Die Teilnehmer wurden außerdem ermutigt, mindestens 30 Minuten an mindestens 5 Tagen pro Woche zu gehen, und die Einhaltung wurde durch wöchentliche Telefonkontakte unterstützt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hip Stability Isometric Test (HipSIT) Stärke (N/kg), betroffene Seite
Zeitfenster: Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12
Die Hüftstabilitäts-Isometrie-Kraft (kombinierte maximale isometrische Kraft der Hüftextensoren, -abduktoren und -außenrotatoren) wird mit einem Handdynamometer während des Hüftstabilitäts-Isometrie-Tests (HipSIT) bewertet. Der Test wird in seitlicher "Muschel"-Position (Hüfte 45° gebeugt, Knie 90° gebeugt) durchgeführt. Drei maximale Versuche (jeweils 5 Sekunden) werden durchgeführt und die maximale Kraftausgabe (N) wird auf die Körpermasse (N/kg) normalisiert.
Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quadriceps-femoris-isometrische Kraft (N/kg), betroffene Seite
Zeitfenster: Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12
Maximale isometrische Quadrizepskraft, gemessen mit einem Handdynamometer in sitzender Position (Hüfte 90° Flexion, Knie semi-flexion), wobei das Dynamometer auf der vorderen Oberfläche des Knöchels platziert wird. Es werden drei maximale Versuche (jeweils 5 Sekunden) durchgeführt und die maximale Kraftausgabe (N) wird auf die Körpermasse (N/kg) normalisiert.
Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12
Isometrische Kraft des Hamstrings (N/kg), betroffene Seite
Zeitfenster: Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12
Maximale isometrische Hamstringkraft, gemessen mit einem Handdynamometer in Bauchlage (Hüfte neutral, Kniebeugung 90°), wobei das Dynamometer auf der proximalen hinteren Oberfläche des Knöchels platziert wird. Es werden drei maximale Versuche (jeweils 5 Sekunden) durchgeführt und die maximale Kraftausgabe (N) wird auf die Körpermasse (N/kg) normiert.
Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12
Knieschmerzen bei Aktivität (Visuelle Analogskala, 0-10)
Zeitfenster: Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12
Schmerzintensität während Aktivität bewertet mittels einer 10-cm visuellen Analogskala (VAS) im Bereich von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft-Symmetrie-Indizes (QI, HI, HipI), %
Zeitfenster: Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12
Kraft-Symmetrie-Indizes berechnet als (isometrische Kraft der betroffenen Seite / isometrische Kraft der nicht betroffenen Seite) × 100 für HipSIT (HipI), Quadrizeps (QI) und Hamstrings (HI).
Baseline (5 Tage nach PRP-Injektion), Woche 6, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FU_MGBeydagi_PRP_B_2025/12/150

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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