Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af funktionel hofdestyrke ved knæartrose efter enkeltdosis PRP og et 6-ugers hjemmetræningsprogram

13. december 2025 opdateret af: Muharrem Gökhan Beydağı, Firat University

Funktionel Hoftekraft og Smerteforandringer hos Kvinder med Knæartrose efter en Enkeltdosis Intra-Articulær Pladerig Plasma-injektion og et 6-ugers Hjemmetræningsprogram: En Enkeltgruppes Longitudinale Studie

Denne enkelte gruppes longitudinale undersøgelse evaluerede ændringer i hoftestabilitetens isometriske styrke, knæmuskelstyrke og aktivitetsrelateret smerte hos kvinder med knæartrose efter en enkelt intraartikulær injektion med platelet-rich plasma (PRP) og et 6-ugers hjemmetræningsprogram. Resultater blev vurderet ved baseline (5 dage efter injektion), uge 6 og uge 12. Interventionen omfattede styrkeøvelser for knæ- og hoftemuskelgrupper udført tre gange om ugen samt regelmæssig opfordring til gang med ugentlig telefonopfølgning for overholdelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med ensidig symptomatisk knæartrose gennemførte et standardiseret 6-ugers hjemmestyrkeprogram (knæekstensorer/fleksorer; hofteekstensorer/abduktorer/eksterne rotatorer) tre gange om ugen og blev opfordret til at gå regelmæssigt. Hip Stability Isometric Test (HipSIT), quadriceps/hamstring-styrke (håndholdt dynamometri, normaliseret til kropsmasse) og aktivitetssmerter (VAS 0-10) blev målt ved baseline, uge 6 og uge 12 for at evaluere funktionel styrke og symptomerændringer efter PRP plus træning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • MErkez
      • Elâzığ, MErkez, Tyrkiet (Türkiye), 23200
        • Fırat Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 45-70 år.
  • Radiografisk knæartrose: Kellgren-Lawrence grad II-III i det påvirkede knæ og grad II eller mindre i det upåvirkede knæ.
  • Ensidig knæsmerte under aktivitet med VAS-score ≥5 (i mindst de seneste 3 måneder).
  • Henvist til fysioterapi efter en ensidig engangs-PRP-injektion.

Eksklusionskriterier:

  • Enhver intraartikulær knæinjektion inden for de seneste 6 måneder.
  • Regelmæssig styrketræning for underkroppen eller ikke-farmakologisk behandling for knæartrose inden for de seneste 6 uger.
  • Tidligere operation på underkroppen.
  • Tidligere neurologiske, reumatologiske og/eller kognitive sygdomme.
  • Ikke i stand til at bruge en telefon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Enkelt gruppe: PRP-injektion + Hjemmetræningsprogram
Alle deltagere modtog en ensidig enkeltdosis intra-artikulær platelet-rig plasma (PRP)-injektion for symptomatisk knæartrose, efterfulgt af et 6-ugers hjemmebaseret styrke- og funktionelt træningsprogram udført 3 gange om ugen. Træningsprogrammet fokuserede på knæekstensorer/fleksorer og hofteekstensorer/abduktorer/eksterne rotatorer. Deltagerne blev opfordret til at gå mindst 30 minutter på mindst 5 dage om ugen og blev kontaktet ugentligt telefonisk for at støtte overholdelsen.
Biologisk: Injektion med pladerig plasma (PRP)
En enkelt unilateral intraartikulær autolog platelet-rig plasma (PRP)-injektion blev administreret til det påvirkede knæ. Baseline-vurderinger blev udført 5 dage efter injektionen.
Andre navne:
  • PRP
Adfærdsmæssigt: Hjemmetræningsprogram
Et hjemmebaseret træningsprogram udført 3 gange om ugen i 6 uger, designet til at styrke knæekstensorer/fleksorer og hofteekstensorer/abduktorer/eksterne rotatorer. Øvelserne inkluderede: quadriceps-styrkning (supine isometriske kontraktioner med 5-sekunders hold; siddende knæextension med 5-sekunders hold; lige benløft med 5-sekunders hold), hamstring-styrkning (supine isometriske kontraktioner med 5-sekunders hold; prone aktiv knæfleksion med 5-sekunders hold), hofte-stabilisator-styrkning (clamshells og side-liggende hofteabduktion med 5-sekunders hold) og funktionelle øvelser (step-ups, forward touchdowns fra et trin, side stepping, sit-to-stand fra en stol uden at bruge arme og partielle væg-squats), typisk 10-15 gentagelser. Deltagerne blev også opfordret til at gå mindst 30 minutter på mindst 5 dage om ugen, og overholdelse blev støttet via ugentlig telefonkontakt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hofte Stabilitet Isometrisk Test (HipSIT) styrke (N/kg), påvirket side
Tidsramme: Baseline (5 dage efter PRP-injektion), Uge 6, Uge 12
Hofte stabilitet isometrisk styrke (kombineret hofte ekstensor, abduktor og ekstern rotator maksimal isometrisk styrke) vurderet ved hjælp af en håndholdt dynamometer under Hofte Stabilitet Isometrisk Test (HipSIT).
Testen udføres i side-liggende "musling" position (hofte 45° fleksion, knæ 90° fleksion).
Tre maksimale forsøg (5 sekunder hver) udføres, og den maksimale kraftoutput (N) normaliseres til kropsmasse (N/kg).
Baseline (5 dage efter PRP-injektion), Uge 6, Uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps femoris isometrisk styrke (N/kg), påvirket side
Tidsramme: Baseline (5 dage efter PRP-injektion), uge 6, uge 12
Maksimal isometrisk quadriceps-styrke målt med en håndholdt dynamometer i siddeposition (hofte 90° fleksion, knæ semifleksion), med dynamometeret placeret på forfladen af anklen.
Der udføres tre maksimale forsøg (5 sekunder hver), og den maksimale kraftoutput (N) normaliseres til kropsmasse (N/kg).
Baseline (5 dage efter PRP-injektion), uge 6, uge 12
Hamstring isometrisk styrke (N/kg), påvirket side
Tidsramme: Baseline (5 dage efter PRP-injektion), uge 6, uge 12
Maksimal isometrisk hamstringstyrke målt med en håndholdt dynamometer i bukliggende stilling (hofte neutral, knæfleksion 90°), med dynamometeret placeret på den proximale bagflade af anklen.
Der udføres tre maksimale forsøg (5 sekunder hver), og den maksimale kraftoutput (N) normaliseres til kropsvægt (N/kg).
Baseline (5 dage efter PRP-injektion), uge 6, uge 12
Knæsmerter under aktivitet (Visuel Analog Skala, 0-10)
Tidsramme: Baseline (5 dage efter PRP-injektion), uge 6, uge 12
Smertegrad under aktivitet vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
Baseline (5 dage efter PRP-injektion), uge 6, uge 12

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrkesymmetriindekser (QI, HI, HipI), %
Tidsramme: Baseline (5 dage efter PRP-injektion), uge 6, uge 12
Styrkesymmetriindeks beregnet som (isometrisk styrke på påvirket side / isometrisk styrke på upåvirket side) × 100 for hofte SIT (HipI), quadriceps (QI) og hamstrings (HI).
Baseline (5 dage efter PRP-injektion), uge 6, uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FU_MGBeydagi_PRP_B_2025/12/150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger