Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení dvojitého úkolu u Parkinsonovy choroby pomocí rTMS (rTMS)

16. prosince 2025 aktualizováno: Halil Ibrahim ERGEN, University of Gaziantep

Vliv opakované transkraniální magnetické stimulace na výkon při duálním úkolu u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit účinky repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) aplikované na levý dorzolaterální prefrontální kortex na kognitivní funkce a výkon při duálních úlohách u osob s Parkinsonovou chorobou. Účastníci absolvovali deset sezení rTMS během dvou týdnů nebo obdrželi falešnou stimulaci. Kognitivní stav byl hodnocen pomocí Montrealského kognitivního testu a mobilita byla hodnocena prostřednictvím testů Timed Up and Go při jedné úloze a při více duálních úlohách. Studie zkoumala, zda může rTMS zlepšit kognitivní schopnosti a zlepšit motoricko-kognitivní výkon, které jsou u Parkinsonovy choroby běžně narušeny a přispívají ke snížení funkční nezávislosti. Zjištění naznačila, že rTMS vedl ke zlepšení kognice, mobility při jedné úloze a výkonu při komplexních duálních úlohách. Zásah byl dobře tolerován a nebyly hlášeny žádné nežádoucí události související s intenzitou stimulace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Parkinsonova choroba často vede ke zhoršení kognitivních funkcí, chůze a schopnosti zvládat současné kognitivně-motorické nároky. Tyto obtíže přispívají k omezením mobility, riziku pádů a ztrátě samostatnosti u starších dospělých. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá, zda repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) cílená na levý dorzolaterální prefrontální kortex může zlepšit kognitivní funkce a zlepšit výkon mobility při jednotlivých a dvojitých úlohách u osob s Parkinsonovou chorobou. Účastníci absolvují dvoutýdenní intervenci sestávající z aktivní nebo sham stimulace. Standardizovaná kognitivní a funkční hodnocení mobility jsou provedena před a po intervenci, aby se určil rozsah změn spojených s rTMS. Studie je navržena tak, aby poskytla předběžné důkazy o tom, zda neuromodulace exekutivně-kontrolní oblasti může podporovat funkční motoricko-kognitivní interakce u této populace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby.
  • Věk 65 let nebo starší.
  • Aktuálně podstupující dopaminergní terapii.
  • Schopnost samostatně stát alespoň 30 sekund.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost chůze po dobu 2 minut bez chodítka.
  • Jakákoliv kontraindikace pro transkraniální magnetickou stimulaci (např. kovové implantáty v hlavě, anamnéza epileptických záchvatů).
  • Poranění pohybového aparátu nebo strukturální abnormalita, která by mohla ovlivnit hodnocení mobility.
  • Přítomnost dalšího neurologického onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina s aktivní rTMS
Účastníci dostávají opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) aplikovanou na levý dorzolaterální prefrontální kortex s frekvencí 5 Hz, 120 % klidového motorického prahu, po dobu 10 sezení během dvou týdnů.
Přístroj: Aktivní opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace aplikovaná na levou dorzolaterální prefrontální kůru pomocí cívky ve tvaru osmičky. Stimulace podávána při frekvenci 5 Hz, 120 % klidového motorického prahu, 600 pulzů na sezení, po dobu 10 sezení během dvou týdnů.
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Účastníci dostávají falešnou stimulaci pomocí stejného umístění cívky a struktury sezení jako aktivní skupina rTMS, ale bez aktivního magnetického výstupu. Falešná sezení odpovídají harmonogramu a délce intervenční větve.
Přístroj: Falešná repetitivní transkraniální magnetická stimulace
Falešná stimulace provedená s použitím stejného umístění cívky, délky sezení a postupů jako v aktivní rTMS podmínce, ale bez magnetického výstupu. Sezení byla v harmonogramu a struktuře shodná s aktivní intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivních funkcí měřená pomocí Montrealského kognitivního testu (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav a po 2 týdnech intervence
Montrealský kognitivní test (MoCA) je ověřený screeningový nástroj hodnotící pozornost, exekutivní funkce, paměť, řeč, vizuoprostorové schopnosti a orientaci. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní výkon. Výsledek je definován jako změna celkového skóre MoCA od výchozího stavu po zásah.
Výchozí stav a po 2 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Gaziantep

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022/345

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena, protože studie zahrnuje malý vzorek z jediného klinického centra a dostupná data obsahují identifikovatelné zdravotní informace, které nelze plně anonymizovat pro veřejné zveřejnění. Pro tento projekt nebyla zřízena žádná infrastruktura ani úložiště pro sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení