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Verbesserung der Doppelaufgaben bei Parkinson durch rTMS (rTMS)

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Halil Ibrahim ERGEN, University of Gaziantep

Die Wirkung der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation auf die Doppelaufgabenleistung bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS), angewendet auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex, auf die kognitive Funktion und die Doppelaufgabenleistung bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu bewerten. Die Teilnehmer absolvierten zehn rTMS-Sitzungen über zwei Wochen oder erhielten eine Scheinstimulation. Der kognitive Status wurde mithilfe der Montreal Cognitive Assessment bewertet, und die Mobilität wurde durch Einzelaufgaben- und mehrere Doppelaufgaben-Timed-Up-and-Go-Tests bewertet. Die Studie untersuchte, ob rTMS die kognitiven Fähigkeiten verbessern und die motorisch-kognitive Leistung steigern könnte, die bei Parkinson-Krankheit häufig beeinträchtigt sind und zu einer verringerten funktionellen Unabhängigkeit beitragen. Die Ergebnisse zeigten, dass rTMS zu Verbesserungen in Kognition, Einzelaufgabenmobilität und komplexer Doppelaufgabenleistung führte. Die Intervention wurde gut vertragen, und es wurden keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Stimulationsintensität gemeldet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit führt häufig zu einem Rückgang der kognitiven Fähigkeiten, der Gehleistung und der Fähigkeit, gleichzeitige kognitiv-motorische Anforderungen zu bewältigen. Diese Schwierigkeiten tragen zu Mobilitätseinschränkungen, Sturzrisiko und Verlust der Selbstständigkeit bei älteren Erwachsenen bei. Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht, ob repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex abzielt, die kognitive Funktion verbessern und die Einzel- und Doppelaufgaben-Mobilitätsleistung bei Personen mit Parkinson-Krankheit steigern kann. Die Teilnehmer absolvieren eine zweiwöchige Intervention, die aus aktiver oder Scheinstimulation besteht. Standardisierte kognitive und funktionale Mobilitätsbewertungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt, um das Ausmaß der mit rTMS verbundenen Veränderungen zu bestimmen. Die Studie soll vorläufige Beweise dafür liefern, ob die Neuromodulation einer exekutiven Kontrollregion funktionelle motorisch-kognitive Interaktionen in dieser Population unterstützen kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
41

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit.
  • Alter 65 Jahre oder älter.
  • Derzeitige Behandlung mit dopaminerger Therapie.
  • Fähigkeit, mindestens 30 Sekunden lang selbstständig zu stehen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, 2 Minuten ohne Gehhilfe zu gehen.
  • Jegliche Kontraindikation für transkranielle Magnetstimulation (z.B. Metallimplantate im Kopf, Anfallsleiden in der Vorgeschichte).
  • Muskuloskelettale Verletzung oder strukturelle Anomalie, die die Mobilitätsbewertung beeinträchtigen könnte.
  • Vorliegen einer anderen neurologischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktive rTMS-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex mit 5 Hz, 120 % der motorischen Ruheschwelle angewendet wird, für 10 Sitzungen über zwei Wochen.
Gerät: Aktive repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Repetitive transkranielle Magnetstimulation, angewendet auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex unter Verwendung einer Acht-Spulen-Konfiguration. Die Stimulation erfolgte mit 5 Hz, 120 % der motorischen Ruheschwelle, 600 Impulse pro Sitzung, über 10 Sitzungen innerhalb von zwei Wochen.
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Die Teilnehmer erhalten eine Scheinstimulation mit derselben Spulenpositionierung und Sitzungsstruktur wie die aktive rTMS-Gruppe, jedoch ohne aktive magnetische Ausgabe. Die Scheinsitzungen entsprechen dem Zeitplan und der Dauer der Interventionsgruppe.
Gerät: Schein-Repetitive Transkranielle Magnetstimulation
Scheinstimulation durchgeführt mit der gleichen Spulenplatzierung, Sitzungsdauer und Verfahren wie bei der aktiven rTMS-Bedingung, jedoch ohne magnetische Ausgabe. Sitzungen in Zeitplan und Struktur an die aktive Intervention angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion gemessen mit der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Wochen Intervention
Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein validiertes Screening-Instrument zur Beurteilung von Aufmerksamkeit, Exekutivfunktion, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumlichen Fähigkeiten und Orientierung.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Leistung anzeigen.
Das Ergebnis wird als Veränderung der Gesamt-MoCA-Punktzahl von der Baseline bis zur Nachuntersuchung definiert.
Ausgangswert und nach 2 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Gaziantep

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022/345

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, da die Studie eine kleine Stichprobe aus einem einzigen klinischen Zentrum umfasst und die verfügbaren Daten identifizierbare Gesundheitsinformationen enthalten, die für die öffentliche Freigabe nicht vollständig anonymisiert werden können. Für dieses Projekt wurde keine Datenfreigabe-Infrastruktur oder Repository eingerichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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