Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení dvojitého úkolu u Parkinsonovy choroby pomocí rTMS (rTMS)

16. prosince 2025 aktualizováno: Halil Ibrahim ERGEN, University of Gaziantep

Vliv opakované transkraniální magnetické stimulace na výkon při duálním úkolu u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit účinky repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) aplikované na levý dorzolaterální prefrontální kortex na kognitivní funkce a výkon při duálních úlohách u osob s Parkinsonovou chorobou. Účastníci absolvovali deset sezení rTMS během dvou týdnů nebo obdrželi falešnou stimulaci. Kognitivní stav byl hodnocen pomocí Montrealského kognitivního testu a mobilita byla hodnocena prostřednictvím testů Timed Up and Go při jedné úloze a při více duálních úlohách. Studie zkoumala, zda může rTMS zlepšit kognitivní schopnosti a zlepšit motoricko-kognitivní výkon, které jsou u Parkinsonovy choroby běžně narušeny a přispívají ke snížení funkční nezávislosti. Zjištění naznačila, že rTMS vedl ke zlepšení kognice, mobility při jedné úloze a výkonu při komplexních duálních úlohách. Zásah byl dobře tolerován a nebyly hlášeny žádné nežádoucí události související s intenzitou stimulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova choroba často vede ke zhoršení kognitivních funkcí, chůze a schopnosti zvládat současné kognitivně-motorické nároky. Tyto obtíže přispívají k omezením mobility, riziku pádů a ztrátě samostatnosti u starších dospělých. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá, zda repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) cílená na levý dorzolaterální prefrontální kortex může zlepšit kognitivní funkce a zlepšit výkon mobility při jednotlivých a dvojitých úlohách u osob s Parkinsonovou chorobou. Účastníci absolvují dvoutýdenní intervenci sestávající z aktivní nebo sham stimulace. Standardizovaná kognitivní a funkční hodnocení mobility jsou provedena před a po intervenci, aby se určil rozsah změn spojených s rTMS. Studie je navržena tak, aby poskytla předběžné důkazy o tom, zda neuromodulace exekutivně-kontrolní oblasti může podporovat funkční motoricko-kognitivní interakce u této populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby.
  • Věk 65 let nebo starší.
  • Aktuálně podstupující dopaminergní terapii.
  • Schopnost samostatně stát alespoň 30 sekund.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost chůze po dobu 2 minut bez chodítka.
  • Jakákoliv kontraindikace pro transkraniální magnetickou stimulaci (např. kovové implantáty v hlavě, anamnéza epileptických záchvatů).
  • Poranění pohybového aparátu nebo strukturální abnormalita, která by mohla ovlivnit hodnocení mobility.
  • Přítomnost dalšího neurologického onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s aktivní rTMS
Účastníci dostávají opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) aplikovanou na levý dorzolaterální prefrontální kortex s frekvencí 5 Hz, 120 % klidového motorického prahu, po dobu 10 sezení během dvou týdnů.
Přístroj: Aktivní opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace aplikovaná na levou dorzolaterální prefrontální kůru pomocí cívky ve tvaru osmičky. Stimulace podávána při frekvenci 5 Hz, 120 % klidového motorického prahu, 600 pulzů na sezení, po dobu 10 sezení během dvou týdnů.
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Účastníci dostávají falešnou stimulaci pomocí stejného umístění cívky a struktury sezení jako aktivní skupina rTMS, ale bez aktivního magnetického výstupu. Falešná sezení odpovídají harmonogramu a délce intervenční větve.
Přístroj: Falešná repetitivní transkraniální magnetická stimulace
Falešná stimulace provedená s použitím stejného umístění cívky, délky sezení a postupů jako v aktivní rTMS podmínce, ale bez magnetického výstupu. Sezení byla v harmonogramu a struktuře shodná s aktivní intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivních funkcí měřená pomocí Montrealského kognitivního testu (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav a po 2 týdnech intervence
Montrealský kognitivní test (MoCA) je ověřený screeningový nástroj hodnotící pozornost, exekutivní funkce, paměť, řeč, vizuoprostorové schopnosti a orientaci. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní výkon. Výsledek je definován jako změna celkového skóre MoCA od výchozího stavu po zásah.
Výchozí stav a po 2 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Gaziantep

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/345

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena, protože studie zahrnuje malý vzorek z jediného klinického centra a dostupná data obsahují identifikovatelné zdravotní informace, které nelze plně anonymizovat pro veřejné zveřejnění. Pro tento projekt nebyla zřízena žádná infrastruktura ani úložiště pro sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy kognice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit