Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace přesnosti systému založeného na umělé inteligenci pro diagnostiku depresivních poruch

29. prosince 2025 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Přesnost systému založeného na umělé inteligenci pro diagnostiku depresivních poruch: párové srovnání s klinickými diagnózami psychiatrů

Studie si kladla za cíl vyhodnotit přesnost systému založeného na umělé inteligenci pro diagnostiku depresivních poruch. Konkrétně se snažila zjistit, zda je platnost hodnocení systému nehorší než u psychiatrických specialistů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato studie hodnotí výkonnost systému diagnostiky s podporou umělé inteligence při identifikaci depresivních poruch a jeho použitelnost v klinickém prostředí. S využitím párového designu s klinickými diagnózami psychiatrů jako zlatým standardem studie porovnává diagnostické výsledky systému s výsledky lékařů za účelem stanovení senzitivity a specificity, čímž potvrzuje jeho klinickou účinnost v reálných podmínkách ambulantní péče. Dále jsou použity standardizované škály k posouzení vnímání uživatelů ohledně použitelnosti, důvěryhodnosti a spokojenosti se systémem, což poskytuje důkazy pro podporu klinické integrace technologie umělé inteligence do screeningu duševního zdraví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yiqun Tu, MA
          • Telefonní číslo: 0086-18017311090
          • E-mail: yiquntu@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnuje subjekty s depresivními poruchami a zdravou kontrolní skupinu do experimentu. Depresivní jedinci pro studii budou rekrutováni ze skutečných ambulantních pacientů v Šanghajském centru duševního zdraví. Zdravá kontrolní skupina bude rekrutována prostřednictvím veřejných inzerátů, online i offline. Psychiatři budou rekrutováni prostřednictvím veřejných inzerátů Šanghajského centra duševního zdraví.

Popis

  1. Subjekty s úzkostnými poruchami (1) Kritéria pro zařazení:

    • V souladu s MKN-11 pro depresivní poruchy;
    • Ve věku 18-60 let;
    • Schopnost používat počítač nebo smartphone;
    • Rodilý mluvčí čínštiny;
    • Podepsání informovaného souhlasu. (2) Kritéria pro vyloučení:
    • S těžkými psychiatrickými příznaky vyžadujícími hospitalizaci nebo neschopní dokončit požadované hodnocení a léčbu;
    • S vysokým rizikem sebevraždy nebo sebepoškozování;
    • S těžkými fyzickými onemocněními, onemocněními centrálního nervového systému nebo zneužíváním látek;
    • S intelektuálními, zrakovými nebo sluchovými postiženími, která ovlivňují jejich schopnost interakce s podpůrnými diagnostickými systémy.

  2. Zdravá kontrolní skupina (1) Kritéria pro zařazení:

    • Nesplňují kritéria MKN-11 pro duševní poruchy;
    • Ve věku 18-60 let;
    • Schopnost používat počítač nebo smartphone;
    • Rodilý mluvčí čínštiny;
    • Podepsání informovaného souhlasu. (2) Kritéria pro vyloučení:
    • S duševním onemocněním nebo neschopní dokončit požadované hodnocení a léčbu;
    • S těžkými fyzickými onemocněními, onemocněními centrálního nervového systému nebo zneužíváním látek;
    • S intelektuálními, zrakovými nebo sluchovými postiženími, která ovlivňují jejich schopnost interakce s podpůrnými diagnostickými systémy.

  3. Psychiatr (1) Kritéria pro zařazení:

    • Starší 18 let;
    • Minimálně tříletá praxe v oblasti úzkostných a jiných duševních poruch;
    • Střední nebo vyšší odborný titul;
    • Aktuálně zaměstnaný ve vybrané testovací oblasti;
    • Podepsání informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost (citlivost, specificita a plocha pod křivkou) systému screeningu založeného na umělé inteligenci pro depresivní poruchy
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 týden
V této studii byly výsledky hodnocení subjektů považovány za zlatý standard na základě diagnostických závěrů psychiatrů. Výsledky screeningu pomocného diagnostického systému byly porovnány s diagnostickými závěry psychiatrů, aby se ověřila účinnost screeningu tohoto systému. Citlivost: Vypočítáno jako [Pravdivě pozitivní / (Pravdivě pozitivní + Nepravdivě negativní)], hodnotí schopnost AI systému správně identifikovat pacienty s depresí. Specificita: Vypočítáno jako [Pravdivě negativní / (Pravdivě negativní + Nepravdivě pozitivní)], hodnotí schopnost AI systému správně vyloučit osoby bez deprese. Plocha pod křivkou ROC (AUC), která komplexně hodnotí diagnostickou rozlišovací schopnost systému vykreslením citlivosti versus 1-specificita napříč různými rozhodovacími prahy a výpočtem hodnoty AUC.
po dobu trvání studie, v průměru 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MZhao-023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení