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Validazione dell'Accuratezza di un Sistema Basato su Intelligenza Artificiale per la Diagnosi dei Disturbi Depressivi

29 dicembre 2025 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

Accuratezza di un sistema basato sull'intelligenza artificiale per la diagnosi dei disturbi depressivi: un confronto appaiato con le diagnosi cliniche psichiatriche

Lo studio mirava a valutare l'accuratezza di un sistema basato sull'intelligenza artificiale per la diagnosi dei disturbi depressivi. In particolare, si è cercato di determinare se la validità della valutazione del sistema non sia inferiore a quella degli specialisti psichiatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta le prestazioni del sistema diagnostico assistito dall'IA per l'identificazione dei disturbi depressivi e la sua applicabilità in contesti clinici. Utilizzando un disegno appaiato con le diagnosi cliniche degli psichiatri come standard di riferimento, lo studio confronta i risultati diagnostici del sistema con quelli dei medici per determinare sensibilità e specificità, convalidando così la sua efficacia clinica in scenari ambulatoriali reali. Inoltre, vengono utilizzate scale standardizzate per valutare le percezioni degli utenti riguardo alla facilità d'uso, affidabilità e soddisfazione del sistema, fornendo prove a supporto dell'integrazione clinica della tecnologia IA nello screening della salute mentale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio include soggetti con disturbi depressivi e controlli sani nell'esperimento. Gli individui depressi per lo studio saranno reclutati tra pazienti ambulatoriali effettivi presso il Shanghai Mental Health Center. I controlli sani saranno reclutati tramite annunci pubblici, sia online che offline. Gli psichiatri saranno reclutati tramite annunci pubblici del Shanghai Mental Health Center.

Descrizione

  1. Soggetti con disturbi d'ansia (1) Criteri di inclusione:

    • In conformità con ICD-11 per i Disturbi Depressivi;
    • Di età compresa tra 18 e 60 anni;
    • Capacità di utilizzare computer o smartphone;
    • Madrelingua cinese;
    • Firma del consenso informato. (2) Criteri di esclusione:
    • Con sintomi psichiatrici gravi che richiedono ospedalizzazione, o incapaci di completare la valutazione e il trattamento richiesti;
    • Con alto rischio di suicidio o autolesionismo;
    • Con gravi malattie fisiche, malattie del sistema nervoso centrale o abuso di sostanze;
    • Con disabilità intellettive, visive o uditive che influiscono sulla loro capacità di interagire con sistemi di diagnosi assistita.

  2. Controllo sanitario (1) Criteri di inclusione:

    • Non soddisfare i criteri ICD-11 per i Disturbi Mentali;
    • Di età compresa tra 18 e 60 anni;
    • Capacità di utilizzare computer o smartphone;
    • Madrelingua cinese;
    • Firma del consenso informato. (2) Criteri di esclusione:
    • Con malattia mentale, o incapaci di completare la valutazione e il trattamento richiesti;
    • Con gravi malattie fisiche, malattie del sistema nervoso centrale o abuso di sostanze;
    • Con disabilità intellettive, visive o uditive che influiscono sulla loro capacità di interagire con sistemi di diagnosi assistita.

  3. Psichiatra (1) Criteri di inclusione:

    • Oltre 18 anni;
    • Almeno tre anni di esperienza nei campi dell'ansia e di altri disturbi della salute mentale;
    • Titolo professionale intermedio o superiore;
    • Attualmente impiegato nella regione di test selezionata;
    • Firma del consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica (sensibilità, specificità e area sotto la curva) del sistema di screening basato sull'IA per i disturbi depressivi
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 settimana
In questo studio, i risultati di valutazione dei soggetti sono stati considerati come il gold standard in base alle conclusioni diagnostiche degli psichiatri. I risultati dello screening del sistema di diagnosi assistita sono stati confrontati con le conclusioni diagnostiche degli psichiatri per verificare l'efficacia dello screening di questo sistema. Sensibilità: Calcolata come [Vero Positivi / (Vero Positivi + Falso Negativi)], valutando la capacità del sistema di IA di identificare correttamente i pazienti con depressione. Specificità: Calcolata come [Vero Negativi / (Vero Negativi + Falso Positivi)], valutando la capacità del sistema di IA di escludere correttamente gli individui non depressi. Area Sotto la Curva ROC (AUC), che valuta in modo completo il potere discriminativo diagnostico del sistema tracciando la sensibilità rispetto a 1-specificità attraverso diverse soglie decisionali e calcolando il valore AUC.
fino al completamento dello studio, in media 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MZhao-023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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