Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af nøjagtigheden af et AI-baseret system til diagnosticering af depressive lidelser

29. december 2025 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

Nøjagtigheden af et kunstig intelligensbaseret system til diagnostisering af depressive lidelser: En sammenligning i par med psykiaters kliniske diagnoser

Forsøget havde til formål at evaluere nøjagtigheden af et kunstig intelligens-baseret system til diagnosticering af depressive lidelser. Konkret søgte det at afgøre, om systemets vurderingsvaliditet ikke er ringere end den hos psykiatriske specialister.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer den kunstige intelligens-assisterede diagnostiske systems præstation for at identificere depressive lidelser og dets anvendelighed i kliniske omgivelser. Ved at anvende et parret design med psykiateres kliniske diagnoser som gylden standard, sammenligner undersøgelsen systemets diagnostiske resultater med lægers resultater for at bestemme følsomhed og specificitet, og dermed validere dets kliniske effektivitet i virkelige ambulante scenarier. Derudover anvendes standardiserede skalaer til at vurdere brugeres opfattelse af systemets brugervenlighed, pålidelighed og tilfredshed, hvilket giver bevis for at støtte den kliniske integration af AI-teknologi i mental sundhedsundersøgelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet inkluderer personer med depressive lidelser og raske kontrolpersoner i forsøget. Depressive personer til studiet vil blive rekrutteret fra faktiske ambulante patienter på Shanghai Mental Health Center. De raske kontrolpersoner vil blive rekrutteret gennem offentlige annoncer, både online og offline. Psykiatere vil blive rekrutteret gennem offentlige annoncer fra Shanghai Mental Health Center.

Beskrivelse

  1. Personer med angstlidelser (1) Inklusionskriterier:

    • I overensstemmelse med ICD-11 for depressive lidelser;
    • Mellem 18-60 år;
    • Evne til at bruge computere eller smartphone;
    • Modersmål er kinesisk;
    • Undertegnelse af informeret samtykke. (2) Eksklusionskriterier:
    • Alvorlige psykiske symptomer, der kræver indlæggelse, eller ude af stand til at gennemføre den nødvendige vurdering og behandling;
    • Høj risiko for selvmord eller selvskade;
    • Alvorlige fysiske sygdomme, sygdomme i centralnervesystemet eller stofmisbrug;
    • Intellektuelle, syns- eller hørehandicap, der påvirker deres evne til at interagere med hjælpediagnostiske systemer.

  2. Sundhedskontrol (1) Inklusionskriterier:

    • Opfylder ikke ICD-11-kriterier for psykiske lidelser;
    • Mellem 18-60 år;
    • Evne til at bruge computere eller smartphone;
    • Modersmål er kinesisk;
    • Undertegnelse af informeret samtykke. (2) Eksklusionskriterier:
    • Psykisk sygdom, eller ude af stand til at gennemføre den nødvendige vurdering og behandling;
    • Alvorlige fysiske sygdomme, sygdomme i centralnervesystemet eller stofmisbrug;
    • Intellektuelle, syns- eller hørehandicap, der påvirker deres evne til at interagere med hjælpediagnostiske systemer.

  3. Psykiater (1) Inklusionskriterier:

    • Over 18 år gammel;
    • Mindst tre års erfaring inden for angst og andre psykiske sundhedsområder;
    • Mellem- eller højere faglig titel;
    • I øjeblikket ansat i det udvalgte testområde;
    • Undertegnelse af informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostic Accuracy (Sensitivity, Specificity, and Area Under the Curve) of the AI-Based Screening System for Depressive Disorders
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 uge
I denne undersøgelse blev deltagernes evalueringsresultater taget som guldstandarden baseret på psykiaternes diagnostiske konklusioner. Screeningresultaterne fra det assisterende diagnostiske system blev sammenlignet med psykiaternes diagnostiske konklusioner for at verificere systemets screeningeffektivitet. Sensitivitet: Beregnet som [Sandt Positive / (Sandt Positive + Falsk Negative)], hvilket evaluerer AI-systemets evne til korrekt at identificere patienter med depression. Specificitet: Beregnet som [Sandt Negative / (Sandt Negative + Falsk Positive)], hvilket evaluerer AI-systemets evne til korrekt at udelukke ikke-depressive personer. Areal under receiver operating characteristic-kurven (AUC), som omfattende evaluerer systemets diagnostiske diskriminationskraft ved at plotte sensitivitet versus 1-specificitet på tværs af forskellige beslutningstrin og beregne AUC-værdien.
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MZhao-023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger