Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI-Řízená Dynamická Predikce Progrese Ne-Cílových Lézí Po PCI: Čínská Multicentrická Kohortní Studie (VISION-PCI)

17. prosince 2025 aktualizováno: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital

Vývoj systému umělé inteligence pro dynamickou predikci a přesnou stratifikaci progrese netargetových lézí koronárních tepen po perkutánní koronární intervenci: Multimodální daty podložená multicentrická kohortová studie v Číně

Koronární onemocnění srdečních tepen zůstává hlavní příčinou celosvětové úmrtnosti. I když perkutánní koronární intervence (PCI) zlepšuje výsledky pacientů, dlouhodobé riziko závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) způsobené progresí netargetových lézí (NTL) zůstává značné a stále roste, zatímco současné nástroje stratifikace rizik zůstávají nedostatečné pro předpovídání progrese NTL. Tato multicentrická kohortová studie si klade za cíl vyvinout systém řízený umělou inteligencí (AI) pro dynamickou predikci a přesnou stratifikaci progrese NTL po PCI. S využitím komplexních multimodálních dat od 52 577 čínských pacientů – včetně klinických profilů, multi-omických krevních biomarkerů a koronárního zobrazování – výzkum sleduje tři hlavní cíle: (1) identifikovat a ověřit 2–3 specifické biomarkery pro riziko progrese NTL pomocí multi-omických přístupů; (2) vytvořit integrovaný systém hodnocení rizik a včasného varování aplikací strojového učení na multimodální data pro predikci progrese NTL a MACE; a (3) stanovit metabolické a zobrazovací podtypy k vytvoření systému precizního managementu, který optimalizuje sekundární preventivní strategie identifikací specifických vysoce rizikových populací. Očekává se, že tato studie poskytne nový nástroj pro přesnou identifikaci vysoce rizikových pacientů a personalizovaný management po PCI, s konečným cílem zlepšit dlouhodobou prognózu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100029
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie integruje tři vyhrazené čínské kohorty pacientů s koronárním onemocněním po PCI, které zahrnují dvě kohorty poskytnuté Národním centrem populačního zdraví a jednu souvislou kohortu rekrutovanou z Kardiologického oddělení Čínsko-japonské přátelské nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo starší;
  2. Naplánovaná nebo provedená PCI;
  3. Získatelný základní vzorek plazmy;
  4. Získaný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. Těhotenství nebo kojení;
  2. Těžká jaterní nebo renální dysfunkce;
  3. Aktivní autoimunitní onemocnění;
  4. Chybějící kritická data

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozitní koncový bod infarktu myokardu souvisejícího s progresí NTL nebo revaskularizace
Časové okno: 12měsíční sledování
  1. Infarkt myokardu související s progresí NTL byl definován v souladu se čtvrtou univerzální definicí infarktu myokardu, způsobeného jakýmkoliv segmentem netargetové cévy nebo léze.
  2. Revaskularizace související s progresí NTL byla definována jako revaskularizace vyvolaná anginou pectoris nebo ischemií, ať už PCI nebo CABG, jakéhokoliv segmentu netargetové cévy nebo léze.
12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní údaje o progresi NTL
Časové okno: 12měsíční sledování
Následující podmínky jsou definovány jako progrese NTL: (1) NCL stenóza ≥50 % při výchozí PCI s progresí NCL ≥10 % při angiografickém sledování; (2) NCL stenóza <50 % při výchozí PCI s progresí NCL ≥30 % při angiografickém sledování; (3) progrese NCL ≥30 % bez NCL při výchozí PCI; (4) progrese NCL až k úplné okluzi. Kvantitativní údaje pro progresi NTL (QCA) se získávají analýzou koronárních angiografických snímků za účelem stanovení progrese léze.
12měsíční sledování
Kvantitativní údaje o progresi NTL
Časové okno: 12měsíční následná kontrola
QCA analyzuje snímky koronární angiografie za účelem určení progrese lézí: Koronární angiografie byla vyhodnocena dvěma nezávislými kardiology, kteří neznali žádné další klinické údaje pacientů, za použití softwaru MEDCON TCS QCA. Nejprve byly okraje kontrastem zvýrazněných cév vymezeny pomocí automatického algoritmu pro detekci okrajů. Po identifikaci počátečních a koncových bodů na zvýrazněných koronárních snímcích byla vytvořena cévní dráha. Následně byl podél této dráhy nakreslen obrys cévy. Dráha a obrys cévy byly automaticky určeny na základě hustoty kontrastu, přičemž analytici občas potřebovali provést ruční úpravy. Měřené proměnné zahrnovaly minimální průměr lumenu a stupeň stenózy lumenu (minimální průměr lumenu/průměr přilehlé kontrastní cévy).
12měsíční následná kontrola
Progrese NTL související s infarktem myokardu
Časové okno: 12měsíční následné sledování
Progrese NTL související s infarktem myokardu byla definována v souladu se čtvrtou univerzální definicí infarktu myokardu v důsledku jakéhokoli segmentu netargetové cévy nebo léze.
12měsíční následné sledování
NTL progrese související revaskularizace
Časové okno: 12měsíční následná kontrola
NTL progresí podmíněná revaskularizace byla definována jako revaskularizace vyvolaná anginou pectoris nebo ischemií, buď PCI nebo CABG, jakéhokoli segmentu netargetové cévy nebo léze.
12měsíční následná kontrola

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China-Japan Friendship Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Peking Union Medical College

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025-NHLHCRF-PY-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení