Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-drevet dynamisk forudsigelse af ikke-målrettet læsionsprogression efter PCI: Et kinesisk multicenter-kohortestudie (VISION-PCI)

17. december 2025 opdateret af: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital

Udvikling af et kunstig intelligens-drevet dynamisk forudsigelses- og præcisions-stratificeringssystem for koronar ikke-målsætningslesion progression efter perkutan koronar intervention: En multimodal data-aktiveret multicentret kohortestudie i Kina

Koronar arteriesygdom forbliver en førende årsag til global mortalitet. Selvom perkutan koronar intervention (PCI) forbedrer patientresultater, forbliver den langsigtede risiko for større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) drevet af progression af ikke-målrettede læsioner (NTL'er) betydelig og fortsætter med at stige, mens nuværende risikostratificeringsværktøjer forbliver utilstrækkelige til at forudsige NTL-progression. Denne multicenter kohortestudie sigter mod at udvikle et kunstig intelligens (AI)-drevet system til dynamisk forudsigelse og præcisionsstratificering af NTL-progression efter PCI. Ved at anvende omfattende multimodal data fra 52.577 kinesiske patienter – inklusive kliniske profiler, multi-omik blodbiomarkører og koronar billeddannelse – forfølger forskningen tre primære mål: (1) at identificere og validere 2-3 specifikke biomarkører for NTL-progressionsrisiko ved hjælp af multi-omik-tilgange; (2) at konstruere et integreret risikovurderings- og tidligadvarselssystem ved at anvende maskinlæring på multimodal data til at forudsige NTL-progression og MACE; og (3) at etablere metaboliske og billeddannelsesbaserede undertyper for at skabe et præcisionsstyringssystem, der optimerer sekundær forebyggelsesstrategier ved at identificere specifikke højrisikobefolkninger. Denne undersøgelse forventes at give et nyt værktøj til præcis identifikation af højrisikopatienter og personlig post-PCI-styring, med det ultimative mål at forbedre langsigtet prognose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen integrerer tre dedikerede kinesiske kohorter af patienter med koronararteriesygdom efter PCI, bestående af to kohorter leveret af National Population Health Data Center og en konsekutiv kohorte rekrutteret fra Kardiologiafdelingen på China-Japan Friendship Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre;
  2. Planlagt til eller har gennemgået PCI;
  3. Baseline plasmaprøve kan opnås;
  4. Informeret samtykke er indhentet

Eksklusionskriterier:

  1. Graviditet eller amning;
  2. Svær leber- eller nyrefunktionsforstyrrelse;
  3. Aktiv autoimmun sygdom;
  4. Manglende kritiske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komposit endpoint af NTL-progression-relateret myokardieinfarkt eller revaskularisering
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
  1. NTL-progression-relateret myokardieinfarkt blev defineret i overensstemmelse med den fjerde universelle definition af myokardieinfarkt på grund af ethvert segment af ikke-målbeholderen eller læsionen.
  2. NTL-progression-relateret revaskularisering blev defineret som revaskularisering drevet af angina eller iskæmi, enten PCI eller CABG, af ethvert segment af ikke-målbeholderen eller læsionen.
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative data om NTL-progression
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Følgende betingelser er defineret som NTL-progression: (1) NCL-stenose ≥50 % ved baseline PCI med ≥10 % NCL-progression ved angiografisk opfølgning; (2) NCL-stenose <50 % ved baseline PCI med ≥30 % NCL-progression ved angiografisk opfølgning; (3) NCL-progression ≥30 % uden NCL ved baseline PCI; (4) NCL-progression til fuldstændig okklusion. Kvantitative data for NTL-progression (QCA) opnås ved at analysere koronarangiografiske billeder for at bestemme læsionsprogression.
12 måneders opfølgning
Kvantitative data om NTL-progression
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
QCA analyserer koronarangiografi-billeder for at bestemme progressionen af læsioner: Koronarangiografi blev evalueret af to uafhængige kardiologer, som ikke kendte til patienternes øvrige kliniske data, ved hjælp af MEDCON TCS QCA-softwaren. Først blev kanterne af kontrastforstærkede blodkar tegnet op ved hjælp af en automatisk kantdetektionsalgoritme. Efter at have identificeret start- og slutpunkterne på de forstærkede koronarbilleder blev en karsti oprettet. Derefter blev karstikonturen tegnet langs stien. Stien og karstikonturen blev automatisk bestemt baseret på kontrastdensitet, med lejlighedsvis manuel redigering, der var påkrævet af analytikerne. Målte variable omfattede minimum lummendiameter og grad af lumenstenose (minimum lummendiameter / tilstødende kontrastkar-diameter).
12 måneders opfølgning
NTL-progression-relateret myokardieinfarkt
Tidsramme: 12-måneders opfølgning
NTL-progression-relateret myokardieinfarkt blev defineret i overensstemmelse med den fjerde universelle definition af myokardieinfarkt på grund af ethvert segment af det ikke-målrettede kar eller læsionen.
12-måneders opfølgning
NTL-progression-relateret revaskularisering
Tidsramme: 12-måneders opfølgning
NTL-progression-relateret revaskularisering blev defineret som revaskularisering drevet af angina eller iskæmi, enten PCI eller CABG, af ethvert segment af den ikke-målrettede kar eller læsion.
12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China-Japan Friendship Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Peking Union Medical College

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Fang Wang, China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-NHLHCRF-PY-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger