Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukační program pro skupinu zvládání relapsu

26. prosince 2025 aktualizováno: Bahar Akkaya, Ankara Etlik City Hospital

Efekty programu psychoedukace skupiny pro zvládání relapsu aplikovaného u pacientů se schizofrenií na zvládání relapsu a funkční zotavení

Tato studie byla plánována na období mezi únorem a březnem 2026 s celkovým počtem 60 pacientů s diagnostikovanou schizofrenií, kteří splnili inkluzní kritéria a byli sledováni na komunitním centru duševního zdraví v Psychiatrické budově Městské nemocnice Ankara Etlik. 30 pacientů bylo v experimentální skupině a 30 ve skupině kontrolní.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti se schizofrenií v experimentální a kontrolní skupině vyplní formulář pro sběr dat před (pretest) a bezprostředně po (posttest) skupinovém psychoedukačním programu pro zvládání relapsu. Výzkumníci provedou skupinový psychoedukační program pro zvládání relapsu s pacienty se schizofrenií sledovanými v centru komunitní duševní péče mezi únorem a březnem 2026. Program bude zahrnovat celkem čtyři 60minutové skupinové psychoedukační sezení. Program pokryje příznaky schizofrenie, definici fungování u schizofrenie, vztah mezi relapsem a fungováním u schizofrenie, jak zvládat relaps u schizofrenie a potenciální intervence. Pretest bude proveden před programem a posttest bude proveden čtyři týdny po sezeních. Pacienti se schizofrenií v kontrolní skupině neobdrží skupinový psychoedukační program pro zvládání relapsu a budou pokračovat v každodenní péči v centru. Pacienti se schizofrenií v kontrolní skupině vyplní formulář pro sběr dat ve stejnou dobu (pretest, posttest) jako experimentální skupina.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 18 let a více
  • Schopnost mluvit a rozumět turecky
  • Získání písemného souhlasu
  • Být pacientem s diagnostikovanou schizofrenií, který je během studie sledován v příslušné instituci
  • Být v remisi Kritéria vyloučení
  • Ti, kteří v minulosti absolvovali nebo v současné době absolvují psychoedukaci o zvládání relapsu
  • Ti, kteří pravidelně nenavštěvují kontroly v komunitním centru duševního zdraví
  • Ti s mentálním postižením, které může bránit účasti na psychoedukaci
  • Ti, kteří jsou ve fázi relapsu onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti se schizofrenií v experimentální skupině vyplní formulář pro sběr dat před (pretest) a bezprostředně po (posttest) skupinovém psychoedukačním programu pro zvládání relapsu. Výzkumníci provedou skupinový psychoedukační program pro zvládání relapsu s pacienty se schizofrenií sledovanými v centru komunitní duševní péče mezi únorem a březnem 2026. Program bude zahrnovat celkem čtyři 60minutové skupinové psychoedukační sezení. Program bude pokrývat příznaky schizofrenie, definici fungování u schizofrenie, vztah mezi relapsem a fungováním u schizofrenie, jak zvládat relaps u schizofrenie a možné intervence. Pretest bude proveden před programem, posttest po sezeních a follow-up test bude proveden čtyři týdny po sezeních.
Jiný: Psychoedukační program skupiny pro zvládání relapsu
Pacienti se schizofrenií v experimentální skupině vyplní formulář pro sběr dat před (pretest) a bezprostředně po (posttest) skupinovém psychoedukačním programu pro zvládání relapsu. Výzkumníci provedou skupinový psychoedukační program pro zvládání relapsu s pacienty se schizofrenií sledovanými v komunitním centru duševního zdraví mezi únorem a březnem 2026. Program bude zahrnovat celkem čtyři 60minutové skupinové psychoedukační sezení. Program pokryje příznaky schizofrenie, definici fungování u schizofrenie, relaps u schizofrenie, vztah mezi relapsem a fungováním, jak zvládat relaps u schizofrenie a možné intervence. Pretest bude proveden před programem, posttest po sezeních a následný test bude proveden čtyři týdny po sezeních.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude probíhat žádné školení nebo zásah. Pacienti se schizofrenií v kontrolní skupině neobdrží program skupinové psychoedukace pro zvládání relapsu a budou pokračovat v každodenní péči v centru. Pacienti se schizofrenií v kontrolní skupině vyplní formulář pro sběr dat ve stejnou dobu (pretest, posttest, follow up-test) jako experimentální skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník na rané varovné příznaky relapsu
Časové okno: Změna oproti stavu před implementací, po dokončení praxe, 4 týdny po ukončení praxe.
Tato škála byla vyvinuta Abu Sabrou v roce 2023 k posouzení schopnosti pacientů a jejich primárních pečovatelů samostatně zvládat příznaky relapsu. Škála se skóruje dotazováním účastníků (pacientů a jejich primárních pečovatelů). Dotazník se skládá z celkem 20 otázek: 10 pro pacienty a 10 pro jejich příbuzné. Pacientská verze (10otázková část) škály, pro kterou bude použita turecká studie validity a reliability. 5bodová Likertova škála je skórována následovně: "Vůbec to nedokážu" ("1"), "Dokážu to velmi málo" ("2"), "Dokážu to trochu" ("3"), "Dokážu to středně" ("4") a "Dokážu to extrémně" ("5"). Nejvyšší skóre pro každou skupinu je 50 a nejnižší je 10. Dotazník nemá hraniční bod. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň schopnosti samostatného zvládání. Cronbachův alfa koeficient celkových položek dotazníku časných varovných příznaků relapsu je 0,96 (Cronbachův alfa koeficient pacientských položek je 0,95 a Cro
Změna oproti stavu před implementací, po dokončení praxe, 4 týdny po ukončení praxe.
Škála funkčního zotavení pro pacienty se schizofrenií
Časové okno: Změna od doby před zavedením, po dokončení praxe, 4 týdny po ukončení praxe.
Škála funkčního zotavení pro pacienty se schizofrenií byla poprvé vyvinuta Llorca et al (2009). Validita a spolehlivost škály v Turecku byla provedena Emiroğlu v roce 2009. Škála je 5bodová Likertova škála sestávající z 19 položek. Každá položka má pět úrovní hodnocení. Úroveň 1 (nepřítomná) označuje nejnižší úroveň zlepšení, zatímco úroveň 5 (výborně přítomná) odpovídá ideální úrovni fungování. Jsou zahrnuty úroveň 2 (částečně přítomná), úroveň 3 (dostatečně přítomná) a úroveň 4 (téměř zcela přítomná). Vysoké skóre indikuje vysoké fungování, zatímco nízké skóre indikuje nízké fungování. Při rozhodování mezi dvěma úrovněmi je vybrána nižší úroveň. Maximální skóre je 95 a minimální skóre je 19. Škála se skládá ze čtyř subškálek: sociální fungování, zdraví a léčba, dovednosti každodenního života a pracovní fungování. Subškálka sociálního fungování vyžaduje minimálně 7 bodů a maximálně 35 bodů; subškálka zdraví a léčby
Změna od doby před zavedením, po dokončení praxe, 4 týdny po ukončení praxe.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara Etlik City Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Çankırı Karatekin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Etlik City Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení