Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykoedukationsprogram for Relapshåndteringsgruppe

26. december 2025 opdateret af: Bahar Akkaya, Ankara Etlik City Hospital

Effekter af tilbagefaldsstyringsgruppepsykoedukationsprogram anvendt på skizofrenipatienter på tilbagefaldsstyring og funktionel genopretning

Denne undersøgelse var planlagt til at blive gennemført mellem februar og marts 2026 med i alt 60 patienter diagnosticeret med skizofreni, der opfyldte inklusionskriterierne og blev fulgt på det kommunale psykiske sundhedscenter i Psykiatribygningen på Ankara Etlik City Hospital. 30 patienter var i eksperimentgruppen og 30 var i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Skizofrenipatienter i den eksperimentelle og kontrolgruppe vil udfylde Dataindsamlingsformularen før (pretest) og umiddelbart efter (posttest) tilbagefaldsstyringsgruppens psykoedukationsprogram. Forskerne vil implementere tilbagefaldsstyringsgruppens psykoedukationsprogram med skizofrenipatienter, der følges på det lokale psykiatriske sundhedscenter mellem februar og marts 2026. Programmet vil omfatte i alt fire 60-minutters gruppepsykoedukationssessioner. Programmet vil dække symptomerne på skizofreni, definitionen af funktionsevne ved skizofreni, forholdet mellem tilbagefald og funktionsevne ved skizofreni, hvordan man håndterer tilbagefald ved skizofreni og potentielle interventioner. Pretesten vil blive administreret før programmet, og posttesten vil blive administreret fire uger efter sessionerne. Skizofrenipatienter i kontrolgruppen vil ikke modtage tilbagefaldsstyringsgruppens psykoedukationsprogram og vil fortsætte deres daglige pleje på centret. Skizofrenipatienter i kontrolgruppen vil udfylde en Dataindsamlingsformular på samme tid (pretest, posttest) som den eksperimentelle gruppe.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 18 år og derover
  • Kan tale og forstå tyrkisk
  • Skriftligt samtykke indhentet
  • At være en patient diagnosticeret med skizofreni, der overvåges på den relevante institution i undersøgelsesperioden
  • At være i remission Eksklusionskriterier
  • Dem, der tidligere har modtaget eller i øjeblikket modtager psykouddannelse i tilbagefaldshåndtering
  • Dem, der ikke deltager regelmæssigt i opfølgninger på samfundets psykiatriske sundhedscenter
  • Dem med mental retardering, der kan forhindre deltagelse i psykouddannelse
  • Dem i sygdommens tilbagefaldsfase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter med skizofreni i forsøgsgruppen vil udfylde dataindsamlingsformularen før (pretest) og umiddelbart efter (posttest) psykouddannelsesprogrammet for tilbagefaldshåndtering i grupper. Forskerne vil implementere psykouddannelsesprogrammet for tilbagefaldshåndtering i grupper med patienter med skizofreni, der følges på det lokale psykiatriske sundhedscenter mellem februar og marts 2026. Programmet vil omfatte i alt fire 60-minutters gruppepsykouddannelsessessioner. Programmet vil dække symptomer på skizofreni, definitionen af funktionsevne ved skizofreni, sammenhængen mellem tilbagefald og funktionsevne ved skizofreni, hvordan man håndterer tilbagefald ved skizofreni og potentielle interventioner. Pretesten vil blive gennemført før programmet, posttesten vil blive gennemført efter sessionerne, og opfølgningstesten vil blive gennemført fire uger efter sessionerne.
Andet: Relapse Management Group Psychoeducation Program
Patienter med skizofreni i forsøgsgruppen vil udfylde Dataindsamlingsformularen før (pretest) og umiddelbart efter (posttest) tilbagefaldsstyringsgruppens psykoedukationsprogram. Forskerne vil implementere tilbagefaldsstyringsgruppens psykoedukationsprogram med skizofrenipatienter, der følges på det kommunale psykiatriske sundhedscenter mellem februar og marts 2026. Programmet vil omfatte i alt fire 60-minutters gruppepsykoedukationssessioner. Programmet vil dække symptomer på skizofreni, definitionen af funktionsevne ved skizofreni, tilbagefald ved skizofreni, forholdet mellem tilbagefald og funktionsevne, hvordan man håndterer tilbagefald ved skizofreni og potentielle interventioner. Pretesten vil blive afviklet før programmet, posttesten vil blive afviklet efter sessionerne, og opfølgningstesten vil blive afviklet fire uger efter sessionerne.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke være nogen træning eller intervention. Skizofrenipatienter i kontrolgruppen vil ikke modtage tilbagefaldsstyringens gruppepsykoedukationsprogram og vil fortsætte deres daglige pleje på centret. Skizofrenipatienter i kontrolgruppen vil udfylde en dataindsamlingsformular på samme tid (prætest, posttest, opfølgningstest) som forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om tidlige advarselstegn på tilbagefald
Tidsramme: Ændring fra før implementering, efter praksis er afsluttet, 4 uger efter praksis er afsluttet.
Denne skala blev udviklet af Abu Sabra i 2023 for at vurdere patienters og deres primære omsorgspersoners evne til selv at håndtere symptomer på tilbagefald.
Skalaen scores ved at stille deltagerne (patienter og deres primære omsorgspersoner) spørgsmål.
Undersøgelsen består i alt af 20 spørgsmål: 10 til patienter og 10 til deres pårørende.
Patientversionen (10-spørgsmålsdelen) af skalaen, for hvilken den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse vil blive brugt.
Den 5-punkts Likert-type skala scores som følger: "Jeg kan slet ikke gøre det" ("1"), "Jeg kan gøre det meget lidt" ("2"), "Jeg kan gøre det lidt" ("3"), "Jeg kan gøre det moderat" ("4"), og "Jeg kan gøre det ekstremt" ("5").
Den højeste score for hver gruppe er 50, og den laveste er 10.
Undersøgelsen har ingen afskæringspunkt.
Højere scorer repræsenterer højere niveauer af selvhåndteringsevne.
Cronbach's Alpha-koefficient for de samlede emner i spørgeskemaet om tidlige advarselstegn på tilbagefald er 0,96 (Cronbach's Alpha-koefficient for patientemnerne er 0,95 og Cro
Ændring fra før implementering, efter praksis er afsluttet, 4 uger efter praksis er afsluttet.
Funktionel Genopretningsskala for Patienter med Skizofreni
Tidsramme: Ændring fra før implementering, efter øvelsen er afsluttet, 4 uger efter øvelsen er færdig.
Functional Recovery Scale for Patients with Schizophrenia blev først udviklet af Llorca et al (2009). Skalaens validitet og pålidelighed i Tyrkiet blev undersøgt af Emiroğlu i 2009. Skalaen er en 5-punkts Likert-type skala bestående af 19 emner. Hvert emne har fem evalueringsniveauer. Niveau 1 (fraværende) angiver det laveste niveau af forbedring, mens niveau 5 (fremragende til stede) svarer til det ideelle funktionsniveau. Niveau 2 (delvist til stede), Niveau 3 (tilstrækkeligt til stede) og Niveau 4 (næsten fuldstændig til stede) er inkluderet. Høje scores indikerer høj funktionsevne, mens lave scores indikerer lav funktionsevne. Når der er mellem to niveauer, vælges det lavere niveau. Den maksimale score er 95, og den minimale score er 19. Skalaen består af fire subskalaer: social funktion, sundhed og behandling, daglige livsfærdigheder og erhvervsmæssig funktion. Subskalaen for social funktion kræver et minimum på 7 point og et maksimum på 35 point; subskalaen for sundhed og behandling
Ændring fra før implementering, efter øvelsen er afsluttet, 4 uger efter øvelsen er færdig.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara Etlik City Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Çankırı Karatekin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Etlik City Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger