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Psychoedukationsprogramm für Rückfallmanagementgruppen

26. Dezember 2025 aktualisiert von: Bahar Akkaya, Ankara Etlik City Hospital

Auswirkungen des Rückfallmanagement-Gruppenpsychoedukationsprogramms bei Schizophreniepatienten auf Rückfallmanagement und funktionelle Genesung

Diese Studie war geplant, zwischen Februar und März 2026 durchgeführt zu werden, mit insgesamt 60 Patienten, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, die die Einschlusskriterien erfüllten und im Psychiatriegebäude des Ankara Etlik City Hospitals im kommunalen psychischen Gesundheitszentrum betreut wurden. 30 Patienten waren in der Versuchsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Schizophrenie in der experimentellen und Kontrollgruppe werden das Datenerhebungsformular vor (Pretest) und unmittelbar nach (Posttest) dem Rückfallmanagement-Gruppenpsychoedukationsprogramm ausfüllen. Die Forscher werden das Rückfallmanagement-Gruppenpsychoedukationsprogramm mit Schizophrenie-Patienten durchführen, die zwischen Februar und März 2026 im kommunalen psychischen Gesundheitszentrum betreut werden. Das Programm umfasst insgesamt vier 60-minütige Gruppenpsychoedukationssitzungen. Das Programm behandelt die Symptome von Schizophrenie, die Definition der Funktionsfähigkeit bei Schizophrenie, die Beziehung zwischen Rückfall und Funktionsfähigkeit bei Schizophrenie, wie man Rückfälle bei Schizophrenie bewältigt und mögliche Interventionen. Der Pretest wird vor dem Programm durchgeführt, und der Posttest wird vier Wochen nach den Sitzungen durchgeführt. Patienten mit Schizophrenie in der Kontrollgruppe erhalten das Rückfallmanagement-Gruppenpsychoedukationsprogramm nicht und setzen ihre tägliche Betreuung im Zentrum fort. Patienten mit Schizophrenie in der Kontrollgruppe füllen ein Datenerhebungsformular zur gleichen Zeit (Pretest, Posttest) wie die experimentelle Gruppe aus.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter 18 Jahre und älter
  • In der Lage, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
  • Schriftliche Einwilligung eingeholt
  • Patient mit diagnostizierter Schizophrenie, der während der Studienzeit in der entsprechenden Einrichtung überwacht wird
  • In Remission Ausschlusskriterien
  • Personen, die bereits zuvor oder derzeit eine Psychoedukation zum Rückfallmanagement erhalten haben
  • Personen, die die Nachsorgetermine im kommunalen psychiatrischen Zentrum nicht regelmäßig wahrnehmen
  • Personen mit geistiger Behinderung, die eine Teilnahme an der Psychoedukation verhindern könnte
  • Personen in der Rückfallphase der Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten mit Schizophrenie in der Experimentalgruppe werden das Datenerhebungsformular vor (Pretest) und unmittelbar nach (Posttest) dem Rückfallmanagement-Gruppenpsychoedukationsprogramm ausfüllen. Die Forscher werden das Rückfallmanagement-Gruppenpsychoedukationsprogramm mit Schizophreniepatienten, die im kommunalen psychiatrischen Zentrum betreut werden, zwischen Februar und März 2026 durchführen. Das Programm umfasst insgesamt vier 60-minütige Gruppenpsychoedukationssitzungen. Das Programm behandelt die Symptome von Schizophrenie, die Definition von Funktionsfähigkeit bei Schizophrenie, die Beziehung zwischen Rückfall und Funktionsfähigkeit bei Schizophrenie, das Management von Rückfällen bei Schizophrenie und mögliche Interventionen. Der Pretest wird vor dem Programm durchgeführt, der Posttest nach den Sitzungen und der Follow-up-Test vier Wochen nach den Sitzungen.
Sonstiges: Psychoedukationsprogramm der Rückfallmanagementgruppe
Schizophrenie-Patienten in der Versuchsgruppe werden das Datenerhebungsformular vor (Prätest) und unmittelbar nach (Posttest) dem Rückfallmanagement-Gruppenpsychoedukationsprogramm ausfüllen. Die Forscher werden das Rückfallmanagement-Gruppenpsychoedukationsprogramm mit Schizophrenie-Patienten umsetzen, die zwischen Februar und März 2026 in der psychiatrischen Gemeindepraxis betreut werden. Das Programm umfasst insgesamt vier 60-minütige Gruppenpsychoedukationssitzungen. Das Programm behandelt die Symptome von Schizophrenie, die Definition von Funktionsfähigkeit bei Schizophrenie, Rückfälle bei Schizophrenie, die Beziehung zwischen Rückfall und Funktionsfähigkeit, das Management von Rückfällen bei Schizophrenie sowie mögliche Interventionen. Der Prätest wird vor dem Programm durchgeführt, der Posttest nach den Sitzungen und der Follow-up-Test vier Wochen nach den Sitzungen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird kein Training oder Eingriff geben. Schizophreniepatienten in der Kontrollgruppe erhalten kein Rückfallmanagement-Gruppenpsychoedukationsprogramm und setzen ihre tägliche Versorgung im Zentrum fort. Schizophreniepatienten in der Kontrollgruppe füllen einen Datenerhebungsbogen zur gleichen Zeit (Vorabtest, Nachtest, Follow-up-Test) wie die Versuchsgruppe aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu frühen Warnzeichen eines Rückfalls
Zeitfenster: Veränderung gegenüber vor der Umsetzung, nach Abschluss der Praxis, 4 Wochen nach Beendigung der Praxis.
Diese Skala wurde 2023 von Abu Sabra entwickelt, um die Fähigkeit von Patienten und ihren primären Betreuern zur Selbstverwaltung von Rückfallsymptomen zu bewerten. Die Skala wird bewertet, indem Teilnehmer (Patienten und ihre primären Betreuern) befragt werden. Die Umfrage besteht insgesamt aus 20 Fragen: 10 für Patienten und 10 für ihre Angehörigen. Die Patientenversion (10-Fragen-Abschnitt) der Skala, für die die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie verwendet wird. Die 5-Punkte-Likert-Skala wird wie folgt bewertet: "Ich kann es überhaupt nicht" ("1"), "Ich kann es sehr wenig" ("2"), "Ich kann es ein wenig" ("3"), "Ich kann es mäßig" ("4") und "Ich kann es extrem" ("5"). Die höchste Punktzahl für jede Gruppe beträgt 50 und die niedrigste 10. Die Umfrage hat keinen Grenzwert. Höhere Punktzahlen repräsentieren höhere Fähigkeiten zur Selbstverwaltung. Der Cronbach's Alpha-Koeffizient der Gesamtitems des Fragebogens zu frühen Rückfallwarnzeichen beträgt 0,96 (der Cronbach's Alpha-Koeffizient der Patientenelemente beträgt 0,95 und der Cro
Veränderung gegenüber vor der Umsetzung, nach Abschluss der Praxis, 4 Wochen nach Beendigung der Praxis.
Funktionelle Erholungsskala für Patienten mit Schizophrenie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber vor der Implementierung, nach Abschluss der Praxis, 4 Wochen nach Beendigung der Praxis.
Die Functional Recovery Scale für Patienten mit Schizophrenie wurde erstmals von Llorca et al. (2009) entwickelt. Die Validität und Reliabilität der Skala in der Türkei wurde 2009 von Emiroğlu durchgeführt. Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, die aus 19 Items besteht. Jedes Item hat fünf Bewertungsstufen. Stufe 1 (abwesend) zeigt die niedrigste Verbesserungsstufe an, während Stufe 5 (exzellent vorhanden) dem idealen Funktionsniveau entspricht. Stufe 2 (teilweise vorhanden), Stufe 3 (ausreichend vorhanden) und Stufe 4 (fast vollständig vorhanden) sind enthalten. Hohe Werte deuten auf eine hohe Funktionsfähigkeit hin, während niedrige Werte auf eine geringe Funktionsfähigkeit hinweisen. Bei Unentschieden zwischen zwei Stufen wird die niedrigere Stufe ausgewählt. Der maximale Wert beträgt 95 und der minimale Wert 19. Die Skala besteht aus vier Subskalen: soziale Funktionsfähigkeit, Gesundheit und Behandlung, Alltagsfertigkeiten und berufliche Funktionsfähigkeit. Die Subskala soziale Funktionsfähigkeit erfordert mindestens 7 Punkte und höchstens 35 Punkte; die Subskala Gesundheit und Behandlung
Veränderung gegenüber vor der Implementierung, nach Abschluss der Praxis, 4 Wochen nach Beendigung der Praxis.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara Etlik City Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Çankırı Karatekin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Etlik City Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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