Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukační program pro skupinu zvládání relapsu

26. prosince 2025 aktualizováno: Bahar Akkaya, Ankara Etlik City Hospital

Efekty programu psychoedukace skupiny pro zvládání relapsu aplikovaného u pacientů se schizofrenií na zvládání relapsu a funkční zotavení

Tato studie byla plánována na období mezi únorem a březnem 2026 s celkovým počtem 60 pacientů s diagnostikovanou schizofrenií, kteří splnili inkluzní kritéria a byli sledováni na komunitním centru duševního zdraví v Psychiatrické budově Městské nemocnice Ankara Etlik. 30 pacientů bylo v experimentální skupině a 30 ve skupině kontrolní.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se schizofrenií v experimentální a kontrolní skupině vyplní formulář pro sběr dat před (pretest) a bezprostředně po (posttest) skupinovém psychoedukačním programu pro zvládání relapsu. Výzkumníci provedou skupinový psychoedukační program pro zvládání relapsu s pacienty se schizofrenií sledovanými v centru komunitní duševní péče mezi únorem a březnem 2026. Program bude zahrnovat celkem čtyři 60minutové skupinové psychoedukační sezení. Program pokryje příznaky schizofrenie, definici fungování u schizofrenie, vztah mezi relapsem a fungováním u schizofrenie, jak zvládat relaps u schizofrenie a potenciální intervence. Pretest bude proveden před programem a posttest bude proveden čtyři týdny po sezeních. Pacienti se schizofrenií v kontrolní skupině neobdrží skupinový psychoedukační program pro zvládání relapsu a budou pokračovat v každodenní péči v centru. Pacienti se schizofrenií v kontrolní skupině vyplní formulář pro sběr dat ve stejnou dobu (pretest, posttest) jako experimentální skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 18 let a více
  • Schopnost mluvit a rozumět turecky
  • Získání písemného souhlasu
  • Být pacientem s diagnostikovanou schizofrenií, který je během studie sledován v příslušné instituci
  • Být v remisi Kritéria vyloučení
  • Ti, kteří v minulosti absolvovali nebo v současné době absolvují psychoedukaci o zvládání relapsu
  • Ti, kteří pravidelně nenavštěvují kontroly v komunitním centru duševního zdraví
  • Ti s mentálním postižením, které může bránit účasti na psychoedukaci
  • Ti, kteří jsou ve fázi relapsu onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti se schizofrenií v experimentální skupině vyplní formulář pro sběr dat před (pretest) a bezprostředně po (posttest) skupinovém psychoedukačním programu pro zvládání relapsu. Výzkumníci provedou skupinový psychoedukační program pro zvládání relapsu s pacienty se schizofrenií sledovanými v centru komunitní duševní péče mezi únorem a březnem 2026. Program bude zahrnovat celkem čtyři 60minutové skupinové psychoedukační sezení. Program bude pokrývat příznaky schizofrenie, definici fungování u schizofrenie, vztah mezi relapsem a fungováním u schizofrenie, jak zvládat relaps u schizofrenie a možné intervence. Pretest bude proveden před programem, posttest po sezeních a follow-up test bude proveden čtyři týdny po sezeních.
Jiný: Psychoedukační program skupiny pro zvládání relapsu
Pacienti se schizofrenií v experimentální skupině vyplní formulář pro sběr dat před (pretest) a bezprostředně po (posttest) skupinovém psychoedukačním programu pro zvládání relapsu. Výzkumníci provedou skupinový psychoedukační program pro zvládání relapsu s pacienty se schizofrenií sledovanými v komunitním centru duševního zdraví mezi únorem a březnem 2026. Program bude zahrnovat celkem čtyři 60minutové skupinové psychoedukační sezení. Program pokryje příznaky schizofrenie, definici fungování u schizofrenie, relaps u schizofrenie, vztah mezi relapsem a fungováním, jak zvládat relaps u schizofrenie a možné intervence. Pretest bude proveden před programem, posttest po sezeních a následný test bude proveden čtyři týdny po sezeních.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude probíhat žádné školení nebo zásah. Pacienti se schizofrenií v kontrolní skupině neobdrží program skupinové psychoedukace pro zvládání relapsu a budou pokračovat v každodenní péči v centru. Pacienti se schizofrenií v kontrolní skupině vyplní formulář pro sběr dat ve stejnou dobu (pretest, posttest, follow up-test) jako experimentální skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník na rané varovné příznaky relapsu
Časové okno: Změna oproti stavu před implementací, po dokončení praxe, 4 týdny po ukončení praxe.
Tato škála byla vyvinuta Abu Sabrou v roce 2023 k posouzení schopnosti pacientů a jejich primárních pečovatelů samostatně zvládat příznaky relapsu. Škála se skóruje dotazováním účastníků (pacientů a jejich primárních pečovatelů). Dotazník se skládá z celkem 20 otázek: 10 pro pacienty a 10 pro jejich příbuzné. Pacientská verze (10otázková část) škály, pro kterou bude použita turecká studie validity a reliability. 5bodová Likertova škála je skórována následovně: "Vůbec to nedokážu" ("1"), "Dokážu to velmi málo" ("2"), "Dokážu to trochu" ("3"), "Dokážu to středně" ("4") a "Dokážu to extrémně" ("5"). Nejvyšší skóre pro každou skupinu je 50 a nejnižší je 10. Dotazník nemá hraniční bod. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň schopnosti samostatného zvládání. Cronbachův alfa koeficient celkových položek dotazníku časných varovných příznaků relapsu je 0,96 (Cronbachův alfa koeficient pacientských položek je 0,95 a Cro
Změna oproti stavu před implementací, po dokončení praxe, 4 týdny po ukončení praxe.
Škála funkčního zotavení pro pacienty se schizofrenií
Časové okno: Změna od doby před zavedením, po dokončení praxe, 4 týdny po ukončení praxe.
Škála funkčního zotavení pro pacienty se schizofrenií byla poprvé vyvinuta Llorca et al (2009). Validita a spolehlivost škály v Turecku byla provedena Emiroğlu v roce 2009. Škála je 5bodová Likertova škála sestávající z 19 položek. Každá položka má pět úrovní hodnocení. Úroveň 1 (nepřítomná) označuje nejnižší úroveň zlepšení, zatímco úroveň 5 (výborně přítomná) odpovídá ideální úrovni fungování. Jsou zahrnuty úroveň 2 (částečně přítomná), úroveň 3 (dostatečně přítomná) a úroveň 4 (téměř zcela přítomná). Vysoké skóre indikuje vysoké fungování, zatímco nízké skóre indikuje nízké fungování. Při rozhodování mezi dvěma úrovněmi je vybrána nižší úroveň. Maximální skóre je 95 a minimální skóre je 19. Škála se skládá ze čtyř subškálek: sociální fungování, zdraví a léčba, dovednosti každodenního života a pracovní fungování. Subškálka sociálního fungování vyžaduje minimálně 7 bodů a maximálně 35 bodů; subškálka zdraví a léčby
Změna od doby před zavedením, po dokončení praxe, 4 týdny po ukončení praxe.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Spolupracovníci

Çankırı Karatekin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Etlik City Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení relapsu

Klinické studie na Psychoedukační program skupiny pro zvládání relapsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit