Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink základní stability vs. trénink dýchacích svalů u dětí s Downovým syndromem

6. května 2026 aktualizováno: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Dopad cvičení na posílení středu těla versus posílení dýchacích svalů na hustotu minerálů v kostech u dětí s Downovým syndromem

Děti s Downovým syndromem často vykazují sníženou úroveň fyzické kondice a nižší kostní hmotu. K tomuto poklesu hustoty kostní hmoty přispívá řada faktorů, včetně snížené hladiny leptinu, snížené svalové hmoty a síly, narušené rovnováhy a kosterních abnormalit. Tyto faktory dále zvyšují riziko vzniku osteoporózy v této populaci. Proto je klíčové upřednostnit intervence zaměřené na maximalizaci vrcholové kostní hmoty během dětství za účelem zlepšení kvality života dospělých s Downovým syndromem. Cílem studie je porovnat vliv cvičení na stabilitu středu těla a cvičení na posílení dýchacích svalů na hustotu kostních minerálů u dětí s Downovým syndromem. V této studii bude hodnoceno a zahrnuto šedesát dětí s Downovým syndromem. Věk dětí bude v rozmezí od 10 do 13 let. Děti budou náhodně rozděleny do tří skupin (kontrolní a dvě studijní skupiny A a B). Kontrolní skupina bude podstupovat fyzioterapeutický program, studijní skupina A bude podstupovat tradiční fyzioterapeutický program s cvičením na stabilitu středu těla a studijní skupina B bude podstupovat tradiční fyzioterapeutický program s cvičením na posílení dýchacích svalů. Skupiny budou hodnoceny pomocí dvouenergiové rentgenové absorpciometrie DXA (DPX-IQ, verze 4.6A). Bude stanovena hustota kostních minerálů (BMD) krčku stehenní kosti a bederní páteře a průměrná hustota bude vyjádřena jako g/cm².

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Reham Alsakahwi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk bude v rozmezí 10–13 let
  • Diagnostikován Downův syndrom
  • Děti schopné porozumět a dodržovat verbální pokyny a instrukce používané během tréninku a testů
  • Schopný samostatně stát a chodit

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakékoli neurologické poruchy, poruchy mobility, ztráta zraku nebo sluchu, srdeční anomálie nebo poruchy pohybového aparátu
  • S astmatem nebo jakýmikoli chronickými onemocněními hrudníku
  • S výraznou ztuhlostí nebo deformitami dolních končetin a pružnou páteří

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina cvičení pro stabilizaci jádra těla
Tato skupina bude kromě fyzioterapeutického programu jako kontrolní skupina dostávat také cvičení na stabilizaci trupu.
Behaviorální: Skupina Cvičení na Stabilitu Jádra
Na základě Jeffreyho protokolu protokol zahrnuje specifická cvičení pro stabilizaci páteře, přeučení lumbopelvické propriocepce a manévry břicha (zatažení břicha) a kontrakci svalu multifidus, následované udržováním stabilizačního manévru s využitím dynamické stability dosažené v různých polohách (vleže na zádech, vleže na břiše a v dřepu) a přidáním dynamických prvků (pohyb končetin, použití švýcarského míče) v pozdějších fázích.
Experimentální: Skupina pro posilování respiračních svalů
Tato skupina bude kromě fyzioterapeutického programu, který je určen pro kontrolní skupinu, provádět také cvičení na posílení dýchacích svalů.
Přístroj: Skupina pro posilování dýchacích svalů
Pomocí prahového tréninku inspiračních svalů (IMT) (Respironics, Cedar Grove, NJ, USA). Frekvence 3krát týdně po dobu 8 týdnů. Jedná se o pružinový ventil, u kterého lze nastavit inspirační odpor. Tento trénink trvá 30 minut. Pro rozvoj svalové síly; během prvních 10 minut cvičení bude prahový IMT použit v 10 sériích po 60 s, oddělených odpočinkovými intervaly 60 s. Pro rozvoj vytrvalosti; během posledních 20 minut bude zařízení používáno nepřetržitě. Před začátkem každé sezení bude tlakové prahové zatížení během cvičení 50 % maximálního inspiračního tlaku, který bude vypočítán během hodnocení dětí.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude podstupovat fyzioterapeutický program třikrát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů pod dohledem specialisty na fyzickou rehabilitaci.
Behaviorální: Kontrolní skupina / Konvenční fyzioterapie
Hlavním cílem programu bylo zlepšit hustotu minerálů v kostech. Každá lekce bude trvat 60 minut a bude zahrnovat cviky se zátěží a posilovací cviky ve formě izometrických cvičení;

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostního minerálu (BMD) krčku stehenní kosti a bederní páteře
Časové okno: 8 týdnů
. Skupiny budou hodnoceny pomocí dvojenergiové rentgenové absorpciometrie DXA (DPX-IQ, verze 4.6A).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005953

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení