Trénink základní stability vs. trénink dýchacích svalů u dětí s Downovým syndromem
6. května 2026 aktualizováno: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Dopad cvičení na posílení středu těla versus posílení dýchacích svalů na hustotu minerálů v kostech u dětí s Downovým syndromem
Děti s Downovým syndromem často vykazují sníženou úroveň fyzické kondice a nižší kostní hmotu.
K tomuto poklesu hustoty kostní hmoty přispívá řada faktorů, včetně snížené hladiny leptinu, snížené svalové hmoty a síly, narušené rovnováhy a kosterních abnormalit.
Tyto faktory dále zvyšují riziko vzniku osteoporózy v této populaci.
Proto je klíčové upřednostnit intervence zaměřené na maximalizaci vrcholové kostní hmoty během dětství za účelem zlepšení kvality života dospělých s Downovým syndromem.
Cílem studie je porovnat vliv cvičení na stabilitu středu těla a cvičení na posílení dýchacích svalů na hustotu kostních minerálů u dětí s Downovým syndromem.
V této studii bude hodnoceno a zahrnuto šedesát dětí s Downovým syndromem.
Věk dětí bude v rozmezí od 10 do 13 let.
Děti budou náhodně rozděleny do tří skupin (kontrolní a dvě studijní skupiny A a B).
Kontrolní skupina bude podstupovat fyzioterapeutický program, studijní skupina A bude podstupovat tradiční fyzioterapeutický program s cvičením na stabilitu středu těla a studijní skupina B bude podstupovat tradiční fyzioterapeutický program s cvičením na posílení dýchacích svalů.
Skupiny budou hodnoceny pomocí dvouenergiové rentgenové absorpciometrie DXA (DPX-IQ, verze 4.6A).
Bude stanovena hustota kostních minerálů (BMD) krčku stehenní kosti a bederní páteře a průměrná hustota bude vyjádřena jako g/cm².
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Reham Alsakahwi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk bude v rozmezí 10–13 let
- Diagnostikován Downův syndrom
- Děti schopné porozumět a dodržovat verbální pokyny a instrukce používané během tréninku a testů
- Schopný samostatně stát a chodit
Kritéria pro vyloučení:
- Jakékoli neurologické poruchy, poruchy mobility, ztráta zraku nebo sluchu, srdeční anomálie nebo poruchy pohybového aparátu
- S astmatem nebo jakýmikoli chronickými onemocněními hrudníku
- S výraznou ztuhlostí nebo deformitami dolních končetin a pružnou páteří
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení pro stabilizaci jádra těla
Tato skupina bude kromě fyzioterapeutického programu jako kontrolní skupina dostávat také cvičení na stabilizaci trupu.
|
Na základě Jeffreyho protokolu protokol zahrnuje specifická cvičení pro stabilizaci páteře, přeučení lumbopelvické propriocepce a manévry břicha (zatažení břicha) a kontrakci svalu multifidus, následované udržováním stabilizačního manévru s využitím dynamické stability dosažené v různých polohách (vleže na zádech, vleže na břiše a v dřepu) a přidáním dynamických prvků (pohyb končetin, použití švýcarského míče) v pozdějších fázích.
|
|
Experimentální: Skupina pro posilování respiračních svalů
Tato skupina bude kromě fyzioterapeutického programu, který je určen pro kontrolní skupinu, provádět také cvičení na posílení dýchacích svalů.
|
Pomocí prahového tréninku inspiračních svalů (IMT) (Respironics, Cedar Grove, NJ, USA).
Frekvence 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Jedná se o pružinový ventil, u kterého lze nastavit inspirační odpor.
Tento trénink trvá 30 minut.
Pro rozvoj svalové síly; během prvních 10 minut cvičení bude prahový IMT použit v 10 sériích po 60 s, oddělených odpočinkovými intervaly 60 s.
Pro rozvoj vytrvalosti; během posledních 20 minut bude zařízení používáno nepřetržitě.
Před začátkem každé sezení bude tlakové prahové zatížení během cvičení 50 % maximálního inspiračního tlaku, který bude vypočítán během hodnocení dětí.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude podstupovat fyzioterapeutický program třikrát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů pod dohledem specialisty na fyzickou rehabilitaci.
|
Hlavním cílem programu bylo zlepšit hustotu minerálů v kostech.
Každá lekce bude trvat 60 minut a bude zahrnovat cviky se zátěží a posilovací cviky ve formě izometrických cvičení;
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota kostního minerálu (BMD) krčku stehenní kosti a bederní páteře
Časové okno: 8 týdnů
|
. Skupiny budou hodnoceny pomocí dvojenergiové rentgenové absorpciometrie DXA (DPX-IQ, verze 4.6A).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Neurobehaviorální projevy
- Vrozené vady
- Abnormality, vícenásobné
- Intelektuální postižení
- Chromozomové poruchy
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Nutriční a metabolické nemoci
- Nemoci kostí, Metabolické
- Downův syndrom
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005953
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .