Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kernestabilitet vs træning af åndedrætsmuskler hos børn med Downs syndrom

6. maj 2026 opdateret af: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Indvirkningen af Core-stabilitets- versus Respiratoriske Muskelstyrkende Øvelser på Knoglemineraldensiteten hos Børn med Downs Syndrom

Børn med Downs syndrom udviser ofte nedsat fysisk form og lavere knoglemasse. Adskillige faktorer bidrager til dette fald i knoglemassefylde, herunder nedsatte niveauer af leptin, reduceret muskelmasse og styrke, nedsat balance og skeletanomalier. Disse faktorer forværrer yderligere risikoen for at udvikle osteoporose i denne population. Derfor er det afgørende at prioritere interventioner, der fokuserer på at maksimere den maksimale knoglemasse i barndommen for at forbedre livskvaliteten for voksne med Downs syndrom. Studiet har til formål at sammenligne effekten af core stabilitetsøvelser og respiratoriske muskelstyrkeøvelser på knoglemineraldensitet hos børn med Downs syndrom. Tres børn med Downs syndrom vil blive vurderet og inkluderet i dette studie. Børnenes alder vil variere fra 10 til 13 år. Børnene vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper (kontrolgruppe og to undersøgelsesgrupper A & B). Kontrolgruppen modtager et fysioterapiprogram, undersøgelsesgruppe A modtager et traditionelt fysioterapiprogram med core stabilitetsøvelser, og undersøgelsesgruppe B modtager et traditionelt fysioterapiprogram med respiratoriske muskelstyrkeøvelser. Grupperne vil blive evalueret ved hjælp af dual energy X-ray absorptiometri DXA (DPX-IQ, version 4.6A). Knoglemineraldensiteten (BMD) i halsen af lårbensknoglen og lændehvirvelsøjlen vil blive bestemt, og den gennemsnitlige densitet vil blive udtrykt som g/cm2.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Reham Alsakahwi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alderen vil være mellem 10-13 år
  • Diagnosticeret med Downs syndrom.
  • Børn med evnen til at forstå og følge verbale kommandoer og instruktioner, der anvendes under træning og test
  • I stand til at stå og gå selvstændigt

Eksklusionskriterier:

  • Eventuelle neurologiske, bevægelsesforstyrrelser, syns- eller høretab, hjerteanomalier eller muskel-skeletlidelser
  • Med astma eller andre kroniske brystsygdomme
  • Med betydelig stivhed eller deformiteter i underben og elastisk rygsøjle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kernestabilitetsøvelsesgruppe
Denne gruppe vil modtage øvelser for kropsstabilitet i tillæg til fysioterapiprogrammet som kontrolgruppe.
Adfærdsmæssigt: Kerne Stabilitetsøvelsesgruppe
Baseret på Jeffreys protokol omfatter protokollen specifikke spinale stabiliseringsøvelser, lumbal-bækken proprioception-genoptrening og abdominale manøvrer (holde maven inde) og multifidus-muskelkontraktion, efterfulgt af opretholdelse af stabiliseringsmanøvre ved hjælp af dynamisk stabilitet opnået i forskellige positioner (rygliggende, maveleje og squat) og tilføjelse af dynamiske elementer (lembevægelse, brug af Swiss ball) i senere faser.
Eksperimentel: Respirationsmuskelstyrkende Gruppe
Denne gruppe vil modtage åndedrætsmuskelstyrkende øvelser ud over fysioterapiprogrammet som kontrolgruppen
Enhed: Respirationsmuskelstyrkende Gruppe
Ved at bruge en tærskel-inspiratorisk muskeltræning (IMT) (Respironics, Cedar Grove, NJ, USA). Frekvens 3 gange om ugen i 8 uger. Det er en fjederbelastet ventil, hvor den inspiratoriske modstand kan justeres. Denne træning varer i 30 min. For at udvikle muskelstyrke; under de første 10 minutter af træningen vil tærskel-IMT blive brugt i 10 serier à 60 sekunder hver, adskilt af hvileperioder på 60 sekunder. For at udvikle udholdenhed; under de sidste 20 minutter vil udstyret blive brugt uafbrudt. Før starten af hver session vil tryktærskelbelastningen gennem hele træningen være 50 % af maksimalt inspiratorisk tryk, der vil blive beregnet under evalueringen af børnene.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage fysioterapiprogrammet og gennemføre det tre gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger under opsyn af en fysisk rehabiliteringsspecialist
Adfærdsmæssigt: Kontrol /Konventionel Fysioterapi Gruppe
Programmets primære fokus var at forbedre knoglemineraltætheden. Hver session vil vare 60 minutter og bestå af vægtbærende øvelser og styrkeøvelser i form af isometriske øvelser;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraldensitet (BMD) i halsen af lårbensknoglen og lændesøjlen
Tidsramme: 8 uger
. Grupper vil blive evalueret ved hjælp af dual energy X-ray absorptiometri DXA (DPX-IQ, version 4.6A).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/005953

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger