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Kernstabilität vs. Atemmuskeltraining bei Kindern mit Down-Syndrom

6. Mai 2026 aktualisiert von: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Die Auswirkung von Core-Stabilitäts- versus Atemmuskelstärkungsübungen auf die Knochenmineraldichte bei Kindern mit Down-Syndrom

Kinder mit Down-Syndrom zeigen oft verminderte körperliche Fitness und geringere Knochenmasse. Zahlreiche Faktoren tragen zu dieser Abnahme der Knochenmassendichte bei, darunter verringerte Leptinspiegel, reduzierte Muskelmasse und -kraft, beeinträchtigtes Gleichgewicht und Skelettanomalien. Diese Faktoren verschärfen das Risiko, an Osteoporose zu erkranken, in dieser Bevölkerungsgruppe weiter. Daher ist es entscheidend, Interventionen zu priorisieren, die darauf abzielen, die maximale Knochenmasse in der Kindheit zu erreichen, um die Lebensqualität von Erwachsenen mit Down-Syndrom zu verbessern. Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Rumpfstabilitätsübungen und Atemmuskelstärkungsübungen auf die Knochenmineraldichte bei Kindern mit Down-Syndrom zu vergleichen. Sechzig Kinder mit Down-Syndrom werden bewertet und in diese Studie aufgenommen. Das Alter der Kinder wird zwischen 10 und 13 Jahren liegen. Die Kinder werden zufällig in drei Gruppen eingeteilt (Kontrollgruppe und zwei Studiengruppen A & B). Die Kontrollgruppe erhält ein Physiotherapieprogramm, Studiengruppe A erhält ein traditionelles Physiotherapieprogramm mit Rumpfstabilitätsübungen und Studiengruppe B erhält ein traditionelles Physiotherapieprogramm mit Atemmuskelstärkungsübungen. Die Gruppen werden mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie DXA (DPX-IQ, Version 4.6A) ausgewertet. Die Knochenmineraldichte (BMD) des Femurhalses und der Lendenwirbelsäule wird bestimmt und die mittlere Dichte wird in g/cm² ausgedrückt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Reham Alsakahwi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter im Bereich von 10-13 Jahren
  • Diagnose Down-Syndrom.
  • Kinder mit der Fähigkeit, verbale Befehle und Anweisungen, die während des Trainings und der Tests verwendet werden, zu verstehen und zu befolgen
  • Fähig, selbstständig zu stehen und zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Störungen, Mobilitätsstörungen, Seh- oder Hörverlust, Herzfehler oder Erkrankungen des Bewegungsapparates
  • Asthma oder chronische Lungenerkrankungen
  • Erhebliche Steifheit oder Fehlbildungen der unteren Gliedmaßen und Wirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kernstabilitätsübungsgruppe
Diese Gruppe erhält zusätzlich zu dem Physiotherapieprogramm als Kontrollgruppe Übungen zur Rumpfstabilität.
Verhalten: Kernstabilitätsübungsgruppe
Basierend auf Jeffreys Protokoll umfasst das Protokoll spezifische Übungen zur Wirbelsäulenstabilisierung, Lenden-Becken-Propriozeptionsretraining und Bauchmanöver (Einziehen des Bauches) sowie Kontraktion des Musculus multifidus, gefolgt von der Aufrechterhaltung des Stabilisierungsmanövers mithilfe der in verschiedenen Positionen (Rückenlage, Bauchlage und Hockstellung) erreichten dynamischen Stabilität und dem Hinzufügen dynamischer Elemente (Bewegung der Gliedmaßen, Verwendung des Gymnastikballs) in späteren Phasen.
Experimental: Atemwegsmuskel-Stärkungsgruppe
Diese Gruppe erhält zusätzlich zum Physiotherapieprogramm der Kontrollgruppe Atemmuskeltraining.
Gerät: Atemwegmuskelstärkungsgruppe
Durch Verwendung eines Schwellenwert-Atemmuskeltrainings (IMT) (Respironics, Cedar Grove, NJ, USA). Frequenz: 3 Mal pro Woche für 8 Wochen. Es handelt sich um ein federbelastetes Ventil, bei dem der inspiratorische Widerstand eingestellt werden kann. Dieses Training dauert 30 Minuten. Zur Entwicklung der Muskelkraft; während der ersten 10 Minuten der Übung wird das Schwellenwert-IMT in 10 Serien à 60 Sekunden eingesetzt, getrennt durch Ruhephasen von 60 Sekunden. Zur Entwicklung der Ausdauer; während der letzten 20 Minuten wird das Gerät ununterbrochen verwendet. Vor Beginn jeder Sitzung wird die Druck-Schwellenlast während der gesamten Übung 50 % des maximalen inspiratorischen Drucks betragen, der während der Bewertung der Kinder berechnet wird.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält das Physiotherapieprogramm und führt es dreimal pro Woche über 8 aufeinanderfolgende Wochen unter der Aufsicht eines Physiotherapiespezialisten durch
Verhalten: Kontroll- / Konventionelle Physiotherapiegruppe
Der Hauptfokus des Programms lag auf der Verbesserung der Knochenmineraldichte. Jede Sitzung wird 60 Minuten dauern und aus gewichtstragenden Übungen und Kräftigungsübungen in Form von isometrischen Übungen bestehen;

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte (BMD) des Femurhalses und der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 8 Wochen
. Gruppen werden mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie DXA (DPX-IQ, Version 4.6A) ausgewertet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/005953

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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