Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening stabilizacji centralnej a trening mięśni oddechowych u dzieci z zespołem Downa

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Wpływ ćwiczeń stabilizacji centralnej w porównaniu z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie oddechowe na gęstość mineralną kości u dzieci z zespołem Downa

Dzieci z zespołem Downa często wykazują obniżony poziom sprawności fizycznej i mniejszą masę kostną. Wiele czynników przyczynia się do tego spadku gęstości masy kostnej, w tym zmniejszone poziomy leptyny, zmniejszona masa i siła mięśni, zaburzenia równowagi oraz nieprawidłowości szkieletowe. Te czynniki dodatkowo zwiększają ryzyko rozwoju osteoporozy w tej populacji. Dlatego kluczowe jest priorytetowe traktowanie interwencji skupiających się na maksymalizacji szczytowej masy kostnej w okresie dzieciństwa, aby poprawić jakość życia dorosłych z zespołem Downa. Badanie ma na celu porównanie wpływu ćwiczeń stabilizacji centralnej i ćwiczeń wzmacniających mięśnie oddechowe na gęstość mineralną kości u dzieci z zespołem Downa. Sześćdziesiąt dzieci z zespołem Downa zostanie ocenionych i włączonych do tego badania. Wiek dzieci będzie wynosił od 10 do 13 lat. Dzieci zostaną losowo przydzielone do trzech grup (kontrolna i dwie grupy badawcze A i B). Grupa kontrolna otrzyma program fizjoterapii, grupa badawcza A otrzyma tradycyjny program fizjoterapii z ćwiczeniami stabilizacji centralnej, a grupa badawcza B otrzyma tradycyjny program fizjoterapii z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie oddechowe. Grupy będą oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii DXA (DPX-IQ, wersja 4.6A). Gęstość mineralna kości (BMD) szyjki kości udowej i kręgosłupa lędźwiowego zostanie określona, a średnia gęstość zostanie wyrażona jako g/cm².

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Reham Alsakahwi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 10 do 13 lat
  • Zdiagnozowany zespół Downa.
  • Dzieci z umiejętnością rozumienia i wykonywania poleceń oraz instrukcji werbalnych używanych podczas treningu i testów
  • Zdolne do samodzielnego stania i chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne, zaburzenia ruchomości, utrata wzroku lub słuchu, anomalie serca lub zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
  • Z astmą lub jakąkolwiek przewlekłą chorobą klatki piersiowej
  • Z istotnym napięciem lub deformacjami kończyn dolnych i elastycznego kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Stabilizacji Centralnej
Ta grupa otrzyma ćwiczenia stabilizacji centralnej oprócz programu fizjoterapii jako grupa kontrolna.
Behawioralne: Grupa Ćwiczeń Stabilizacji Centralnej
Zgodnie z protokołem Jeffrey’a, protokół obejmuje specyficzne ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa, ponowne uczenie propriocepcji lędźwiowo-miedniczej oraz manewry brzuszne (trzymanie brzucha wciągniętego) i skurcz mięśnia wielodzielnego, a następnie utrzymanie manewru stabilizacji przy użyciu stabilności dynamicznej osiągniętej w różnych pozycjach (leżąc na plecach, leżąc na brzuchu i w przysiadzie) oraz dodanie elementów dynamicznych (ruch kończyn, użycie piłki szwajcarskiej) w późniejszych etapach.
Eksperymentalny: Grupa Wzmacniania Mięśni Oddechowych
Ta grupa otrzyma ćwiczenia wzmacniające mięśnie oddechowe oprócz programu fizjoterapii jako grupa kontrolna
Urządzenie: Grupa Wzmacniająca Mięśnie Oddechowe
Poprzez zastosowanie progowego treningu mięśni wdechowych (IMT) (Respironics, Cedar Grove, NJ, USA). Częstotliwość: 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Jest to zawór sprężynowy, w którym można regulować opór wdechowy. Trening ten trwa 30 minut. W celu rozwoju siły mięśni; podczas pierwszych 10 minut treningu, progowy IMT będzie stosowany w 10 seriach po 60s każda, oddzielonych okresami odpoczynku po 60s. W celu rozwoju wytrzymałości; podczas ostatnich 20 minut, sprzęt będzie używany bez przerwy. Przed rozpoczęciem każdej sesji, obciążenie progowe ciśnienia podczas całego treningu będzie wynosić 50% Maksymalnego Ciśnienia Wdechowego, które zostanie obliczone podczas oceny dzieci.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma program fizjoterapii i będzie go realizować trzy razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni pod nadzorem specjalisty rehabilitacji fizycznej
Behawioralne: Grupa Kontrolna /Konwencjonalnej Fizjoterapii
Głównym celem programu była poprawa gęstości mineralnej kości. Każda sesja będzie trwała 60 minut i będzie obejmować ćwiczenia z obciążeniem oraz ćwiczenia wzmacniające w formie ćwiczeń izometrycznych;

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości (BMD) szyjki kości udowej i kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Grupy będą oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii DXA (DPX-IQ, wersja 4.6A).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005953

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami