Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poradenství v oblasti řízené fyzické aktivity pro hypertenzi v primární péči

13. ledna 2026 aktualizováno: Britta Larsen, University of California, San Diego
Cílem této studie je vytvořit snadno čitelné zprávy o fyzické aktivitě a poradenské příručky pro lékaře primární péče. Tyto nástroje budou využívat data o aktivitě shromažďovaná v průběhu času z nositelných fitness trackerů. Studie také otestuje, jak užitečný a snadný je systém pro lékaře při rozhovorech s pacienty s vysokým krevním tlakem. Tento přístup využívá technologii, která již existuje, a pomáhá řešit problémy, které ztěžují její využití v lékařské péči. Má také potenciál oslovit mnoho lidí a být pro kliniky nákladově efektivní.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Existují robustní důkazy, že pravidelné provádění středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) může zlepšit krevní tlak a snížit riziko kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s hypertenzí. V souladu s tím je poradenství ohledně MVPA považováno za léčbu první volby u pacientů s prehypertenzí a hypertenzí 1. stupně, přestože míra poradenství během ambulantních návštěv zaměřených na léčbu hypertenze zůstává nízká. Některé zdravotnické systémy začaly začleňovat data z nositelných sledovačů aktivity (např. Fitbitů) do elektronických zdravotních záznamů (EHR), aby usnadnily poradenství ohledně MVPA, ale není jasné, zda sdílení těchto dat s poskytovateli změní ambulantní návštěvy nebo chování pacientů. Klinici uvádějí řadu překážek při začleňování této technologie do klinické péče, včetně toho, že prohlížení dat zabírá příliš mnoho času, není standardizované, vyžaduje odborné znalosti, které nemají, a často je dat příliš mnoho na to, aby byla užitečná. Kromě shrnutých dat mohou poskytovatelé potřebovat návod, jak je interpretovat, používat poradenské postupy založené na důkazech a navrhovat strategie změny chování na základě jedinečných překážek pacientů. V současném návrhu provedou výzkumníci randomizovanou studii se třemi větvemi, aby otestovali účinnost expertního softwarového systému pro interpretaci dat z nositelných zařízení pro poskytovatele a generování přizpůsobených poradenských scénářů, které zahrnují komunikační strategie založené na důkazech pro primární péči. Výzkumný tým získá N=30 poskytovatelů primární péče z primárních klinik UC San Diego a N=300 jejich pacientů s prehypertenzí a hypertenzí 1. stupně (PS1H). Všichni pacienti obdrží nositelný sledovač aktivity Fitbit, který budou nosit 4–6 týdnů před ambulantní návštěvou zaměřenou na léčbu PS1H. Poskytovatelé budou randomizováni tak, aby obdrželi 1) v EHR algoritmem řízené poradenské návody se shrnutými daty a přizpůsobenými poradenskými scénáři na základě úrovně aktivity a překážek pacientů (intervence), 2) pouze shrnutá data z nositelných zařízení integrovaná do EHR (srovnání) nebo 3) žádný přístup k datům pacientů z Fitbitů (kontrola). Pacienti budou dále nosit sledovače nepřetržitě po dobu 3 měsíců po ambulantní návštěvě a budou si měsíčně měřit krevní tlak doma. Výzkumníci předpokládají, že pacienti, jejichž poskytovatelé byli randomizováni k obdržení souhrnných zpráv expertního systému, vykážou po ambulantních návštěvách větší zvýšení MVPA než pacienti, jejichž poskytovatelé obdrželi pouze shrnutá data, a pacienti v kontrolní skupině. Výzkumný tým také vyhodnotí účinky poradenských návodů na krevní tlak, komunikaci mezi lékařem a pacientem a klinický pracovní postup pomocí časových razítek v EHR pro odhad délky návštěvy. Výzkumníci také vyhodnotí spokojenost poskytovatelů se systémem prostřednictvím dotazníků a rozhovorů. Tato studie posune vědu o intervencích vytvořením intervenčního nástroje pro poskytovatele, který má potenciál pro nízkonákladovou implementaci v široké škále klinických prostředí. To využije bohatá data, která stále více generují spotřebitelské nositelné technologie u klinických populací, a zároveň řeší kritické překážky při začleňování těchto dat do klinické péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
330

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení poskytovatelů:

  1. V současné době pracují pro UC San Diego Health, s primárním pracovištěm v jedné z osmi klinik primární péče
  2. Provádějí ambulantní péči o management krevního tlaku u alespoň 20 pacientů s diagnózou prehypertenze nebo hypertenze 1. stupně

Kritéria pro zařazení pacientů:

  1. Mít diagnózu prehypertenze nebo hypertenze 1. stupně a/nebo mít SBP 120-139, DBP <89
  2. být v péči jednoho ze zapojených poskytovatelů
  3. v současné době provozovat <150 minut/týden cvičení alespoň střední intenzity (viz níže)
  4. být ve věku 18 až 80 let
  5. neužívat v současné době antihypertenziva
  6. být schopen číst, mluvit a rozumět anglicky

Kritéria pro vyloučení poskytovatelů:

  1. plánují opustit UCSD Health v příštích 18 měsících
  2. účastnili se workshopů spolunávrhu pro návrh systému PACE
  3. nejsou ochotni být randomizováni do jedné ze tří podmínek

Kritéria pro vyloučení pacientů:

  1. jakýkoli stav, který by kontraindikoval necvičení pod dohledem podle posouzení jejich poskytovatele, jako je závažné kardiovaskulární nebo plicní onemocnění omezující toleranci cvičení
  2. plány na změnu poskytovatele zdravotní péče v příštích dvou měsících
  3. plánovaný chirurgický zákrok nebo procedura, která by mohla ovlivnit mobilitu v příštích pěti měsících
  4. těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Příručka poradenství pro fyzickou aktivitu
Poskytovatelé randomizovaní do této skupiny budou pacientům poskytovat poradenství ohledně fyzické aktivity na základě údajů z jejich nositelných fitness trackerů. Poradenství bude vedeno online nástrojem, který syntetizuje jedinečné údaje pacienta a poskytuje efektivní podněty pro poradenství na základě těchto údajů.
Behaviorální: Poradenství v oblasti fyzické aktivity
Personalizovaný datový systém využije data o fyzické aktivitě z Fitbitů k vytvoření souhrnných systémových zpráv, které povedou krátké diskuse mezi poskytovateli a pacienty ohledně PA během klinických návštěv.
Pro usnadnění diskuse budou přizpůsobené průvodce pro poskytovatele náhodně přidělené do intervenční skupiny zahrnovat každý z následujících prvků: a) vizuální shrnutí průměrných týdenních minut MVPA za posledních 4-6 týdnů, b) zda splňují klinické směrnice 150 minut/týden, c) zda se jejich minuty zvyšují, snižují nebo zůstávají přibližně stejné, d) scénář pro zpětnou vazbu o výkonu, e) otázky přizpůsobené tomu, zda pacient zvyšuje nebo snižuje svou aktivitu, f) scénář pro diskusi o vhodném BCT prostřednictvím sdíleného rozhodování, a g) výzvu k přezkoumání plánu.
Souhrn plánu bude zahrnut do shrnutí po návštěvě pacienta.
Žádný zásah: Standardní léčba
Poskytovatelé randomizovaní do této skupiny budou pacientům poskytovat standardní péči o poradenství v oblasti fyzické aktivity.
Žádný zásah: Porovnání: Pouze data z Fitbitu
Poskytovatelé náhodně přiřazení do této skupiny budou mít přístup k Fitbit datům pacientů, ale nebudou jim poskytovány výzvy k pohybovému poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v minutách fyzické aktivity měřených pomocí Fitbit
Časové okno: 4 měsíce
Změna v minutách fyzické aktivity měřených náramkovými Fitbity u pacientů, kteří jsou přiřazeni k poskytovatelům obdržejícím PACE Guides během ambulantních návštěv (intervenční skupina) ve srovnání s těmi, kteří navštěvují poskytovatele ve srovnávacích nebo kontrolních skupinách.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška v centimetrech
Časové okno: Zaznamenáno při ambulantní návštěvě (4–6 týdnů po zařazení do studie)
Výška v cm
Zaznamenáno při ambulantní návštěvě (4–6 týdnů po zařazení do studie)
Užívání léků
Časové okno: 4 měsíce
Použití a dávkování léků podle lékařské dokumentace
4 měsíce
Krevní tlak (domácí měření)
Časové okno: 4 měsíce
Pacientům bude zaslán tlakoměr Omron M10-IT pro měsíční měření doma. Obdrží podrobné pokyny a odkaz na video AHA demonstrující správné měření. Účastníci budou měřit krevní tlak dvakrát s minutovým odstupem vsedě po 5 minutách odpočinku. Bude jim doporučeno měřit vždy ve stejnou denní dobu každý měsíc a vyvarovat se konzumace kofeinu nebo fyzické aktivity bezprostředně před měřením. Naměřené hodnoty budou sdíleny prostřednictvím Bluetooth a zaznamenány do deníku.
4 měsíce
Demografické údaje (pacient)
Časové okno: Zápis
Věk, rasa, etnicita, vzdělání, příjem, rodinný stav
Zápis
Ohodnoťte svůj talíř
Časové okno: 4 měsíce
24položkový nástroj zachycující informace o příjmu tuků, živočišných a mléčných bílkovin, ovoci, zelenině, celozrnných obilovinách, svačinách a sladkostech.
4 měsíce
Sociální podpora pro cvičení (SSE)
Časové okno: 4 měsíce
Dotazník měřící sociální podporu specificky ve vztahu k cvičení se třemi subškálami (přátelé, rodina, odměny/tresty)
4 měsíce
Sebedůvěra v tělesnou aktivitu (SE)
Časové okno: 4 měsíce
Dotazník měřící důvěru v to, že se stanete fyzicky aktivními v různých kontextech
4 měsíce
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Časové okno: 4 měsíce
20bodový dotazník s vlastním hodnocením určený k měření depresivních příznaků, přičemž vyšší skóre naznačuje možnou depresi
4 měsíce
Škála vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: 4 měsíce
10položková škála používaná k hodnocení úrovně stresu, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímaný stres
4 měsíce
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 4 měsíce
Dotazník používaný k měření kvality spánku
4 měsíce
Dotazník po návštěvě
Časové okno: bezprostředně po ambulantní návštěvě v klinice (4–6 týdnů po zápisu do studie)
Posuzuje, jaká témata byla probrána během návštěvy u poskytovatele, včetně fyzické aktivity, cílů, technik změny chování, údajů z nositelných zařízení atd.
bezprostředně po ambulantní návštěvě v klinice (4–6 týdnů po zápisu do studie)
Komunikace a společné rozhodování
Časové okno: bezprostředně po ambulantní návštěvě na klinice (4–6 týdnů po zařazení)
dotazník CollaboRATE měřící pacientovu zkušenost s péčí, plus subškálu facilitace škály Vnímané zapojení do péče
bezprostředně po ambulantní návštěvě na klinice (4–6 týdnů po zařazení)
Fitbit Adherence
Časové okno: 4 měsíce
% dnů, kdy byl Fitbit nošen, % dnů, kdy byl Fitbit synchronizován do 5 dnů
4 měsíce
Klinický pracovní postup
Časové okno: 2 měsíce
Časově označené záznamy přístupu uživatelů v systému Epic pro přibližné stanovení délky návštěv s cílem posoudit, zda použití průvodců poradenstvím v oblasti fyzické aktivity ovlivňuje celkovou dobu návštěvy
2 měsíce
Dotazník spokojenosti zákazníků (Poskytovatel)
Časové okno: 18-36 měsíců po zařazení
Posoudit celkovou spokojenost/přijatelnost a návrhy na zlepšení (pouze intervenční skupina)
18-36 měsíců po zařazení
Následný rozhovor (Poskytovatel)
Časové okno: 18-36 měsíců po zařazení do studie
Krátký 20minutový rozhovor pro sdílení zkušeností s průvodci fyzickou aktivitou (intervenční rameno) nebo sumarizovanými údaji z nositelných zařízení (kontrolní rameno) a poskytnutí návrhů na zvýšení účinnosti a použitelnosti
18-36 měsíců po zařazení do studie
Demografické údaje (Poskytovatel)
Časové okno: Při zápisu
Věk, pohlaví, typ/úroveň vzdělání poskytovatele, specializace, roky v klinické praxi
Při zápisu
Váha v kg
Časové okno: Zaznamenáno při ambulantní návštěvě (4–6 týdnů po zařazení)
Hmotnost měřená v kilogramech
Zaznamenáno při ambulantní návštěvě (4–6 týdnů po zařazení)
Klinický klidový krevní tlak
Časové okno: Zaznamenáno při ambulantní návštěvě (4–6 týdnů po zařazení do studie)
Krevní tlak v mm Hg měřený v ordinaci
Zaznamenáno při ambulantní návštěvě (4–6 týdnů po zařazení do studie)
Dodržování medikace
Časové okno: 4 měsíce
Medication Adherence Report Scale (MARS-5) je 5položkový dotazník k posouzení sebeposuzované adherence k lékařským režimům, přičemž vyšší skóre značí lepší adherenci
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Diego

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 811759

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Veškerá kvantitativní data vytvořená v průběhu projektu budou zachována a sdílena. Přepisy z rozhovorů se zainteresovanými stranami budou sdíleny pouze v případě, že dají souhlas ke sdílení celého přepisu; v opačném případě budou sdíleny shrnutí a kódové knihy.

Časový rámec sdílení IPD

Sdílená data generovaná z tohoto projektu budou zpřístupněna co nejdříve, nejpozději však v době publikace nebo na konci období financování, podle toho, co nastane dříve.
Doba uchování a sdílení dat bude minimálně 7 let po skončení období financování.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data Larsen USCD poskytují metadata, trvalé identifikátory a dlouhodobý přístup. Toto úložiště je podporováno USCD a datové sady jsou k dispozici prostřednictvím žádosti přímo u hlavního výzkumníka, Dr. Larsena.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení