Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejledende fysisk aktivitetsrådgivning for hypertension i almen praksis

13. januar 2026 opdateret af: Britta Larsen, University of California, San Diego

Vejledende fysisk aktivitetsrådgivning ved forhøjet blodtryk i almen praksis

Formålet med dette studie er at skabe letlæselige fysisk aktivitetsrapporter og rådgivningsvejledninger til praktiserende læger. Disse værktøjer vil bruge aktivitetsdata indsamlet over tid fra bærbare fitness-trackere. Studiet vil også teste, hvor nyttigt og brugervenligt systemet er for læger, når de taler med patienter, der har forhøjet blodtryk. Denne tilgang bruger teknologi, der allerede findes, og hjælper med at løse problemer, der gør det svært at bruge den i sundhedsplejen. Den har også potentiale til at nå mange mennesker og være lavpris for klinikker at bruge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er robuste beviser for, at regelmæssig moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) kan forbedre blodtrykket og reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme hos patienter med forhøjet blodtryk. Følgelig betragtes MVPA-rådgivning som førstelinjebehandling for patienter med præ- og stadium 1-hypertension, selvom raten af rådgivning ved ambulante besøg til styring af forhøjet blodtryk forbliver lav. Nogle sundhedssystemer er begyndt at inkorporere data fra bærbare aktivitetssporere (f.eks. Fitbits) i elektroniske patientjournaler (EHR) for at lette MVPA-rådgivning, men det er uklart, om deling af disse data med behandlere vil ændre ambulante besøg eller patientadfærd. Klinikere har rapporteret utallige barrierer for at inkorporere denne teknologi i klinisk pleje, herunder at gennemgang af data tager for meget tid, ikke er standardiseret, kræver ekspertise, de ikke har, og at der ofte er for mange data til at være nyttige. Ud over opsummerede data kan behandlere have brug for vejledning i, hvordan de skal fortolke dem, bruge evidensbaserede rådgivningspraksisser og foreslå adfærdsændringsstrategier baseret på patienternes unikke barrierer. I det nuværende forslag vil forskerne gennemføre et 3-armet randomiseret forsøg for at teste effektiviteten af et ekspertsoftwaresystem til at fortolke data fra bærbare enheder for behandlere og generere skræddersyede rådgivningsmanuskripter for dem, der inkorporerer evidensbaserede kommunikationsstrategier til primærpleje. Forskningsholdet vil rekruttere N=30 primærplejebehandlere fra UC San Diegos primærplejeklinikker og N=300 af deres patienter med præ- og stadium 1-hypertension (PS1H). Alle patienter vil modtage en bærbar Fitbit-aktivitetssporer at bære i de 4-6 uger forud for et ambulant besøg til PS1H-styring. Behandlere vil blive randomiseret til at modtage 1) algoritmedrevne rådgivningsvejledninger i EHR med opsummerede data og skræddersyede rådgivningsmanuskripter baseret på patientens aktivitetsniveauer og barrierer (intervention), 2) kun opsummerede data fra bærbare enheder integreret i EHR (sammenligning) eller 3) ingen adgang til patientens Fitbit-data (kontrol). Patienter vil fortsætte med at bære sporere kontinuerligt i 3 måneder efter deres ambulante besøg og vil tage hjemmebloodtryksaflæsninger månedligt. Forskere formoder, at patienter, hvis behandlere er randomiseret til at modtage ekspertsystemets sammenfattende rapporter, vil vise større stigninger i MVPA efter ambulante besøg end dem, hvis behandlere kun modtager opsummerede data, og patienter i kontrolgruppen. Forskningsholdet vil også evaluere effekterne af rådgivningsvejledningerne på blodtryk, læge-patient-kommunikation og klinisk arbejdsgang ved at bruge tidsstempler i EHR til at estimere besøgslængden. Forskere vil også evaluere behandlernes tilfredshed med systemet gennem spørgeskemaer og interviews. Dette studie vil fremme interventionsvidenskaben ved at skabe et interventionsværktøj til behandlere, der har potentiale for implementering til lave omkostninger på tværs af en bred vifte af kliniske miljøer. Dette vil udnytte de rige data, der i stigende grad genereres af forbrugernes bærbare enheder i kliniske populationer, samtidig med at kritiske barrierer for inkorporering af disse data i klinisk pleje adresseres.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
330

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for udbydere:

  1. Arbejder i øjeblikket for UC San Diego Health, med en primær stilling i en af de otte primærklinikker
  2. Udfører ambulante besøg til blodtryksstyring med mindst 20 patienter med en diagnose af præ- eller stadium 1 hypertension

Inklusionskriterier for patienter:

  1. Har modtaget en diagnose af præ- eller stadium 1 hypertension, og/eller har SBP 120-139, DBP <89
  2. Modtager behandling fra en af de indmeldte udbydere
  3. Udfører i øjeblikket <150 minutter/uge af mindst moderat intensitet motion (se nedenfor)
  4. Er mellem 18 og 80 år
  5. Tager ikke i øjeblikket blodtryksmedicin
  6. Kan læse, tale og forstå engelsk

Eksklusionskriterier for udbydere:

  1. Planlægger at forlade UCSD Health inden for de næste 18 måneder
  2. Deltog i co-design workshops for at designe PACE-systemet
  3. Er ikke villig til at blive randomiseret til en af de tre betingelser

Eksklusionskriterier for patienter:

  1. Enhver tilstand, der ville kontraindicere usuperviseret motion som bestemt af deres udbyder, såsom alvorlig kardiovaskulær eller lunge sygdom, der begrænser motionstolerance
  2. Planer om at skifte sundhedsudbyder inden for de næste to måneder
  3. Planlagt operation eller procedure, der kan påvirke mobilitet inden for de næste fem måneder
  4. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Guide til Rådgivning om Fysisk Aktivitet
Udbyderne, der tilfældigt tildeles denne gruppe, vil give fysisk aktivitetsrådgivning til patienter baseret på deres data fra bærbare fitness-trackere. Rådgivningen vil være vejledt af et onlineværktøj, der syntetiserer patientens unikke data og giver effektive rådgivningsprompter baseret på dataene.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetsrådgivning
Det personlige datasystem vil bruge fysisk aktivitetsdata fra Fitbits til at oprette oversigtsrapporter, som vil guide korte diskussioner mellem behandlere og patienter om fysisk aktivitet under klinikbesøg. For at lette diskussionen vil skræddersyede vejledninger til behandlere, som tilfældigt er tildelt interventionsgruppen, indeholde hvert af følgende elementer: a) en visuel oversigt over gennemsnitlige ugentlige minutter af moderat til intens fysisk aktivitet (MVPA) over de seneste 4-6 uger, b) om de opfylder kliniske retningslinjer på 150 minutter/uge, c) om deres minutter er stigende, faldende eller generelt forbliver de samme, d) et manuskript til performancefeedback, e) spørgsmål skræddersyet til om patienten øger eller reducerer deres aktivitet, f) et manuskript til at diskutere en passende adfærdsændringsteknik (BCT) gennem et delt beslutningsperspektiv, og g) en opfordring til at gennemgå planen. Planoversigten vil blive inkorporeret i patientens besøgsopsummering.
Ingen indgriben: Standard behandling
Udbyderne, der er randomiseret til denne gruppe, vil give patienterne standardbehandlingen for fysisk aktivitetsvejledning.
Ingen indgriben: Sammenligning: Kun Fitbit-data
Udbyderne, der tilfældigt tildeles denne gruppe, vil have adgang til patienternes Fitbit-data, men vil ikke få udleveret aktivitetsrådgivningspåmindelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet (minutter målt med Fitbit)
Tidsramme: 4 måneder
Ændring i fysisk aktivitetsminutter målt med håndledsmonterede Fitbits hos patienter, der er tildelt behandlere, der modtager PACE Guides under ambulante behandlinger (interventionsgruppe), sammenlignet med dem, der ser behandlere i sammenlignings- eller kontrolgrupperne.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde i centimeter
Tidsramme: Registreret ved ambulatorisk behandlingsbesøg (4-6 uger efter tilmelding)
Højde i cm
Registreret ved ambulatorisk behandlingsbesøg (4-6 uger efter tilmelding)
Medicinbrug
Tidsramme: 4 måneder
Brug og dosering af lægemidler pr. journal
4 måneder
Blodtryk (hjemme)
Tidsramme: 4 måneder
Patienterne vil blive tilsendt et Omron M10-IT blodtryksmåleapparat til månedlige målinger derhjemme. De vil modtage detaljerede instruktioner og et link til en AHA-video, der demonstrerer korrekt måling. Deltagerne vil måle blodtrykket to gange med et minut imellem i siddeposition efter 5 minutters hvile. De vil blive instrueret i at måle på samme tidspunkt hver måned og undgå koffein eller fysisk aktivitet umiddelbart før målingen. Målinger vil blive delt via Bluetooth og registreret i en log.
4 måneder
Demografi (Patient)
Tidsramme: Tilmelding
Alder, race, etnicitet, uddannelse, indkomst, civilstand
Tilmelding
Bedøm din tallerken
Tidsramme: 4 måneder
et 24-punkts værktøj, der indsamler information om fedtindtag, animalsk og mejeriprotein, frugt, grøntsager, fuldkorn, snacks og søde sager.
4 måneder
Social Støtte til Motion (SSE)
Tidsramme: 4 måneder
Spørgeskema, der måler social støtte specifikt i forhold til motion med tre underskalaer (venner, familie, belønninger/straf)
4 måneder
Selv-effektivitet for fysisk aktivitet (SE)
Tidsramme: 4 måneder
Spørgeskema til måling af tillid til at blive fysisk aktiv i forskellige sammenhænge
4 måneder
Center for Epidemiologiske Studiers Depressionsskala (CES-D)
Tidsramme: 4 måneder
20-spørgsmåls selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle depressive symptomer, hvor højere score indikerer mulig depression
4 måneder
Opfattet Stress Skala (PSS)
Tidsramme: 4 måneder
En 10-punkts skala, der bruges til at vurdere stressniveauer, hvor højere scorer indikerer større oplevet stress
4 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 4 måneder
Spørgeskema til måling af søvnkvalitet
4 måneder
Efter-besøg spørgeskema
Tidsramme: umiddelbart efter ambulatorisk behandling på klinikken (4-6 uger efter tilmelding)
Vurderer hvilke emner der blev diskuteret under konsultationen med behandleren, herunder fysisk aktivitet, mål, adfærdsændringsteknikker, data fra wearables (aktivitetssporere), osv.
umiddelbart efter ambulatorisk behandling på klinikken (4-6 uger efter tilmelding)
Kommunikation og Fælles Beslutningstagning
Tidsramme: umiddelbart efter ambulant behandlingsbesøg på klinik (4-6 uger efter tilmelding)
CollaboRATE-spørgeskemaet, der måler patientoplevelsen af pleje, plus facilitationssubskalaen af Perceived Involvement in Care-skalaen
umiddelbart efter ambulant behandlingsbesøg på klinik (4-6 uger efter tilmelding)
Fitbit-overholdelse
Tidsramme: 4 måneder
% af dage Fitbit blevet båret, % af dage Fitbit synkroniseret inden for 5 dage
4 måneder
Klinisk Arbejdsgang
Tidsramme: 2 måneder
Tidsstemplede brugeradgangslogfiler i Epic til at estimere besøgslængder for at vurdere, om brugen af vejledninger til fysisk aktivitetsrådgivning påvirker den samlede besøgstid
2 måneder
Forbruger Tilfredsheds Spørgeskema (Udbyder)
Tidsramme: 18-36 måneder efter tilmelding
Vurder den samlede tilfredshed/accept og forslag til forbedringer (kun interventionsgruppe)
18-36 måneder efter tilmelding
Opfølgende interview (udbyder)
Tidsramme: 18-36 måneder efter tilmelding
Et kort 20-minutters interview for at dele erfaringer med de fysiske aktivitetsvejledninger (interventionsarm) eller sammenfattet data fra wearables (sammenligningsarm) og give forslag til øget effektivitet og brugervenlighed
18-36 måneder efter tilmelding
Demografi (Udbyder)
Tidsramme: Ved tilmelding
Alder, køn, uddannelsestype/grad, speciale, antal år i klinisk praksis
Ved tilmelding
Vægt i kg
Tidsramme: Registreret ved ambulant behandling (4-6 uger efter indskrivning)
Vægt målt i kilogram
Registreret ved ambulant behandling (4-6 uger efter indskrivning)
Hvileblodtryk i klinikken
Tidsramme: Registreret ved ambulant behandling (4-6 uger efter tilmelding)
Blodtryk i mm Hg målt på klinikken
Registreret ved ambulant behandling (4-6 uger efter tilmelding)
Overholdelse af medicin
Tidsramme: 4 måneder
Medication Adherence Report Scale (MARS-5) er et 5-punkts spørgeskema til vurdering af selvrapporteret overholdelse af medicinske regimer, hvor højere scorer indikerer bedre overholdelse
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 811759

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle kvantitative data, der produceres i løbet af projektet, vil blive bevaret og delt. Transskriptioner fra interessentinterviews vil kun blive delt, hvis de giver tilladelse til, at hele transskriptionen deles; ellers vil der blive delt sammenfatninger og kodebøger.

IPD-delingstidsramme

Delt data genereret fra dette projekt vil blive gjort tilgængelig så hurtigt som muligt, og senest på tidspunktet for publikation eller ved afslutningen af finansieringsperioden, alt efter hvad der kommer først. Varigheden af bevarelse og deling af dataene vil være mindst 7 år efter afslutningen af finansieringsperioden.

IPD-delingsadgangskriterier

Larsen USCD-dataene leverer metadata, vedvarende identifikatorer og langtidsadgang. Dette arkiv understøttes af USCD og datasæt(terne) er tilgængelige via en anmodningsproces direkte med PI, Dr. Larsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger