Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární výsledky a hodnocení rizik u příjemců transplantace hematopoetických kmenových buněk (CORE-HCT)

9. ledna 2026 aktualizováno: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital

Kardiovaskulární výsledky a hodnocení rizik u příjemců transplantace hematopoetických kmenových buněk (CORE-HCT): Prospektivní multicentrická observační studie

Jedná se o prospektivní, multicentrickou observační studii pro příjemce transplantace hematopoetických kmenových buněk. Pacienti, kteří podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk v účastnících se centrech, budou do studie zařazeni. Klinické charakteristiky, laboratorní profily, léčebná opatření a klinické výsledky, jako jsou kardiovaskulární příhody po transplantaci, budou prospektivně sbírány.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína
        • Nábor
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Yu Jun Dong
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Hong Mei Jing
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína
        • Nábor
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína
        • Nábor
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Dai Hong Liu
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína
        • Nábor
        • Xinqiao hospital of the third military medical university
        • Kontakt:
          • Xi Zhang
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Yang Liang
      • Shenzhen, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Hong Yu Zhang
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Sheng Jin Fan
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Zhong Xing Jiang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Nábor
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Ling Hui Xia
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Nábor
        • Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Yi Cheng Zhang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Peng Cheng He
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Nábor
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiao Bing Huang
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína
        • Nábor
        • Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
        • Kontakt:
          • Er Lie Jiang
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • ming jiang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Yi Luo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupí transplantaci hematopoetických buněk v některém ze zúčastněných lékařských center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí transplantaci hematopoetických buněk v kterémkoli z účastnických lékařských center.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakékoli jiné stavy, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit interpretaci dat.
  • Žádost pacienta o odstoupení ze studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti podstupující transplantaci hematopoetických kmenových buněk
Pacienti, kteří podstoupí alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk v zúčastněném zdravotnickém zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vážné kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 30 dní, 100 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
30 dní, 100 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární příhody
Časové okno: 30 dní, 100 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
Kardiovaskulární příhody po transplantaci hematopoetických kmenových buněk, jako jsou kardiovaskulární úmrtí, ischemická choroba srdeční, onemocnění koronárních tepen, cévní mozková příhoda, srdeční selhání, arytmická kardiomyopatie, myokarditida, endokarditida, chlopenní srdeční onemocnění a onemocnění perikardu.
30 dní, 100 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
Celkové přežití
Časové okno: Po 30 dnech, 100 dnech, 3 měsících, 6 měsících, 1 roce, 3 letech, 5 letech po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
Celkové přežití po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
Po 30 dnech, 100 dnech, 3 měsících, 6 měsících, 1 roce, 3 letech, 5 letech po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
Přežití bez události
Časové okno: 30 dní, 100 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
Události byly definovány jako výskyt kteréhokoli z následujících po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT): akutní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) stupně III–IV, chronická GVHD vyžadující systémovou imunosupresi, relaps nebo progrese hematologického onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny během sledování.
30 dní, 100 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
Komplikace transplantace hematopoetických kmenových buněk
Časové okno: 30 dnů, 100 dnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
Komplikace vznikající při transplantaci hematopoetických kmenových buněk sahají od časných problémů, jako je toxicita režimu a akutní GVHD, k pozdním účinkům včetně chronické GVHD, orgánové dysfunkce a sekundárních malignit.
30 dnů, 100 dnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University People's Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Peking University First Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Peking University Shenzhen Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Sichuan Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Xinqiao hospital of the third military medical university
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025-z232

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení