Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki sercowo-naczyniowe i ocena ryzyka wśród biorców przeszczepu komórek krwiotwórczych (CORE-HCT)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital

Wyniki sercowo-naczyniowe i ocena ryzyka wśród biorców transplantacji komórek krwiotwórczych (CORE-HCT): prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne

To jest prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne dla biorców przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych. Pacjenci, którzy przeszli przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych w uczestniczących ośrodkach, zostaną włączeni do badania. Charakterystyka kliniczna, profile laboratoryjne, środki zarządzania oraz wyniki kliniczne, takie jak zdarzenia sercowo-naczyniowe po przeszczepie, będą zbierane prospektywnie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Yu Jun Dong
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Hong Mei Jing
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Dai Hong Liu
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xinqiao hospital of the third military medical university
        • Kontakt:
          • Xi Zhang
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Yang Liang
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Hong Yu Zhang
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Sheng Jin Fan
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Zhong Xing Jiang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Ling Hui Xia
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Yi Cheng Zhang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Peng Cheng He
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiao Bing Huang
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
        • Kontakt:
          • Er Lie Jiang
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • ming jiang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Yi Luo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przechodzą przeszczepienie komórek krwiotwórczych w dowolnym z uczestniczących ośrodków medycznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy poddają się transplantacji komórek krwiotwórczych w dowolnym z uczestniczących ośrodków medycznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Jakiekolwiek inne stany, które zdaniem badacza mogą zakłócać interpretację danych.
  • Żądanie pacjenta o wycofanie z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjenci poddawani transplantacji krwiotwórczych komórek macierzystych
Pacjenci, którzy przechodzą allogeniczne przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych w uczestniczącym ośrodku medycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: W 30 dni, 100 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat po przeszczepieniu komórek macierzystych krwiotwórczych.
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) po przeszczepieniu komórek macierzystych hematopoetycznych.
W 30 dni, 100 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat po przeszczepieniu komórek macierzystych krwiotwórczych.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Po 30 dniach, 100 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 3 latach, 5 latach po przeszczepieniu komórek macierzystych hematopoetycznych.
Zdarzenia sercowo-naczyniowe po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych, takie jak śmierć sercowo-naczyniowa, choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, udar, niewydolność serca, kardiomiopatia arytmogenna, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie wsierdzia, choroba zastawkowa serca i choroba osierdzia.
Po 30 dniach, 100 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 3 latach, 5 latach po przeszczepieniu komórek macierzystych hematopoetycznych.
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Po 30 dniach, 100 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 3 latach, 5 latach od przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych.
Całkowite przeżycie po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych.
Po 30 dniach, 100 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 3 latach, 5 latach od przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych.
Przeżycie wolne od zdarzeń
Ramy czasowe: Po 30 dniach, 100 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 3 latach, 5 latach po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych.
Zdarzenia zdefiniowano jako wystąpienie któregokolwiek z poniższych po allo-HSCT: ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) stopnia III-IV, przewlekłej GVHD wymagającej ogólnoustrojowej immunosupresji, nawrotu lub progresji choroby hematologicznej lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w trakcie obserwacji.
Po 30 dniach, 100 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 3 latach, 5 latach po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych.
Powikłania przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych
Ramy czasowe: W 30 dni, 100 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych.
Powikłania związane z przeszczepieniem krwiotwórczych komórek macierzystych obejmują zarówno wczesne problemy, takie jak toksyczność reżimu i ostra GVHD, jak i późne skutki, w tym przewlekłą GVHD, dysfunkcję narządów i wtórne nowotwory złośliwe.
W 30 dni, 100 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University People's Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Peking University First Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Peking University Shenzhen Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Sichuan Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Xinqiao hospital of the third military medical university
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-z232

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami