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Valutazione dei Rischi e degli Esiti Cardiovascolari nei Riceventi di Trapianto di Cellule Staminali Ematopoietiche (CORE-HCT)

9 gennaio 2026 aggiornato da: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital

Esiti Cardiovascolari e Valutazione del Rischio nei Riceventi di Trapianto di Cellule Staminali Ematopoietiche (CORE-HCT): Uno Studio Osservazionale Multicentrico Prospettico

Questo è uno studio osservazionale prospettico multicentrico per i riceventi di trapianto di cellule staminali ematopoietiche. I pazienti che hanno subito un trapianto di cellule staminali ematopoietiche presso i centri partecipanti saranno arruolati nello studio. Le caratteristiche cliniche, i profili di laboratorio, le misure di gestione e gli esiti clinici come gli eventi cardiovascolari post-trapianto saranno raccolti prospetticamente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contatto:
          • Yu Jun Dong
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
          • Hong Mei Jing
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:
          • Dai Hong Liu
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Xinqiao hospital of the third military medical university
        • Contatto:
          • Xi Zhang
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Contatto:
          • Yang Liang
      • Shenzhen, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Contatto:
          • Hong Yu Zhang
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contatto:
          • Sheng Jin Fan
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
          • Zhong Xing Jiang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
          • Ling Hui Xia
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
          • Yi Cheng Zhang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Contatto:
          • Peng Cheng He
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Xiao Bing Huang
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
        • Contatto:
          • Er Lie Jiang
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contatto:
          • ming jiang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contatto:
          • Yi Luo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si sottopongono a trapianto di cellule ematopoietiche in uno qualsiasi dei centri medici partecipanti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che si sottopongono a trapianto di cellule ematopoietiche in uno qualsiasi dei centri medici partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con l'interpretazione dei dati.
  • Richiesta del paziente di ritirarsi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche
Pazienti che si sottopongono a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche presso il centro medico partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Eventi cardiovascolari dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche, come morte cardiovascolare, cardiopatia ischemica, malattia coronarica, ictus, insufficienza cardiaca, cardiomiopatia aritmica, miocardite, endocardite, cardiopatia valvolare e pericardite.
A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dal trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Sopravvivenza complessiva dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dal trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Sopravvivenza libera da evento
Lasso di tempo: A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dal trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Gli eventi sono stati definiti come il verificarsi di uno dei seguenti dopo il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (allo-HSCT): malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD) di grado III-IV, GVHD cronica che richiede immunosoppressione sistemica, recidiva o progressione della malattia ematologica o morte per qualsiasi causa durante il follow-up.
A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dal trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Complicazioni del trapianto di cellule staminali ematopoietiche
Lasso di tempo: A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Le complicazioni derivanti dal trapianto di cellule staminali ematopoietiche variano da problemi precoci come la tossicità del regime e la GVHD acuta a effetti tardivi tra cui la GVHD cronica, la disfunzione d'organo e le neoplasie secondarie.
A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University People's Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Peking University First Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Peking University Shenzhen Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Sichuan Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Xinqiao hospital of the third military medical university
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2036

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025-z232

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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