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Kardiovaskuläre Ergebnisse und Risikobewertung bei Empfängern von hämatopoetischen Stammzelltransplantationen (CORE-HCT)

9. Januar 2026 aktualisiert von: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital

Kardiovaskuläre Ergebnisse und Risikobewertung bei Empfängern von hämatopoetischen Stammzelltransplantationen (CORE-HCT): Eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie

Dies ist eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie für Empfänger von hämatopoetischen Stammzelltransplantationen. Patienten, die in den teilnehmenden Zentren eine hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben, werden in die Studie aufgenommen. Die klinischen Merkmale, Laborprofile, Managementmaßnahmen und klinischen Ergebnisse wie kardiovaskuläre Ereignisse nach der Transplantation werden prospektiv erfasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Yu Jun Dong
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Hong Mei Jing
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Dai Hong Liu
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Xinqiao hospital of the third military medical university
        • Kontakt:
          • Xi Zhang
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Yang Liang
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Hong Yu Zhang
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Sheng Jin Fan
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Zhong Xing Jiang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Ling Hui Xia
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Yi Cheng Zhang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Peng Cheng He
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Rekrutierung
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiao Bing Huang
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
        • Kontakt:
          • Er Lie Jiang
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • ming jiang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Yi Luo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer hämatopoetischen Zelltransplantation in einem der teilnehmenden medizinischen Zentren unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in einem der teilnehmenden medizinischen Zentren eine hämatopoetische Zelltransplantation durchführen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Umstände, die nach Ansicht des Prüfers die Interpretation der Daten beeinträchtigen können.
  • Patientenwunsch, aus der Studie auszusteigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen
Patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation in einem teilnehmenden medizinischen Zentrum unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: Nach 30 Tagen, 100 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation.
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
Nach 30 Tagen, 100 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: Nach 30 Tagen, 100 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation.
Kardiovaskuläre Ereignisse nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation, wie kardiovaskulärer Tod, ischämische Herzkrankheit, koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Arrhythmie-Kardiomyopathie, Myokarditis, Endokarditis, Klappenerkrankung und Perikarderkrankung.
Nach 30 Tagen, 100 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation.
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 30 Tage, 100 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre und 5 Jahre nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
Gesamtüberleben nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
30 Tage, 100 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre und 5 Jahre nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: Nach 30 Tagen, 100 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
Ereignisse wurden definiert als das Auftreten eines der folgenden nach der Allo-HSCT: Grad III-IV akute Graft-versus-Host-Erkrankung (GVHD), chronische GVHD, die eine systemische Immunsuppression erfordert, Rückfall oder Progression der hämatologischen Erkrankung oder Tod aus jeglicher Ursache während der Nachbeobachtungszeit.
Nach 30 Tagen, 100 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
Komplikationen der hämatopoetischen Stammzelltransplantation
Zeitfenster: Nach 30 Tagen, 100 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation.
Komplikationen im Zusammenhang mit der hämatopoetischen Stammzelltransplantation reichen von frühen Problemen wie Regimetoxizität und akuter GVHD bis hin zu Spätfolgen einschließlich chronischer GVHD, Organdysfunktion und sekundärer Malignome.
Nach 30 Tagen, 100 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University People's Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Peking University First Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Peking University Shenzhen Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Sichuan Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Xinqiao hospital of the third military medical university
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-z232

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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