Kardiovaskulární výsledky a hodnocení rizik u příjemců transplantace hematopoetických kmenových buněk (CORE-HCT)
9. ledna 2026 aktualizováno: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Kardiovaskulární výsledky a hodnocení rizik u příjemců transplantace hematopoetických kmenových buněk (CORE-HCT): Prospektivní multicentrická observační studie
Jedná se o prospektivní, multicentrickou observační studii pro příjemce transplantace hematopoetických kmenových buněk.
Pacienti, kteří podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk v účastnících se centrech, budou do studie zařazeni.
Klinické charakteristiky, laboratorní profily, léčebná opatření a klinické výsledky, jako jsou kardiovaskulární příhody po transplantaci, budou prospektivně sbírány.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiao Hui Zhang
- Telefonní číslo: 861088324577
- E-mail: zhangxh@bjmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Nábor
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Yu Jun Dong
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Hong Mei Jing
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Nábor
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiao Hui Zhang
- Telefonní číslo: 861088324577
- E-mail: zhangxh@bjmu.edu.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Dai Hong Liu
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína
- Nábor
- Xinqiao hospital of the third military medical university
-
Kontakt:
- Xi Zhang
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yang Liang
-
Shenzhen, Guangdong, Čína
- Nábor
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Kontakt:
- Hong Yu Zhang
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Sheng Jin Fan
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhong Xing Jiang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Nábor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Ling Hui Xia
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Nábor
- Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Yi Cheng Zhang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína
- Nábor
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Peng Cheng He
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- Sichuan Provincial People'S Hospital
-
Kontakt:
- Xiao Bing Huang
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína
- Nábor
- Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
-
Kontakt:
- Er Lie Jiang
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Čína
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Ming Jiang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Yi Luo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupí transplantaci hematopoetických buněk v některém ze zúčastněných lékařských center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí transplantaci hematopoetických buněk v kterémkoli z účastnických lékařských center.
Kritéria pro vyloučení:
- Jakékoli jiné stavy, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit interpretaci dat.
- Žádost pacienta o odstoupení ze studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti podstupující transplantaci hematopoetických kmenových buněk
Pacienti, kteří podstoupí alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk v zúčastněném zdravotnickém zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vážné kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 30 dní, 100 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
|
30 dní, 100 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární příhody
Časové okno: 30 dní, 100 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
|
Kardiovaskulární příhody po transplantaci hematopoetických kmenových buněk, jako jsou kardiovaskulární úmrtí, ischemická choroba srdeční, onemocnění koronárních tepen, cévní mozková příhoda, srdeční selhání, arytmická kardiomyopatie, myokarditida, endokarditida, chlopenní srdeční onemocnění a onemocnění perikardu.
|
30 dní, 100 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Po 30 dnech, 100 dnech, 3 měsících, 6 měsících, 1 roce, 3 letech, 5 letech po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
|
Celkové přežití po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
|
Po 30 dnech, 100 dnech, 3 měsících, 6 měsících, 1 roce, 3 letech, 5 letech po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
|
|
Přežití bez události
Časové okno: 30 dní, 100 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
|
Události byly definovány jako výskyt kteréhokoli z následujících po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT): akutní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) stupně III–IV, chronická GVHD vyžadující systémovou imunosupresi, relaps nebo progrese hematologického onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny během sledování.
|
30 dní, 100 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
|
|
Komplikace transplantace hematopoetických kmenových buněk
Časové okno: 30 dnů, 100 dnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
|
Komplikace vznikající při transplantaci hematopoetických kmenových buněk sahají od časných problémů, jako je toxicita režimu a akutní GVHD, k pozdním účinkům včetně chronické GVHD, orgánové dysfunkce a sekundárních malignit.
|
30 dnů, 100 dnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 5 let po transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2036
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2036
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2026
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-z232
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .