Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Lirafugratinibu u solidních nádorů mimo CCA s fúzí nebo přestavbou FGFR2 (ReFocus202)

1. září 2026 aktualizováno: Elevar Therapeutics

Fáze 2, otevřená, jednoramenná studie přípravku Lirafugratinib u pacientů s dříve léčenými, neoperovatelnými, lokálně pokročilými nebo metastazujícími solidními tumory (kromě cholangiokarcinomu) s fúzí nebo přestavbou FGFR2

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda je lirafugratinib účinný a bezpečný při léčbě dospělých pacientů s dříve léčenými, neoperovatelnými, lokálně pokročilými nebo metastatickými solidními nádory (kromě cholangiokarcinomu) s FGFR2 fúzí nebo přeuspořádáním.

Účastníci budou:

  • Pravidelně užívat lirafugratinib podle pokynů svého studijního lékaře.
  • Navštěvovat kliniku podle pokynů na kontroly a testy.
  • Vést si deník, do kterého budou zaznamenávat každé užití dávky lirafugratinibu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Zatím nenabíráme
        • Institut Bergonie
      • Dijon, Francie, 21079
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Georges François Leclerc
      • Lyon, Francie, 69373
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Léon Bérard
      • Paris, Francie, 94805
        • Nábor
        • Gustave Roussy Cancer Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine Hollebecque, MD
        • Kontakt:
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Do-Youn Oh, MD, PhD
        • Kontakt:
          • SNUH Cancer Clinical Trials Center
          • Telefonní číslo: +82-2-3410-6856
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Samsung Clinical Research Institute
          • Telefonní číslo: +82-2-3410-6856
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joon Oh Park, MD, PhD
  • Spojené království
      • London, Spojené království, W1G 6AD
        • Zatím nenabíráme
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • Manchester, Spojené království, M20 4GJ
        • Nábor
        • The Christie NHS Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Weaver, MD
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Zatím nenabíráme
        • Mayo Clinic
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Zatím nenabíráme
        • Mayo Clinic
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Kim, MD
        • Kontakt:
          • Moffitt Clinical Trials Information
          • Telefonní číslo: 1-855-470-6706
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University Of Chicago Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chih-Yi Liao, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • UChicago Medicine Cancer Clinical Trials Office
          • Telefonní číslo: 8557028222
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andreas Varkaris, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Mass General Hospital
          • Telefonní číslo: 877-789-6100
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Zatím nenabíráme
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison Schram, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordi Rodon Ahnert, MD, PhD
        • Kontakt:
          • UT M.D. Anderson Cancer Center Clinical Trial Information
          • Telefonní číslo: 1-877-632-6789
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08023
        • Nábor
        • START Barcelona-Hospital HM Nou Delfos
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatiana Hernandez Guerrero, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz- START MADRID
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manuel Pedregal Trujillo, MD
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Nábor
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro-START MADRID-CIOCC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juan Jose Soto Castillo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neodstranitelný, lokálně pokročilý nebo metastatický solidní tumor (jiný než CCA).
  • Dokumentovaná fúze nebo přestavba genu FGFR2 dle místního testování krve a/nebo tumoru.
  • Pacient musí mít měřitelné onemocnění dle RECIST v1.1• Pacient má ECOG výkonnostní status 0-1.
  • Předchozí léčba (>30 dnů) ≥1 linií systémové terapie včetně chemoterapie (např. gemcitabin/cisplatina), imunoterapie, radioterapie nebo jiných schválených terapií.
  • Pacient nebyl dříve léčen FGFR inhibitorem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nekontrolovaná komorbidita.
  • Pacient nemá adekvátní funkci orgánů (definováno v protokolu).
  • Pacient má aktivní infekci, včetně viru lidské imunodeficience (HIV), viru hepatitidy B (HBV) a/nebo viru hepatitidy C (HCV) (definováno v protokolu). Pacienti s dobře kontrolovaným HBV jsou způsobilí (definováno v protokolu).
  • QT interval korigovaný pomocí Fridericiova vzorce (QTcF) > 480 msec nebo anamnéza prodlouženého QT syndromu, Torsades de pointes nebo rodinná anamnéza prodlouženého QT syndromu.
  • Klinicky významné, nekontrolované kardiovaskulární onemocnění.
  • CNS metastázy nebo primární CNS tumor spojený s progresivními neurologickými příznaky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Lirafugratinib
Léčba standardní dávkou lirafugratinibu
Lék: Lirafugratinib
Lirafugratinib je perorální inhibitor FGFR2
Ostatní jména:
  • RLY-4008

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Míra objektivní odpovědi (ORR) hodnocená Nezávislým hodnotícím výborem podle RECIST v1.1.
Časové okno: Přibližně každých 8 týdnů během léčby a každých 12 týdnů po poslední dávce při absenci progrese onemocnění, přibližně 36 měsíců.
Přibližně každých 8 týdnů během léčby a každých 12 týdnů po poslední dávce při absenci progrese onemocnění, přibližně 36 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Farmakodynamické parametry včetně změn karcinoembryonálního antigenu (CEA)
Časové okno: Přibližně každé 2 týdny v cyklu 1 (4týdenní cyklus) a každý druhý cyklus (4týdenní cykly) od cyklu 3, přibližně 24 měsíců
Přibližně každé 2 týdny v cyklu 1 (4týdenní cyklus) a každý druhý cyklus (4týdenní cykly) od cyklu 3, přibližně 24 měsíců
Farmakodynamické parametry včetně změn rakovinného antigenu 19-9 (CA 19-9)
Časové okno: Přibližně každé 2 týdny v cyklu 1 (4týdenní cyklus) a každý druhý cyklus (4týdenní cykly) od cyklu 3, přibližně 24 měsíců
Přibližně každé 2 týdny v cyklu 1 (4týdenní cyklus) a každý druhý cyklus (4týdenní cykly) od cyklu 3, přibližně 24 měsíců
Farmakokinetické parametry včetně plochy pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC)
Časové okno: Přibližně každé 2 týdny v cyklu 1 (4týdenní cyklus) a každý cyklus až po cyklus 4 (4týdenní cykly)
Přibližně každé 2 týdny v cyklu 1 (4týdenní cyklus) a každý cyklus až po cyklus 4 (4týdenní cykly)
Farmakokinetické parametry včetně poločasu (t1/2)
Časové okno: Přibližně každé 2 týdny v cyklu 1 (4týdenní cyklus) a každý cyklus až po cyklus 4 (4týdenní cykly)
Přibližně každé 2 týdny v cyklu 1 (4týdenní cyklus) a každý cyklus až po cyklus 4 (4týdenní cykly)
Doba trvání odpovědi (DOR) hodnocená Nezávislým hodnotícím výborem podle RECIST v1.1.
Časové okno: Přibližně každých 8 týdnů během léčby a každých 12 týdnů po poslední dávce v nepřítomnosti progrese onemocnění, přibližně 36 měsíců.
Přibližně každých 8 týdnů během léčby a každých 12 týdnů po poslední dávce v nepřítomnosti progrese onemocnění, přibližně 36 měsíců.
Počet pacientů s nežádoucími účinky a závažnými nežádoucími účinky.
Časové okno: Každý cyklus (4týdenní cykly) do ukončení studie, přibližně 24 měsíců.
Každý cyklus (4týdenní cykly) do ukončení studie, přibližně 24 měsíců.
Počet pacientů s přerušením dávkování.
Časové okno: Každých 28 dnů v cyklu až do ukončení léčby, přibližně 24 měsíců.
Každých 28 dnů v cyklu až do ukončení léčby, přibližně 24 měsíců.
Počet pacientů s redukcí dávky.
Časové okno: Každý 28denní cyklus až do konce léčby, přibližně 24 měsíců.
Každý 28denní cyklus až do konce léčby, přibližně 24 měsíců.
Počet pacientů s přerušením dávkování.
Časové okno: Každý 28denní cyklus až do konce léčby, přibližně 24 měsíců.
Každý 28denní cyklus až do konce léčby, přibližně 24 měsíců.
Míra objektivní odpovědi (ORR) hodnocená vyšetřujícím lékařem podle RECIST v1.1.
Časové okno: Přibližně každých 8 týdnů během léčby a každých 12 týdnů po poslední dávce při absenci progrese onemocnění, přibližně 36 měsíců.
Přibližně každých 8 týdnů během léčby a každých 12 týdnů po poslední dávce při absenci progrese onemocnění, přibližně 36 měsíců.
Doba trvání odpovědi (DOR) hodnocená vyšetřujícím lékařem podle RECIST v1.1.
Časové okno: Přibližně každých 8 týdnů během léčby a každých 12 týdnů po poslední dávce v nepřítomnosti progrese onemocnění, přibližně 36 měsíců
Přibližně každých 8 týdnů během léčby a každých 12 týdnů po poslední dávce v nepřítomnosti progrese onemocnění, přibližně 36 měsíců
Míra kontroly onemocnění (DCR) hodnocená vyšetřujícím lékařem a nezávislým posuzovacím výborem podle RECIST v1.1.
Časové okno: Přibližně každých 8 týdnů během léčby a každých 12 týdnů po poslední dávce v nepřítomnosti progrese onemocnění, přibližně 36 měsíců.
Přibližně každých 8 týdnů během léčby a každých 12 týdnů po poslední dávce v nepřítomnosti progrese onemocnění, přibližně 36 měsíců.
Bezprogresivní přežití (PFS) hodnocené vyšetřujícím lékařem a nezávislým hodnotícím výborem dle RECIST v1.1.
Časové okno: Přibližně každých 8 týdnů během léčby a každých 12 týdnů po poslední dávce při absenci progrese onemocnění, přibližně 36 měsíců
Přibližně každých 8 týdnů během léčby a každých 12 týdnů po poslední dávce při absenci progrese onemocnění, přibližně 36 měsíců
Celkové přežití (OS).
Časové okno: Až přibližně 36 měsíců.
Až přibližně 36 měsíců.
Čas do odpovědi (TTR) hodnocený vyšetřujícím lékařem a nezávislým hodnotícím výborem podle RECIST v1.1.
Časové okno: Až přibližně 36 měsíců.
Až přibližně 36 měsíců.
Čas do progrese (TTP) hodnocený vyšetřujícím lékařem a nezávislým hodnotícím výborem podle RECIST v1.1.
Časové okno: Až přibližně 36 měsíců
Až přibližně 36 měsíců
Farmakokinetické parametry včetně maximální koncentrace léčiva v plazmě (Cmax)
Časové okno: [Časový rámec: Přibližně každé 2 týdny v cyklu 1 (4týdenní cyklus) a každý cyklus až do cyklu 4 (4týdenní cykly)]
[Časový rámec: Přibližně každé 2 týdny v cyklu 1 (4týdenní cyklus) a každý cyklus až do cyklu 4 (4týdenní cykly)]
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života hodnocená pomocí dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Časové okno: Přibližně každé 4 týdny během léčby, přibližně 24 měsíců
Skóre (0-100), kde vyšší hodnota znamená lepší funkci/kvalitu života v dané části dotazníku a vyšší hodnota znamená horší příznaky v dané části dotazníku.
Přibližně každé 4 týdny během léčby, přibližně 24 měsíců
Čas do zhoršení (TTD).
Časové okno: Až přibližně 36 měsíců.
Až přibližně 36 měsíců.
Stav genu FGFR2 v plazmatické cirkulující nádorové deoxyribonukleové kyselině (ctDNA) a v nádorové tkáni.
Časové okno: Každý cyklus (4týdenní cykly) až do 3. cyklu a poté každý druhý cyklus až do ukončení studie, přibližně 24 měsíců.
Každý cyklus (4týdenní cykly) až do 3. cyklu a poté každý druhý cyklus až do ukončení studie, přibližně 24 měsíců.
Farmakodynamické parametry včetně změn fibroblastového růstového faktoru 23 (FGF-23).
Časové okno: Přibližně každé 2 týdny v cyklu 1 (4týdenní cyklus) a každý druhý cyklus (4týdenní cykly) od cyklu 3, přibližně 24 měsíců.
Přibližně každé 2 týdny v cyklu 1 (4týdenní cyklus) a každý druhý cyklus (4týdenní cykly) od cyklu 3, přibližně 24 měsíců.
Korelace mezi genotypem FGFR2 stanoveným centrálním hodnocením tkáně a protinádorovou odpovědí, měřenou pomocí objektivní míry odpovědi (ORR).
Časové okno: Přibližně každých 8 týdnů během léčby a každých 12 týdnů po poslední dávce při absenci progrese onemocnění, přibližně 36 měsíců.
Přibližně každých 8 týdnů během léčby a každých 12 týdnů po poslední dávce při absenci progrese onemocnění, přibližně 36 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Elevar Therapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ELE-4008-202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení