Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PICS Klinická docházka a zapojení do procesu uzdravení (PICS-CARE)

10. února 2026 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

PICS Klinická Účast a Zapojení do Zotavení (PICS-CARE)

Identifikovat relevantní faktory ovlivňující účast na schůzkách na ambulanci PICS po intenzivní péči, aby bylo možné odvodit cílená opatření ke zvýšení míry účasti nebo zasílání cílenějších pozvánek.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato retrospektivní studie zkoumá, které faktory ovlivňují účast pacientů na strukturovaných kontrolních prohlídkách po intenzivní péči v ambulanci PICS na Charité. Zaměřuje se na analýzu demografických, klinických a péči souvisejících faktorů, které ovlivňují skutečnou účast na následné péči po intenzivní léčbě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicolas Paul, MD, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Björn Weiß, MD, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Désirée Boehnke, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claudia Denke
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Frédéric Schwarz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z jednotky intenzivní péče, kteří byli pozváni na následnou péči do PICS ambulantní kliniky Kliniky anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny (CCM/CVK)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mezi 1. lednem 2021 a 31. prosincem 2025:
  • byli pozváni na následnou péči ambulancí PICS Kliniky anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny (CCM/CVK)
  • byli v době návštěvy ve věku ≥18 let.

Kritéria pro vyloučení:

  • žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti jednotky intenzivní péče
Pacienti z jednotky intenzivní péče, kteří jsou zváni do ambulantní kliniky po intenzivní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následná kontrola
Časové okno: 01.01.2021 - 31.12.2025
Účast na první naplánované kontrolní návštěvě na ambulanci pro postintenzivní syndrom (PICS) (binární: účastnil se vs. neúčastnil se) je měřena kontrolou lékařské dokumentace.
01.01.2021 - 31.12.2025

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zrušení naplánované kontrolní prohlídky.
Časové okno: 01.01.2021–31.12.2025
Zrušení naplánované následné návštěvy je měřeno přezkoumáním lékařské dokumentace.
01.01.2021–31.12.2025
Důvody pro zrušení naplánované schůzky.
Časové okno: 01.01.2021-31.12.2025
Důvody pro zrušení naplánované schůzky jsou zjišťovány revizí lékařské dokumentace.
01.01.2021-31.12.2025
Nedostavení se na plánovanou kontrolní schůzku.
Časové okno: 01.01.2021-31.12.2025
Nedostavení se na naplánovanou kontrolní návštěvu je měřeno revizí lékařské dokumentace.
01.01.2021-31.12.2025
Úmrtí po propuštění z jednotky intenzivní péče do prvního kontrolního vyšetření.
Časové okno: 01.01.2021- 31.12.2025
Úmrtí po propuštění z jednotky intenzivní péče do prvního kontrolního vyšetření je zjišťováno přezkoumáním lékařské dokumentace.
01.01.2021- 31.12.2025
Úmrtí mezi první a druhou kontrolou.
Časové okno: 01.01.2021 - 31.12.2025
Úmrtí mezi prvním a druhým kontrolním vyšetřením je sledováno prostřednictvím přezkoumání lékařské dokumentace.
01.01.2021 - 31.12.2025
Naplánování druhé kontrolní návštěvy po prvotním vyšetření v ambulanci.
Časové okno: 01.01.2021-31.12.2025
Plánování druhého kontrolního vyšetření po počáteční prezentaci na ambulantní klinice se měří přezkoumáním lékařské dokumentace.
01.01.2021-31.12.2025
Docházka na druhou plánovanou kontrolní návštěvu po počátečním vyšetření v ambulantní klinice.
Časové okno: 01.01.2021 - 31.12.2025
Účast na druhé plánované kontrolní návštěvě po prvotním vyšetření v ambulanci je hodnocena přezkoumáním zdravotnické dokumentace.
01.01.2021 - 31.12.2025
Naplánování třetí kontrolní návštěvy po prvotním vyšetření v ambulanci.
Časové okno: 01.01.2021 - 31.12.2025
Naplánování třetí kontrolní návštěvy po počáteční prezentaci na ambulantní klinice se měří revizí lékařské dokumentace.
01.01.2021 - 31.12.2025
Účast na třetí naplánované následné návštěvě po počátečním představení v ambulantní klinice.
Časové okno: 01.01.2021 - 31.12.2025
Návštěva třetí plánované kontrolní prohlídky po prvním představení v ambulantní klinice je měřena přezkoumáním lékařských záznamů.
01.01.2021 - 31.12.2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PICS-CARE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení