Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sestrám řízený program sociálního a emočního učení pro snížení šikany, viktimizace a přihlížejících chování u adolescentů (Take a SELSTEP)

22. června 2026 aktualizováno: Marmara University

Vliv programu sociálně-emočního učení vedeného sestrami na šikanování, viktimizaci a chování přihlížejících u adolescentů

Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí vliv programu sociálně-emočního učení (SEL) vedeného zdravotní sestrou na šikanu, viktimizaci a chování přihlížejících mezi adolescenty. Studie bude provedena na dvou veřejných školách druhého stupně v Istanbulu, Turecko, se žáky 6. až 8. tříd. Účastníci v intervenční skupině budou absolvovat strukturované SEL lekce navržené k posílení emoční regulace, empatie a dovedností řešení problémů, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat v rutinní výuce. Výsledky budou měřeny pomocí ověřených škál na začátku, po třech měsících a po šesti měsících od intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Školní násilí je pozorováno na všech úrovních vzdělávání, ale je obzvláště výrazné během střední školy, což se časově shoduje s ranou adolescencí. Zatímco násilí má tendenci narůstat na základní škole a snižovat se ve vyšších ročnících střední školy, mezi ročníky na druhém stupni základní školy nejsou pozorovány žádné významné rozdíly. Šikana má mnoho negativních důsledků: pro pachatele je spojena se sebevraždami, nošením zbraní, poruchami užívání návykových látek a sklonem k násilí a trestné činnosti v dospělosti; pro oběti je spojena s nízkým sebevědomím, úzkostnými poruchami a sebevraždami. Kvůli těmto mnohostranným negativním účinkům musí být programy prevence šikany implementovány jako intervence veřejného zdraví. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek vzdělávacího programu vedeného sestrou a založeného na sociálně-emočním učení (SEL) na šikanu, viktimizaci a chování přihlížejících u adolescentů navštěvujících 6., 7. a 8. ročník druhého stupně základních škol. Na rozdíl od mnoha předchozích studií tento program nejen usiluje o snížení šikany a viktimizace, ale také si klade za cíl posílit intervenci přihlížejících. Intervence bude navíc jedinečně poskytována sestrou se zaměřením na rozvoj sociálně-emočních dovedností. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena mezi říjnem 2025 a červnem 2026 na dvou veřejných školách druhého stupně základních škol v istanbulské čtvrti Ümraniye v Turecku. Studie bude sledovat design předtestu, posttestu a následného testu s intervenční a kontrolní skupinou. Randomizace bude aplikována, aby byla zajištěna srovnatelnost, a účastníci s podobnými charakteristikami v předtestu budou přiřazeni do jedné ze skupin. Intervenční skupina obdrží výcvikový program založený na SEL, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat v rutinní výuce. Posttesty budou provedeny tři měsíce po intervenci a následná hodnocení budou provedena po šesti měsících. Data budou shromažďována ve třídách prostřednictvím osobních dotazníků vyplňovaných tváří v tvář. Nástroje zahrnují Formulář osobních údajů, Škálu sebeúčinnosti při viktimizaci šikanou, Škálu šikany a kyberšikany pro adolescenty, Škálu intervence přihlížejících při šikaně a Škálu dovedností sociálně-emočního učení. Zadávání dat bude provedeno elektronicky a statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS verze 26. Budou použity testy vhodné pro normální rozdělení. Hladina významnosti p < 0,05 bude považována za statisticky významnou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
210

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti zapsaní do 6., 7. nebo 8. třídy během období studie
  • Studenti, jejichž rodiče/zákonní zástupci poskytnou souhlas s účastí
  • Studenti, kteří se dobrovolně přihlásí k účasti ve studii
  • Studenti bez komunikačních bariér

Kritéria pro vyloučení:

  • Studenti, kteří poskytnou neúplná data v předtestových, posttestových nebo následných hodnoceních
  • Studenti, kteří se neúčastní plně intervenčního programu
  • Studenti s nedostatečnou kognitivní úrovní pro splnění požadavků studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina
Studenti v experimentální skupině se zúčastní strukturované šestitýdenní intervence sociálně-emočního učení vedené zdravotní sestrou. Program zahrnuje animace, webové stránky a řadu učebních aktivit navržených k rozvoji emocionálních a sociálních dovedností.
Jiný: Nurse-Led Take a SELSTEP Program
Nurse-Led Take a SELSTEP Program will be implemented in the intervention group once a week for six weeks. The program was developed based on the principles of social emotional learning. Each week addresses one of the five core components of social emotional learning: self-awareness, self-management, responsible decision-making, relationship skills, and social awareness. The education will be delivered using various instructional methods, including lectures, problem-solving, question-and-answer, group discussions, case studies, scenario-based learning, gamification, and brainstorming. A range of audio-visual materials will be utilized, such as computers, projectors, presentation screens, speakers, remote controls, posters, brochures, videos, colored papers, educational booklets, and magazines. Additionally, scenarios prepared for the education program have been transformed into animations, and a dedicated website has been developed to support the intervention.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti v této skupině budou pokračovat ve svém běžném školním vzdělávacím programu bez účasti na programu založeném na SEL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála šikany a kyberšikany pro adolescenty
Časové okno: Výchozí hodnota (pretest), 3 měsíce (posttest), 6 měsíců (follow-up)
Škála šikany a kyberšikany pro adolescenty (BCS-A) byla původně vyvinuta Thomasem a kol. (2019) a do turečtiny adaptována Özbeyem a Başdaşem (2020). Škála se skládá ze dvou paralelních forem měřících zkušenosti adolescentů se šikanou a viktimizací během posledních tří měsíců. Každá forma obsahuje čtyři subškály: fyzickou, verbální, relační a kyber. Škála má celkem 26 položek. Skóre subškal se vypočítává vydělením součtu položek počtem položek v dané subškále. Hlášené hodnoty Cronbachova alfa pro tureckou verzi se pohybují mezi 0,606–0,806 pro subškálu viktimizace a 0,616–0,815 pro subškálu šikany.
Výchozí hodnota (pretest), 3 měsíce (posttest), 6 měsíců (follow-up)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála intervence přihlížejících při šikaně
Časové okno: Baseline (před testem), 3 měsíce (po testu), 6 měsíců (následné sledování)
Škála byla původně vyvinuta Nickersonem a spol. (2014) k posouzení úrovně zásahu přihlížejících v situacích šikany. Tureckou adaptaci provedli Demirbaş a Öztemel (2019). Skládá se ze 16 položek hodnocených na pětibodové Likertově škále, pokrývajících pět poddimenzi: Všimnout si události, Interpretovat událost jako naléhavou, Přijmout odpovědnost za pomoc, Rozhodnout se, jak zakročit, a Realizovat rozhodnutí zakročit. Celkové skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje větší pravděpodobnost zásahu přihlížejících. Hlášená vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa) byla 0,88 pro celou škálu, 0,60 pro Všimnout si události, 0,78 pro Interpretovat jako naléhavou, 0,67 pro Přijetí odpovědnosti, 0,75 pro Rozhodnutí, jak zakročit, a 0,78 pro Realizaci rozhodnutí.
Baseline (před testem), 3 měsíce (po testu), 6 měsíců (následné sledování)
Škála sebeúčinnosti při zvládání šikany
Časové okno: Výchozí stav (pretest), 3 měsíce (posttest), 6 měsíců (follow-up)
Škála sebeúčinnosti při šikanování (Bullying Victimization Self-Efficacy Scale) byla původně vyvinuta Kimem a kolegy (2010) k posouzení sebeúčinnosti studentů při zvládání šikany. Škála se skládá z 16 položek rozdělených do dvou poddimenzi: Sociální zdroje a Akce. Jedná se o pětibodovou Likertovu škálu (1 = Nevím jistě, 5 = Velmi jistě). Celková škála vykazovala Cronbachovo alfa 0,93. Turecká adaptace byla provedena výzkumníky s Cronbachovým alfa 0,88.
Výchozí stav (pretest), 3 měsíce (posttest), 6 měsíců (follow-up)
Škála sociálně-emočních dovedností učení
Časové okno: Výchozí hodnoty (pretest), 3 měsíce (posttest), 6 měsíců (následné sledování)
Škála sociálně-emočních dovedností byla vyvinuta Kabakçı a Owen (2010) na základě rámce sociálně-emočního učení. Škála obsahuje 40 položek rozdělených do čtyř faktorů: Dovednosti řešení problémů, Komunikační dovednosti, Dovednosti sebezdokonalování a Dovednosti zvládání stresu. Jedná se o čtyřbodovou Likertovu škálu, kde celkové skóre se pohybuje od 40 do 160. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sociálně-emočních dovedností. V původní studii reliability provedené na 597 účastnících byla Cronbachova alfa 0,88 pro celkovou škálu, 0,80 pro Dovednosti řešení problémů, 0,70 pro Komunikační dovednosti, 0,79 pro Dovednosti sebezdokonalování a 0,69 pro Dovednosti zvládání stresu.
Výchozí hodnoty (pretest), 3 měsíce (posttest), 6 měsíců (následné sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marmara University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Marmara University, Scientific Research Projects Committee

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Esma Akgul, MSc, RN, Marmara University
  • Studijní židle: Ayse Ergun, Prof, RN, Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 28.06.2024- 68

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení