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Programma di Apprendimento Socio-Emotivo Guidato da Infermieri per Ridurre il Bullismo, la Vittimizzazione e i Comportamenti da Spettatore negli Adolescenti (Take a SELSTEP)

22 giugno 2026 aggiornato da: Marmara University

L'Effetto di un Programma di Apprendimento Socio-Emotivo Guidato da Infermieri sul Bullismo, la Vittimizzazione e i Comportamenti degli Astanti negli Adolescenti

Questo studio controllato randomizzato valuterà l'effetto di un programma di apprendimento socio-emotivo (SEL) guidato da infermieri sul bullismo, la vittimizzazione e i comportamenti degli astanti tra gli adolescenti. Lo studio sarà condotto in due scuole medie pubbliche a Istanbul, Turchia, con studenti delle classi 6-8. I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno sessioni strutturate di SEL progettate per migliorare la regolazione emotiva, l'empatia e le capacità di problem-solving, mentre il gruppo di controllo continuerà con l'istruzione di routine. I risultati saranno misurati utilizzando scale validate al basale, a tre mesi e a sei mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La violenza scolastica si osserva a tutti i livelli di istruzione, ma è particolarmente evidente durante la scuola media, che coincide con la prima adolescenza. Mentre la violenza tende ad aumentare nella scuola primaria e a diminuire nei gradi superiori della scuola superiore, non si osservano differenze significative tra i livelli di classe nella scuola media. Il bullismo ha molteplici conseguenze negative: per gli autori, è associato a suicidio, porto di armi, disturbi da uso di sostanze e una tendenza alla violenza e al comportamento criminale in età adulta; per le vittime, è collegato a bassa autostima, disturbi d'ansia e suicidio. A causa di questi effetti negativi multifattoriali, i programmi di prevenzione del bullismo devono essere implementati come interventi di salute pubblica. Questo studio mira a valutare l'effetto di un programma educativo basato sull'apprendimento socio-emotivo (SEL) guidato da infermieri su bullismo, vittimizzazione e comportamenti degli astanti tra gli adolescenti che frequentano i gradi 6, 7 e 8 nelle scuole medie. A differenza di molti studi precedenti, questo programma non cerca solo di ridurre il bullismo e la vittimizzazione, ma mira anche a migliorare l'intervento degli astanti. Inoltre, l'intervento sarà erogato in modo unico da un infermiere con l'obiettivo di promuovere le abilità socio-emotive. Questo studio controllato randomizzato sarà condotto tra ottobre 2025 e giugno 2026 in due scuole medie pubbliche situate nel distretto di Ümraniye di Istanbul, Turchia. Lo studio seguirà un disegno pre-test, post-test e follow-up con gruppi di intervento e controllo. La randomizzazione sarà applicata per garantire la comparabilità e i partecipanti con caratteristiche pre-test simili saranno assegnati a uno dei due gruppi. Il gruppo di intervento riceverà il programma di formazione basato sul SEL, mentre il gruppo di controllo continuerà con l'istruzione di routine. I post-test saranno condotti tre mesi dopo l'intervento e le valutazioni di follow-up saranno effettuate a sei mesi. I dati saranno raccolti nelle classi tramite sondaggi autovalutativi faccia a faccia. Gli strumenti includono il Modulo Informazioni Personali, la Scala di Autoefficacia della Vittimizzazione da Bullismo, la Scala del Bullismo e Cyberbullismo per Adolescenti, la Scala di Intervento degli Astanti nel Bullismo e la Scala delle Abilità di Apprendimento Socio-Emotivo. L'inserimento dei dati sarà eseguito elettronicamente e le analisi statistiche saranno condotte utilizzando SPSS versione 26. Saranno utilizzati test appropriati per la distribuzione normale. Un livello di significatività di p < 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
210

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti iscritti alla 6ª, 7ª o 8ª classe durante il periodo dello studio
  • Studenti i cui genitori/tutori legali forniscono il consenso alla partecipazione
  • Studenti che si offrono volontariamente di partecipare allo studio
  • Studenti senza barriere comunicative

Criteri di esclusione:

  • Studenti che forniscono dati incompleti nelle valutazioni pre-test, post-test o di follow-up
  • Studenti che non partecipano completamente al programma di intervento
  • Studenti con livello cognitivo insufficiente per soddisfare i requisiti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di Intervento
Gli studenti nel gruppo sperimentale parteciperanno a un intervento strutturato di apprendimento socio-emotivo guidato da infermieri della durata di sei settimane. Il programma comprende animazioni, un sito web e una varietà di attività di apprendimento progettate per migliorare le abilità emotive e sociali.
Altro: Nurse-Led Take a SELSTEP Program
Nurse-Led Take a SELSTEP Program will be implemented in the intervention group once a week for six weeks. The program was developed based on the principles of social emotional learning. Each week addresses one of the five core components of social emotional learning: self-awareness, self-management, responsible decision-making, relationship skills, and social awareness. The education will be delivered using various instructional methods, including lectures, problem-solving, question-and-answer, group discussions, case studies, scenario-based learning, gamification, and brainstorming. A range of audio-visual materials will be utilized, such as computers, projectors, presentation screens, speakers, remote controls, posters, brochures, videos, colored papers, educational booklets, and magazines. Additionally, scenarios prepared for the education program have been transformed into animations, and a dedicated website has been developed to support the intervention.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Gli studenti di questo gruppo continueranno il loro normale curriculum scolastico senza ricevere il programma basato sulle SEL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del Bullismo e Cyberbullismo per Adolescenti
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), 3 mesi (post-test), 6 mesi (follow-up)
La Scala di Bullismo e Cyberbullismo per Adolescenti (BCS-A) è stata originariamente sviluppata da Thomas et al. (2019) e adattata in turco da Özbey e Başdaş (2020). La scala consiste in due forme parallele che misurano le esperienze di bullismo e vittimizzazione degli adolescenti negli ultimi tre mesi. Ogni forma include quattro sottoscale: fisica, verbale, relazionale e cyber. La scala ha un totale di 26 item. I punteggi delle sottoscale vengono calcolati dividendo la somma degli item per il numero di item in quella sottoscala. I valori riportati dell'alfa di Cronbach per la versione turca variano tra 0,606-0,806 per la sottoscala di vittimizzazione e 0,616-0,815 per la sottoscala di bullismo.
Baseline (pre-test), 3 mesi (post-test), 6 mesi (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Intervento degli Astanti nel Bullismo
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), 3 mesi (post-test), 6 mesi (follow-up)
La scala è stata originariamente sviluppata da Nickerson et al. (2014) per valutare il livello di intervento dei testimoni nelle situazioni di bullismo. L'adattamento turco è stato condotto da Demirbaş e Öztemel (2019). È composta da 16 item valutati su una scala Likert a cinque punti, che coprono cinque sottodimensioni: Notare l'Evento, Interpretare l'Evento come Urgente, Accettare la Responsabilità di Aiutare, Decidere Come Intervenire e Implementare la Decisione di Intervenire. I punteggi totali vanno da 16 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di intervento dei testimoni. La coerenza interna riportata (alfa di Cronbach) era 0,88 per la scala complessiva, 0,60 per Notare l'Evento, 0,78 per Interpretare come Urgente, 0,67 per Accettare la Responsabilità, 0,75 per Decidere Come Intervenire e 0,78 per Implementare la Decisione.
Baseline (pre-test), 3 mesi (post-test), 6 mesi (follow-up)
Scala di Autoefficacia per le Vittime di Bullismo
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), 3 mesi (post-test), 6 mesi (follow-up)
La Bullying Victimization Self-Efficacy Scale è stata originariamente sviluppata da Kim et al. (2010) per valutare l'autoefficacia degli studenti nell'affrontare il bullismo. La scala è composta da 16 item suddivisi in due sottodimensioni: Risorse Sociali e Azione. Si tratta di una scala Likert a cinque punti (1 = Per niente sicuro, 5 = Molto sicuro). La scala complessiva ha mostrato un alfa di Cronbach di 0,93. L'adattamento turco è stato effettuato dai ricercatori con un alfa di Cronbach di 0,88.
Baseline (pre-test), 3 mesi (post-test), 6 mesi (follow-up)
Scala delle Competenze di Apprendimento Socio-Emotivo
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), 3 mesi (post-test), 6 mesi (follow-up)
La Scala delle Competenze di Apprendimento Socio-Emotivo è stata sviluppata da Kabakçı e Owen (2010) basandosi sul quadro dell'apprendimento socio-emotivo. La scala comprende 40 item distribuiti in quattro fattori: Competenze di Risoluzione dei Problemi, Competenze di Comunicazione, Competenze di Autopotenziamento e Competenze di Gestione dello Stress. Si tratta di una scala Likert a quattro punti, con punteggi totali che vanno da 40 a 160. Punteggi più elevati indicano una maggiore competenza nelle abilità di apprendimento socio-emotivo. Nello studio di affidabilità originale condotto con 597 partecipanti, l'alfa di Cronbach era 0,88 per l'intera scala, 0,80 per la Risoluzione dei Problemi, 0,70 per la Comunicazione, 0,79 per l'Autopotenziamento e 0,69 per la Gestione dello Stress.
Baseline (pre-test), 3 mesi (post-test), 6 mesi (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Marmara University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Marmara University, Scientific Research Projects Committee

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Esma Akgul, MSc, RN, Marmara University
  • Cattedra di studio: Ayse Ergun, Prof, RN, Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 28.06.2024- 68

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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