Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerskeledt Social-Emotionelt Læringsprogram til Reduktion af Mobning, Ofre og Tilskueradfærd hos Unge (Take a SELSTEP)

22. juni 2026 opdateret af: Marmara University

Effekten af sygeplejerske-ledt social og følelsesmæssig læringsprogram på unges mobning, udsathed for mobning og tilskueradfærd

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil evaluere effekten af et sygeplejerskeledet socialt følelsesmæssigt læringsprogram (SEL) på mobning, udsathed og tilskueradfærd blandt unge. Undersøgelsen vil blive gennemført på to offentlige mellemskoler i Istanbul, Tyrkiet, med elever i 6.-8. klasse. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage struktureret SEL-undervisning designet til at forbedre følelsesmæssig regulering, empati og problemløsningsfærdigheder, mens kontrolgruppen vil fortsætte med almindelig undervisning. Resultater vil blive målt ved hjælp af validerede skalaer ved udgangspunktet, tre måneder og seks måneder efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Skolevold observeres på alle uddannelsesniveauer, men det er særligt fremtrædende i mellemskolen, hvilket falder sammen med tidlig ungdom. Mens vold har tendens til at stige i folkeskolen og falde i de højere klassetrin i gymnasiet, observeres ingen signifikante forskelle mellem klassetrinene i mellemskolen. Mobning har flere negative konsekvenser: for gerningsmænd er det forbundet med selvmord, våbenbæring, substansbrugsforstyrrelser og en tendens til vold og kriminel adfærd i voksenalderen; for ofre er det knyttet til lavt selvværd, angstlidelser og selvmord. På grund af disse mangefacetterede negative effekter skal mobbeforebyggelsesprogrammer implementeres som folkesundhedsinterventioner. Dette studie har til formål at evaluere effekten af et sygeplejerskeledet, socialt følelsesmæssig læringsbaseret (SEL) uddannelsesprogram på mobning, udsathed og tilskueradfærd blandt unge i klasse 6, 7 og 8 i mellemskoler. I modsætning til mange tidligere studier søger dette program ikke kun at reducere mobning og udsathed, men sigter også på at forbedre tilskuerintervention. Desuden vil interventionen blive leveret unikt af en sygeplejerske med fokus på at fremme sociale følelsesmæssige færdigheder. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive gennemført mellem oktober 2025 og juni 2026 på to offentlige mellemskoler beliggende i Ümraniyedistriktet i Istanbul, Tyrkiet. Studiet vil følge et prøve-, efterprøve- og opfølgningsprøvedesign med interventions- og kontrolgrupper. Randomisering vil blive anvendt for at sikre sammenlignelighed, og deltagere med lignende prøvekarakteristika vil blive tildelt enten gruppe. Interventionsgruppen vil modtage det SEL-baserede træningsprogram, mens kontrolgruppen vil fortsætte med rutinemæssig uddannelse. Efterprøver vil blive udført tre måneder efter interventionen, og opfølgende vurderinger vil blive gennemført efter seks måneder. Data vil blive indsamlet i klasseværelser gennem ansigt-til-ansigt selvrapporteringsundersøgelser. Instrumenter inkluderer Personlig Informationsformular, Mobning Udsathed Selvvirksomhedsskala, Mobning og Cybermobning Skala for Unge, Tilskuerintervention i Mobning Skala og Social Følelsesmæssig Læring Færdigheder Skala. Dataindtastning vil blive udført elektronisk, og statistiske analyser vil blive gennemført ved hjælp af SPSS version 26. Test egnet til normalfordeling vil blive brugt. Et signifikansniveau på p < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
210

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende tilmeldt 6., 7. eller 8. klasse i undersøgelsesperioden
  • Studerende, hvis forældre/vestenmænd giver samtykke til deltagelse
  • Studerende, der frivilligt deltager i undersøgelsen
  • Studerende uden kommunikationsbarrierer

Eksklusionskriterier:

  • Studerende, der leverer ufuldstændige data i prætesten, posttesten eller opfølgningsevalueringerne
  • Studerende, der ikke deltager fuldt ud i interventionsprogrammet
  • Studerende med utilstrækkelig kognitivt niveau til at opfylde undersøgelseskravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Studerende i forsøgsgruppen vil deltage i en struktureret seks ugers sygeplejerskeledt social- og følelsesmæssig læringsintervention. Programmet omfatter animationer, en hjemmeside og en række læringsaktiviteter designet til at forbedre følelsesmæssige og sociale færdigheder.
Andet: Nurse-Led Take a SELSTEP Program
Nurse-Led Take a SELSTEP Program will be implemented in the intervention group once a week for six weeks. The program was developed based on the principles of social emotional learning. Each week addresses one of the five core components of social emotional learning: self-awareness, self-management, responsible decision-making, relationship skills, and social awareness. The education will be delivered using various instructional methods, including lectures, problem-solving, question-and-answer, group discussions, case studies, scenario-based learning, gamification, and brainstorming. A range of audio-visual materials will be utilized, such as computers, projectors, presentation screens, speakers, remote controls, posters, brochures, videos, colored papers, educational booklets, and magazines. Additionally, scenarios prepared for the education program have been transformed into animations, and a dedicated website has been developed to support the intervention.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eleverne i denne gruppe vil fortsætte deres almindelige skolepensum uden at modtage det SEL-baserede program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for mobning og cybermobning til unge
Tidsramme: Baseline (for-test), 3 måneder (efter-test), 6 måneder (opfølgning)
Bullying and Cyberbullying Scale for Adolescents (BCS-A) blev oprindeligt udviklet af Thomas et al. (2019) og tilpasset til tyrkisk af Özbey og Başdaş (2020). Skalaen består af to parallelle former, der måler mobning og ofrerfaringer hos unge i løbet af de sidste tre måneder. Hver form indeholder fire subskalaer: fysisk, verbal, relationel og cyber. Skalaen har i alt 26 emner. Subskala-scorer beregnes ved at dividere summen af emnerne med antallet af emner i den pågældende subskala. Rapporterede Cronbach's alfa-værdier for den tyrkiske version varierer mellem 0,606-0,806 for ofrer-subskalaen og 0,616-0,815 for mobning-subskalaen.
Baseline (for-test), 3 måneder (efter-test), 6 måneder (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for Tilskuerindgriben ved Mobning
Tidsramme: Baseline (for-test), 3 måneder (efter-test), 6 måneder (opfølgning)
Skalaen blev oprindeligt udviklet af Nickerson et al. (2014) til at vurdere niveauet af tilskuerintervention i mobbesituationer. Den tyrkiske tilpasning blev udført af Demirbaş og Öztemel (2019). Den består af 16 punkter vurderet på en fempunkts Likert-skala, der dækker fem underdimensioner: At lægge mærke til begivenheden, Fortolke begivenheden som presserende, Acceptere ansvar for at hjælpe, Beslutte hvordan man skal intervenere og Implementere beslutningen om at intervenere. Samlede scores spænder fra 16 til 80, hvor højere scores indikerer en større sandsynlighed for tilskuerintervention. Rapporteret intern konsistens (Cronbachs alfa) var 0,88 for den samlede skala, 0,60 for At lægge mærke til begivenheden, 0,78 for Fortolke som presserende, 0,67 for Acceptere ansvar, 0,75 for Beslutte hvordan man skal intervenere og 0,78 for Implementere beslutningen.
Baseline (for-test), 3 måneder (efter-test), 6 måneder (opfølgning)
Bullying Victimization Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline (pre-test), 3 måneder (post-test), 6 måneder (follow-up)
The Bullying Victimization Self-Efficacy Scale blev oprindeligt udviklet af Kim et al. (2010) til at vurdere elevers selv-effektivitet i håndteringen af mobning. Skalaen består af 16 emner på tværs af to underdimensioner: Sociale Ressourcer og Handling. Det er en fempunkts Likert-skala (1 = Ikke sikker, 5 = Meget sikker). Den samlede skala viste en Cronbachs alfa på 0,93. Den tyrkiske tilpasning blev udført af forskerne med en Cronbachs alfa på 0,88.
Baseline (pre-test), 3 måneder (post-test), 6 måneder (follow-up)
Skala for Social-Emotionelle Læringsfærdigheder
Tidsramme: Baseline (prætest), 3 måneder (posttest), 6 måneder (opfølgning)
Social Emotional Learning Skills Scale blev udviklet af Kabakçı og Owen (2010) baseret på rammerne for social-emotionel læring. Skalaen består af 40 punkter fordelt på fire faktorer: Problemløsningsfærdigheder, Kommunikationsfærdigheder, Selvforbedringsfærdigheder og Færdigheder til at håndtere stress. Det er en firepunkts Likert-skala, hvor totalscorerne spænder fra 40 til 160. Højere score indikerer større kompetence inden for social-emotionelle læringsfærdigheder. I den originale pålidelighedsundersøgelse, der blev gennemført med 597 deltagere, var Cronbachs alfa 0,88 for hele skalaen, 0,80 for Problemløsning, 0,70 for Kommunikation, 0,79 for Selvforbedring og 0,69 for Håndtering af stress.
Baseline (prætest), 3 måneder (posttest), 6 måneder (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marmara University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Marmara University, Scientific Research Projects Committee

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Esma Akgul, MSc, RN, Marmara University
  • Studiestol: Ayse Ergun, Prof, RN, Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 28.06.2024- 68

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger