Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RUSH Food is Medicine Veggie Rx - GusNIP Recept na ovoce a zeleninu

4. června 2026 aktualizováno: Traci Simmons, Rush University Medical Center

Projekt GusNIP na předpisování ovoce a zeleniny

Cílem této klinické studie je posoudit výživové pobídky a poukázky na produkty za účelem měření dopadů chronických zdravotních stavů souvisejících s potravinovou nejistotou u dospělých s hypertenzí a/nebo diabetem. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Zvýší účast spotřebu ovoce a zeleniny u účastníků?
  • Snižuje účast individuální a domácí potravinovou nejistotu?
  • Snižuje účast využívání zdravotní péče a související náklady?
  • Vedou účast ke zlepšením ve zdravotních výsledcích souvisejících s výživou (např. hypertenze, diabetes)?
  • Podporuje účast místní ekonomiku zvýšením výdajů účastníků u místních prodejců potravin?

Účastníci budou:

  • Po dobu 6 měsíců dostávat domů dodávané krabice s recepty na produkty
  • Po dobu 6 měsíců dostávat poukázky na produkty
  • Dostávat výživové vzdělávání a účastnit se kurzů samozvládání chronických onemocnění

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Klinická studie bude sloužit až 400 účastníkům v rámci projektu GusNIP Produce Prescription. Hlavním cílem je posílit přístup k potravinovým systémům a zlepšit kvalitu stravování účastníků zvýšením spotřeby ovoce a zeleniny; snížit celkovou potravinovou nejistotu na úrovni jednotlivce i domácnosti; snížit využívání zdravotní péče a související náklady; a podpořit místní ekonomiky prostřednictvím místního nákupu potravin. Rychlí účastníci s diabetem nebo rizikem diabetu a/nebo hypertenze, kteří jsou pozitivně testováni na potravinovou nejistotu a splňují požadavky pro účast v projektu Produce Prescription, jsou odkazováni na program Veggie Rx pro roční účast. Poukázky až do výše 40 dolarů mohou být použity současně s výhodami SNAP EBT u místního obchodníka s potravinami, což je partnerská firma projektu SNAP. Data budou měřit zlepšení v spotřebě ovoce a zeleniny, stavu potravinové bezpečnosti, kvalitě stravy, znalostech a chování, sebeúčinnosti, využívání zdravotní péče a souvisejících nákladech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Traci Simmons, DrPHc, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julia Bassett, PhDc, MBA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí nad 18 let věku
  • Účastníci přijímající lékařskou péči v Rush
  • Účastníci s diagnózou hypertenze a/nebo diabetu
  • Účastníci s pozitivním screeningem na potravinovou nejistotu
  • Účastníci způsobilí pro lékařskou pomoc prostřednictvím státního plánu
  • Účastníci způsobilí pro dávky prostřednictvím programu SNAP
  • Účastníci jsou členy domácnosti s nízkými příjmy
  • Účastníci ochotní účastnit se po dobu trvání programu (12 měsíců)
  • Účastníci bydlící v servisní oblasti odkazující kliniky Rush

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní dát souhlas
  • Osoby, které ještě nejsou dospělé - kojenci, děti, teenageři
  • Uvězněné osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Vydat recept
Příjem čerstvých balíčků s předpisem na ovoce a zeleninu a poukázek na ovoce a zeleninu použitelných prostřednictvím SNAP, spolu s výživovým vzděláváním a vzděláváním v oblasti zvládání chronických onemocnění.
Behaviorální: Jídlo je lék
Program potravinových předpisů na čerstvé produkty navržený k řešení potravinové nejistoty a zvýšení příjmu výživných potravin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu potravinové bezpečnosti
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Individuální a domácí úroveň potravinové bezpečnosti měřená pomocí 10položkového modulu potravinové bezpečnosti dospělých v USA Ministerstva zemědělství Spojených států. Měřeno na stupnici závažnosti od vysoké po nízkou potravinovou bezpečnost, včetně vysoké potravinové bezpečnosti, okrajové potravinové bezpečnosti, nízké potravinové bezpečnosti a velmi nízké potravinové bezpečnosti, přičemž velmi nízká potravinová bezpečnost znamená horší výsledek.
6 měsíců, 12 měsíců
Změna ve využívání zdravotní péče a souvisejících nákladech
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Změny ve využívání zdravotní péče včetně návštěv v nemocnici, na pohotovosti a v ambulantních zařízeních s využitím elektronických zdravotních záznamů a dat z pojišťovacích systémů.
6 měsíců, 12 měsíců
Změna výsledků zdravotní péče spojená s hypertenzí
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v klinických biomarkerech hypertenze prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů, před a po hodnoceních hlášených samotnými účastníky pro kurzy samozvládání chronických onemocnění. Měřeno snížením systolického krevního tlaku o 10 mm Hg u účastníků s nekontrolovanou hypertenzí, což je cílem intervence.
6 měsíců, 12 měsíců
Změna zdravotního výsledku spojeného s diabetem
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v klinických biomarkerech diabetu prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů, sebehodnocení před a po účasti na kurzech samozvládání chronických onemocnění. Měřeno změnami v hemoglobinu A1c (HbA1c), na které je intervence zaměřena.
6 měsíců, 12 měsíců
Lokální ekonomická podpora
Časové okno: Měsíčně po dobu 1 roku
Změna ve výdajích účastníků prostřednictvím používání poukazů na produkty u místních prodejců potravin s využitím Programu doplňkové výživové pomoci/Elektronického převodu dávek vede k podpoře místní ekonomiky. Měřeno hodnotou poukazu na produkty v místě prodeje, hodnotou nákupu v rámci Programu doplňkové výživové pomoci (prodeje prostřednictvím Elektronického převodu dávek).
Měsíčně po dobu 1 roku
Změna v příjmu ovoce a zeleniny
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Průměrná změna v denních porcích ovoce a zeleniny (FV) stanovená na základě sebeposuzovaných údajů pomocí 10položkového dotazníku stravovacích návyků (DSQ). 10položková škála DSQ sbírá četnost příjmu FV včetně množství (tj. objemu) a rozmanitosti (tj. druhů) prostřednictvím retrospektivního sledování posledních 30 dnů. Hodnoty škály se pohybují od snížení, zůstalo stejné, zvýšení nebo se nevztahuje, přičemž zvýšený příjem FV koreluje se zlepšeným příjmem a snížený koreluje s menším příjmem. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rush University Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
United States Department of Agriculture (USDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Traci Simmons, DrPHc, MPH, Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Ansell, D. A., & Lightfoot, L. E. (2021). The death gap: How inequality kills. University of Chicago Press

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23122803
  • 2025-70413-45380 (Jiné číslo grantu/financování: U.S. Department of Agriculture National Institute of Food and Agriculture)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nemusí být sdílena za účelem ochrany důvěrnosti účastníků a PHI. V případě žádosti o individuální data budou vyšetřovatelé data de-identifikovat. Pro dotazy týkající se IPD by měly být zavedeny mechanismy sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení