Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RUSH Food is Medicine Veggie Rx - GusNIP Recept na ovoce a zeleninu

4. června 2026 aktualizováno: Traci Simmons, Rush University Medical Center

Projekt GusNIP na předpisování ovoce a zeleniny

Cílem této klinické studie je posoudit výživové pobídky a poukázky na produkty za účelem měření dopadů chronických zdravotních stavů souvisejících s potravinovou nejistotou u dospělých s hypertenzí a/nebo diabetem. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Zvýší účast spotřebu ovoce a zeleniny u účastníků?
  • Snižuje účast individuální a domácí potravinovou nejistotu?
  • Snižuje účast využívání zdravotní péče a související náklady?
  • Vedou účast ke zlepšením ve zdravotních výsledcích souvisejících s výživou (např. hypertenze, diabetes)?
  • Podporuje účast místní ekonomiku zvýšením výdajů účastníků u místních prodejců potravin?

Účastníci budou:

  • Po dobu 6 měsíců dostávat domů dodávané krabice s recepty na produkty
  • Po dobu 6 měsíců dostávat poukázky na produkty
  • Dostávat výživové vzdělávání a účastnit se kurzů samozvládání chronických onemocnění

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická studie bude sloužit až 400 účastníkům v rámci projektu GusNIP Produce Prescription. Hlavním cílem je posílit přístup k potravinovým systémům a zlepšit kvalitu stravování účastníků zvýšením spotřeby ovoce a zeleniny; snížit celkovou potravinovou nejistotu na úrovni jednotlivce i domácnosti; snížit využívání zdravotní péče a související náklady; a podpořit místní ekonomiky prostřednictvím místního nákupu potravin. Rychlí účastníci s diabetem nebo rizikem diabetu a/nebo hypertenze, kteří jsou pozitivně testováni na potravinovou nejistotu a splňují požadavky pro účast v projektu Produce Prescription, jsou odkazováni na program Veggie Rx pro roční účast. Poukázky až do výše 40 dolarů mohou být použity současně s výhodami SNAP EBT u místního obchodníka s potravinami, což je partnerská firma projektu SNAP. Data budou měřit zlepšení v spotřebě ovoce a zeleniny, stavu potravinové bezpečnosti, kvalitě stravy, znalostech a chování, sebeúčinnosti, využívání zdravotní péče a souvisejících nákladech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Traci Simmons, DrPHc, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julia Bassett, PhDc, MBA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí nad 18 let věku
  • Účastníci přijímající lékařskou péči v Rush
  • Účastníci s diagnózou hypertenze a/nebo diabetu
  • Účastníci s pozitivním screeningem na potravinovou nejistotu
  • Účastníci způsobilí pro lékařskou pomoc prostřednictvím státního plánu
  • Účastníci způsobilí pro dávky prostřednictvím programu SNAP
  • Účastníci jsou členy domácnosti s nízkými příjmy
  • Účastníci ochotní účastnit se po dobu trvání programu (12 měsíců)
  • Účastníci bydlící v servisní oblasti odkazující kliniky Rush

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní dát souhlas
  • Osoby, které ještě nejsou dospělé - kojenci, děti, teenageři
  • Uvězněné osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vydat recept
Příjem čerstvých balíčků s předpisem na ovoce a zeleninu a poukázek na ovoce a zeleninu použitelných prostřednictvím SNAP, spolu s výživovým vzděláváním a vzděláváním v oblasti zvládání chronických onemocnění.
Behaviorální: Jídlo je lék
Program potravinových předpisů na čerstvé produkty navržený k řešení potravinové nejistoty a zvýšení příjmu výživných potravin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu potravinové bezpečnosti
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Individuální a domácí úroveň potravinové bezpečnosti měřená pomocí 10položkového modulu potravinové bezpečnosti dospělých v USA Ministerstva zemědělství Spojených států. Měřeno na stupnici závažnosti od vysoké po nízkou potravinovou bezpečnost, včetně vysoké potravinové bezpečnosti, okrajové potravinové bezpečnosti, nízké potravinové bezpečnosti a velmi nízké potravinové bezpečnosti, přičemž velmi nízká potravinová bezpečnost znamená horší výsledek.
6 měsíců, 12 měsíců
Změna ve využívání zdravotní péče a souvisejících nákladech
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Změny ve využívání zdravotní péče včetně návštěv v nemocnici, na pohotovosti a v ambulantních zařízeních s využitím elektronických zdravotních záznamů a dat z pojišťovacích systémů.
6 měsíců, 12 měsíců
Změna výsledků zdravotní péče spojená s hypertenzí
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v klinických biomarkerech hypertenze prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů, před a po hodnoceních hlášených samotnými účastníky pro kurzy samozvládání chronických onemocnění. Měřeno snížením systolického krevního tlaku o 10 mm Hg u účastníků s nekontrolovanou hypertenzí, což je cílem intervence.
6 měsíců, 12 měsíců
Změna zdravotního výsledku spojeného s diabetem
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v klinických biomarkerech diabetu prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů, sebehodnocení před a po účasti na kurzech samozvládání chronických onemocnění. Měřeno změnami v hemoglobinu A1c (HbA1c), na které je intervence zaměřena.
6 měsíců, 12 měsíců
Lokální ekonomická podpora
Časové okno: Měsíčně po dobu 1 roku
Změna ve výdajích účastníků prostřednictvím používání poukazů na produkty u místních prodejců potravin s využitím Programu doplňkové výživové pomoci/Elektronického převodu dávek vede k podpoře místní ekonomiky. Měřeno hodnotou poukazu na produkty v místě prodeje, hodnotou nákupu v rámci Programu doplňkové výživové pomoci (prodeje prostřednictvím Elektronického převodu dávek).
Měsíčně po dobu 1 roku
Změna v příjmu ovoce a zeleniny
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Průměrná změna v denních porcích ovoce a zeleniny (FV) stanovená na základě sebeposuzovaných údajů pomocí 10položkového dotazníku stravovacích návyků (DSQ). 10položková škála DSQ sbírá četnost příjmu FV včetně množství (tj. objemu) a rozmanitosti (tj. druhů) prostřednictvím retrospektivního sledování posledních 30 dnů. Hodnoty škály se pohybují od snížení, zůstalo stejné, zvýšení nebo se nevztahuje, přičemž zvýšený příjem FV koreluje se zlepšeným příjmem a snížený koreluje s menším příjmem. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Spolupracovníci

United States Department of Agriculture (USDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Traci Simmons, DrPHc, MPH, Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Ansell, D. A., & Lightfoot, L. E. (2021). The death gap: How inequality kills. University of Chicago Press

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23122803
  • 2025-70413-45380 (Jiné číslo grantu/financování: U.S. Department of Agriculture National Institute of Food and Agriculture)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nemusí být sdílena za účelem ochrany důvěrnosti účastníků a PHI. V případě žádosti o individuální data budou vyšetřovatelé data de-identifikovat. Pro dotazy týkající se IPD by měly být zavedeny mechanismy sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová nejistota

Klinické studie na Jídlo je lék

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit